- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00672672
Autologiczny żel płytkowy w leczeniu ran u pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG)
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie autologicznego żelu płytkowego (APG) w miejscach nacięcia mostka i przewodów poprawi gojenie się ran i zmniejszy częstość występowania infekcji u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie autologicznego żelu płytkowego (APG) w miejscach nacięcia mostka i przewodów poprawi gojenie się ran i zmniejszy częstość występowania infekcji u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który spełnia kryteria i wyraża zgodę na poddanie się zabiegowi CABG z umiejscowieniem przewodów oraz wyraża zgodę na to badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, po włączeniu, u którego później ustalono, że przeszedł terapię mogącą wpłynąć na gojenie się ran, taką jak radioterapia lub chemioterapia, intensywne stosowanie sterydów lub przypadkowy uraz, taki jak oparzenia itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Żel płytkowy
Uczestnicy otrzymują żel płytkowy.
|
Pacjenci otrzymają APG na pole operacyjne w sali operacyjnej.
Miejsce kontrolne nie będzie leczone.
|
Komparator placebo: Kontrola (żel bez płytek krwi)
Uczestnicy nie otrzymują żelu płytkowego.
|
Pacjenci otrzymają APG na pole operacyjne w sali operacyjnej.
Miejsce kontrolne nie będzie leczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gojenie i zakażenie miejsc operowanych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Miejsca operowane zostaną ocenione pod kątem stopnia wygojenia oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych infekcji w pierwszym i trzecim dniu po operacji oraz podczas wizyt kontrolnych pacjentów w klinice.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Khoynezhad, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0065-08-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na autologiczny żel płytkowy
-
AHEPA University HospitalZakończonyZaburzenia krzepnięcia | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Pozaustrojowe krążenie krwi; MałopłytkowośćGrecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk
-
National Taiwan University HospitalNieznanyNowotwory piersi | Masy ciała | Maski krtanioweTajwan
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pediatryczne WSZYSTKIE | Reanimacja | Zatrzymanie krążenia | Medycyna ratunkowa dla dzieciSzwajcaria
-
Singapore General HospitalNieznany