Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny żel płytkowy w leczeniu ran u pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG)

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie autologicznego żelu płytkowego (APG) w miejscach nacięcia mostka i przewodów poprawi gojenie się ran i zmniejszy częstość występowania infekcji u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie autologicznego żelu płytkowego (APG) w miejscach nacięcia mostka i przewodów poprawi gojenie się ran i zmniejszy częstość występowania infekcji u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który spełnia kryteria i wyraża zgodę na poddanie się zabiegowi CABG z umiejscowieniem przewodów oraz wyraża zgodę na to badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, po włączeniu, u którego później ustalono, że przeszedł terapię mogącą wpłynąć na gojenie się ran, taką jak radioterapia lub chemioterapia, intensywne stosowanie sterydów lub przypadkowy uraz, taki jak oparzenia itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel płytkowy
Uczestnicy otrzymują żel płytkowy.
Pacjenci otrzymają APG na pole operacyjne w sali operacyjnej. Miejsce kontrolne nie będzie leczone.
Komparator placebo: Kontrola (żel bez płytek krwi)
Uczestnicy nie otrzymują żelu płytkowego.
Pacjenci otrzymają APG na pole operacyjne w sali operacyjnej. Miejsce kontrolne nie będzie leczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie i zakażenie miejsc operowanych
Ramy czasowe: 30 dni
Miejsca operowane zostaną ocenione pod kątem stopnia wygojenia oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych infekcji w pierwszym i trzecim dniu po operacji oraz podczas wizyt kontrolnych pacjentów w klinice.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Khoynezhad, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0065-08-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na autologiczny żel płytkowy

3
Subskrybuj