Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg på pancreatisk stentrør i pancreaticoduodenektomi

15. januar 2010 opdateret af: Wakayama Medical University

Prospektiv, randomiseret og kontrolleret undersøgelse, der mistede stent versus ekstern stent af pancreaticojejunostomi efter pancreaticoduodenektomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken stenttype der er effektiv til at reducere postoperativt ophold og komplikationer på tværs af pancreaticojejunostomi efter pancreaticoduodenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenlignede det postoperative hospitalsophold og komplikationer af mistet stent med ekstern stent efter pancreaticoduodenektomi. Komplikationerne ved pancreaticoduodenektomi er vigtige for at påvirke det postoperative forløb, og et stentrør placeres ofte på tværs af pancreaticojejunostomi for at reducere komplikationer. Der er dog ingen rapport, der viser det postoperative forløb mellem pancreasstenttyper. Vi gennemførte et prospektivt randomiseret forsøg på 100 patienter, der gennemgik pancreaticoduodenektomi, hvor vi sammenlignede ekstern stent og mistet stent.

Det primære endepunkt blev defineret som postoperativt hospitalsophold. De sekundære endepunkter var mortalitet og morbiditet, inklusive pancreasfistel, forsinket gastrisk tømning, intraabdominal blødning og intraabdominal absces. Patienter blev rekrutteret til denne undersøgelse før operationen på grundlag af, hvorvidt pancreas hovedresektion var forventet ved WMUH for pancreas hoved og periampullær sygdom, og passende informeret samtykke blev opnået. Eksklusionskriterier var 1) patienter med alvorlige komplikationer, som var mulige til at forlænge hospitalsopholdet, 2) patienter, der blev diagnosticeret utilstrækkelige til denne undersøgelse af en læge, 3) patienter, der ikke kunne placeres en pancreasstentslange, og 4) patienter uden en informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Wakayama
      • 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University , Second Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På baggrund af, hvorvidt pancreashovedresektion var forventet ved WMUH for pancreashoved og periampullær sygdom, og passende informeret samtykke blev opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige komplikationer, som var muligt at forlænge hospitalsopholdet
  • Patienter, der blev diagnosticeret utilstrækkelige til denne undersøgelse af en læge
  • Patienter, der ikke kunne placeres et pancreas-stentrør
  • Patienter uden informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Pancreaticojejunostomi har en risikofaktor for bugspytkirtelfistel. Type stentrør (ekstern stent vs. kort stent) på tværs af pancreaticojejunostomi blev randomiseret for patienter med pancreaticoduodenektomi.
Enhed: eksternt drænrør [polyethylen pancreas drænrør]
Eksternt drænrør blev intuberet med et 5F polyethylen pancreas dræningsrør med en lille knop (Sumitomo Bakelite Co., Japan) (MD41515) på tværs af pancreaticojejunostomi i pancreaticoduodenectomy og eksterioriseret gennem jejunale lem.
Andre navne:
  • polyethylen pancreas drænrør (S/N MD41515)
Enhed: internt drænrør [polyethylen pancreas drænrør]
Internt drænrør blev intuberet 5 cm længde af stentrøret skåret et 5F polyethylen pancreas drænrør med en lille knop på tværs af pancreaticojejunostomi i pancreaticoduodenectomy, og pancreatic juice blev ført til rekonstrueret jejunum.
Andre navne:
  • polyethylen pancreas drænrør (S/N MD41515)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længden af ​​hospitalsophold efter pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: udskrivelsesdagen
udskrivelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidlige og sene komplikationer efter pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wakayama Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Masaji Tani, MD, Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2008

Først opslået (Skøn)

4. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WP-0501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner