Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus haiman stenttiputkesta haima-duodenectomiassa

perjantai 15. tammikuuta 2010 päivittänyt: Wakayama Medical University

Tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa stentti katosi verrattuna haiman ojejunostomian ulkoiseen stenttiin haima-duodenektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä stenttityyppi on tehokas leikkauksen jälkeisen viipymisen ja komplikaatioiden vähentämisessä pancreaticojejunostomiassa haima-duodenektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrattiin leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa ja stentin katoamisen komplikaatioita ulkoiseen stenttiin haima-duodenektomian jälkeen. Pancreaticoduodenectomian komplikaatiot ovat tärkeitä leikkauksen jälkeisen kulun kannalta, ja stenttiputki sijoitetaan usein haiman poikki komplikaatioiden vähentämiseksi. Ei kuitenkaan ole olemassa raporttia, joka osoittaisi leikkauksen jälkeisen kulun haiman stenttityyppien välillä. Teimme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen 100 potilaalla, joille tehtiin haima-duodenektomia, jossa verrattiin ulkoista stenttiä ja kadonnutta stenttiä.

Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin leikkauksen jälkeinen sairaalahoito. Toissijaiset päätetapahtumat olivat kuolleisuus ja sairastuvuus, mukaan lukien haimafisteli, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, vatsansisäinen verenvuoto ja vatsansisäinen absessi. Potilaat värvättiin tähän tutkimukseen ennen leikkausta sen perusteella, odotettiinko WMUH:ssa haiman pään resektiota haiman pään ja periampullaarisen sairauden vuoksi, ja hankittiin asianmukainen tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit olivat 1) potilaat, joilla oli vakavia komplikaatioita, jotka pystyivät pidentämään sairaalahoitoa, 2) potilaat, joille lääkäri totesi riittämättömyyden tähän tutkimukseen, 3) potilaat, joille ei voitu laittaa haiman stenttiputkea, ja 4) potilaat, joilla ei ollut tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wakayama
      • 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University , Second Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sen perusteella, odotettiinko WMUH:ssa haiman pään resektiota haiman pään ja periampullaarisen sairauden vuoksi, ja saatiin asianmukainen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vakavia komplikaatioita, jotka saattoivat pidentää sairaalahoitoa
  • Potilaat, joille lääkäri totesi riittämättömyyden tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joille ei voitu laittaa haiman stenttiputkea
  • Potilaat ilman tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Pancreaticojejunostomialla on haiman fistelin riskitekijä. Stenttiputken tyyppi (ulkoinen stentti vs. lyhyt stentti) haiman ojejunostomian poikki satunnaistettiin potilaille, joilla oli haima-duodenektomia.
Ulkoinen tyhjennysputki intuboitiin 5F polyetyleenistä haiman tyhjennysputkella, jossa oli pieni nuppi (Sumitomo Bakelite Co., Japani) (MD41515) haiman poikki haima-duodenektomian yhteydessä, ja se poistettiin jejunaalisen raajan läpi.
Muut nimet:
  • polyeteeninen haiman tyhjennysputki (S/N MD41515)
Sisäinen tyhjennysputki intuboitiin 5 cm:n pituisesta stenttiputkesta leikattiin 5F polyetyleenistä valmistettu haiman tyhjennysputki, jossa oli pieni nuppi haiman poikki haima-duodenektomiassa, ja haimaneste johdettiin rekonstruoituun tyhjäsuoleen.
Muut nimet:
  • polyeteeninen haiman tyhjennysputki (S/N MD41515)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kesto haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: poistumispäivä
poistumispäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Masaji Tani, MD, Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

3
Tilaa