Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie på pankreasstentrör vid pankreaticoduodenektomi

15 januari 2010 uppdaterad av: Wakayama Medical University

Prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie som förlorade stent kontra extern stent av pankreaticojejunostomi efter pankreaticoduodenektomi

Syftet med denna studie är att fastställa vilken stenttyp som är effektiv för att minska postoperativ vistelse och komplikationer över pankreaticojejunostomi efter pancreaticoduodenectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie jämförde postoperativ sjukhusvistelse och komplikationer av förlorad stent med extern stent efter pankreaticoduodenektomi. Komplikationerna av pankreaticoduodenektomi är viktiga för att påverka det postoperativa förloppet, och ett stentrör placeras ofta över pankreaticojejunostomi för att minska komplikationer. Det finns dock ingen rapport som visar det postoperativa förloppet mellan pankreasstenttyper. Vi genomförde en prospektiv randomiserad studie på 100 patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi och jämförde extern stent och förlorad stent.

Det primära effektmåttet definierades som postoperativ sjukhusvistelse. De sekundära effektmåtten var mortalitet och sjuklighet, inklusive pankreatisk fistel, fördröjd magtömning, intraabdominal blödning och intraabdominal abscess. Patienter rekryterades till denna studie före operation, på grundval av huruvida pankreashuvudresektion förväntades vid WMUH för pankreashuvud och periampullär sjukdom, och lämpligt informerat samtycke erhölls. Uteslutningskriterier var 1) patienter med allvarliga komplikationer som var möjliga att förlänga sjukhusvistelsen, 2) patienter som diagnostiserades otillräckliga för denna studie av en läkare, 3) patienter som inte kunde placeras en pankreasstentslang och 4) patienter utan en informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Wakayama
      • 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University , Second Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På grundval av huruvida pankreashuvudresektion förutsågs vid WMUH för pankreashuvud och periampullär sjukdom, och lämpligt informerat samtycke erhölls.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra komplikationer som var möjliga att förlänga sjukhusvistelsen
  • Patienter som diagnostiserades otillräckliga för denna studie av en läkare
  • Patienter som inte kunde placeras en pankreatisk stentslang
  • Patienter utan informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Pankreaticojejunostomi har en riskfaktor för pankreatisk fistel. Typ av stentrör (extern stent kontra kort stent) över pankreaticojejunostomi randomiserades för patienter med pankreaticoduodenektomi.
Enhet: externt dräneringsrör [polyeten pankreas dräneringsrör]
Externt dräneringsrör intuberades med ett 5F polyeten bukspottkörteldräneringsrör med en liten knopp (Sumitomo Bakelite Co., Japan) (MD41515) över pankreaticojejunostomi vid pankreaticoduodenektomi och exterioriserades genom jejunala lem.
Andra namn:
  • bukspottkörteldräneringsrör av polyeten (S/N MD41515)
Enhet: internt dräneringsrör [polyeten pankreas dräneringsrör]
Inre dräneringsrör intuberades 5 cm längd av stentrör skar ett 5F polyeten pankreas dräneringsrör med en liten knopp tvärs över pankreaticojejunostomi vid pankreaticoduodenektomi, och pankreasjuice leddes till rekonstruerad jejunum.
Andra namn:
  • bukspottkörteldräneringsrör av polyeten (S/N MD41515)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längden på sjukhusvistelsen efter pankreaticoduodenektomi
Tidsram: dagen för utskrivning
dagen för utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tidiga och sena komplikationer efter pankreaticoduodenektomi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wakayama Medical University

Utredare

  • Studierektor: Masaji Tani, MD, Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WP-0501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera