Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba na rurce stentu trzustkowego w pankreatoduodenektomii

15 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Wakayama Medical University

Prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie, w którym utracono stent w porównaniu ze stentem zewnętrznym pankreatojejunostomii po pankreatoduodenektomii

Celem tego badania jest określenie, który typ stentu jest skuteczny w zmniejszaniu czasu pobytu pooperacyjnego i powikłań w obrębie pankreatojejunostomii po pankreatoduodenektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy porównano pobyt w szpitalu pooperacyjnym i powikłania utraty stentu ze stentem zewnętrznym po pankreatoduodenektomii. Powikłania pankreatoduodenektomii mają istotny wpływ na przebieg pooperacyjny, a stent często umieszcza się w poprzek pankreatojejunostomii, aby ograniczyć powikłania. Nie ma jednak doniesień, które przedstawiałyby przebieg pooperacyjny pomiędzy różnymi typami stentów trzustkowych. Przeprowadziliśmy prospektywne randomizowane badanie na 100 pacjentach poddanych pankreatoduodenektomii, porównując stent zewnętrzny i utracony.

Pierwszorzędowym punktem końcowym był pobyt w szpitalu po operacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były śmiertelność i chorobowość, w tym przetoka trzustkowa, opóźnione opróżnianie żołądka, krwotok wewnątrzbrzuszny i ropień w jamie brzusznej. Pacjenci byli rekrutowani do tego badania przed operacją, na podstawie tego, czy w WMUH przewidywano resekcję głowy trzustki z powodu choroby głowy trzustki i choroby okołowierzchołkowej oraz uzyskano odpowiednią świadomą zgodę. Kryteriami wykluczenia byli: 1) chorzy z ciężkimi powikłaniami, u których można było przedłużyć pobyt w szpitalu, 2) chorzy, u których lekarz stwierdził nieprzydatność do tego badania, 3) chorzy, u których nie można było założyć stentu trzustkowego oraz 4) chorzy bez stentu trzustkowego. świadoma zgoda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Wakayama
      • 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Wakayama Medical University , Second Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na podstawie tego, czy w WMUH przewidywano resekcję głowy trzustki z powodu choroby głowy trzustki i choroby okołowierzchołkowej oraz uzyskano odpowiednią świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi powikłaniami, u których możliwe było przedłużenie pobytu w szpitalu
  • Pacjenci, u których lekarz stwierdził, że nie kwalifikują się do tego badania
  • Pacjenci, u których nie można było umieścić stentu trzustkowego
  • Pacjenci bez świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pankreatojejunostomia ma czynnik ryzyka przetoki trzustkowej. Rodzaj rurki stentu (stent zewnętrzny vs. krótki) przez pankreatojejunostomię był randomizowany dla pacjentów po pankreatoduodenektomii.
Urządzenie: rurka drenażowa zewnętrzna [rurka drenażowa polietylenowa]
Zewnętrzną rurkę drenażową intubowano z polietylenową rurką drenażową trzustki 5F z małym pokrętłem (Sumitomo Bakelite Co., Japonia) (MD41515) przez trzustkowo-jejunostomię w pankreatoduodenektomii i wyprowadzano na zewnątrz przez kończynę jelita czczego.
Inne nazwy:
  • polietylenowa rurka do drenażu trzustki (S/N MD41515)
Urządzenie: rurka drenażowa wewnętrzna [rurka drenażowa polietylenowa]
Wewnętrzną rurkę drenażową intubowano na długości 5 cm stentu przeciętej polietylenową rurką drenażową trzustki 5F z małym guzkiem w poprzek pankreatojejunostomii w pankreatoduodenektomii i sok trzustkowy doprowadzono do zrekonstruowanego jelita czczego.
Inne nazwy:
  • polietylenowa rurka do drenażu trzustki (S/N MD41515)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: dzień wypisu
dzień wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wczesne i późne powikłania po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wakayama Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Masaji Tani, MD, Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WP-0501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj