Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autológ thrombocyta gél koszorúér bypass graftással (CABG) szenvedő betegek sebgyógyításában

2023. augusztus 11. frissítette: University of Nebraska
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az autológ trombocita gél (APG) alkalmazása a szegycsonti bemetszések és a vezetékek helyein javítja-e a sebgyógyulást és csökkenti-e a fertőzések előfordulását a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az autológ trombocita gél (APG) alkalmazása a szegycsonti bemetszések és a vezetékek helyein javítja-e a sebgyógyulást és csökkenti-e a fertőzések előfordulását a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki megfelel a kritériumoknak, és beleegyezik abba, hogy alávessenek egy CABG-eljárást, amely magában foglalja a vezetékeket, és beleegyezik ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan beteg a felvétel után, akiről később megállapítják, hogy olyan folyamatban lévő terápiában részesült, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást, például sugárkezelést vagy kemoterápiát, kiterjedt szteroidhasználatot, vagy véletlen traumát, például égési sérüléseket stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thrombocyta gél
A résztvevők vérlemezke gélt kapnak.
Biológiai: autológ trombocita gél
A betegek APG-t kapnak a műtéti helyre a műtőben. A kontroll hely nem részesül kezelésben.
Placebo Comparator: Kontroll (thrombocyta gél nélkül)
A résztvevők nem kapnak vérlemezke gélt.
Biológiai: autológ trombocita gél
A betegek APG-t kapnak a műtéti helyre a műtőben. A kontroll hely nem részesül kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti helyek gyógyulása és fertőzése
Időkeret: 30 nap
A műtéti helyeken a gyógyulás mértékét, valamint a fertőzés jeleit és tüneteit értékelik a műtét utáni első és harmadik napon, valamint a betegek nyomon követése során a klinikán.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Khoynezhad, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 5.

Első közzététel (Becsült)

2008. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0065-08-FB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a autológ trombocita gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel