Gel de plaquetas autólogas en la cicatrización de heridas de pacientes con injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
11 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es determinar si el uso de gel autólogo de plaquetas (APG) en incisiones esternales y sitios de conductos mejorará la cicatrización de heridas y disminuirá la incidencia de infecciones en pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el uso de gel autólogo de plaquetas (APG) en incisiones esternales y sitios de conductos mejorará la cicatrización de heridas y disminuirá la incidencia de infecciones en pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que cumpla con los criterios y consienta en someterse a un procedimiento de CABG que involucre sitios de conductos y consienta en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente, después de la inclusión, de quien se determine posteriormente que ha tenido un tratamiento continuo que podría influir en la cicatrización de heridas, como radiación o quimioterapia, uso extensivo de esteroides o traumatismo accidental, como quemaduras, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gel de plaquetas
Los participantes reciben gel de plaquetas.
|
Los pacientes recibirán APG en el sitio quirúrgico en la sala de operaciones.
El sitio de control no recibirá ningún tratamiento.
|
|
Comparador de placebos: Control (Sin gel de plaquetas)
Los participantes no reciben gel de plaquetas.
|
Los pacientes recibirán APG en el sitio quirúrgico en la sala de operaciones.
El sitio de control no recibirá ningún tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cicatrización e infección de sitios quirúrgicos.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Los sitios quirúrgicos serán evaluados para determinar el grado de cicatrización y los signos y síntomas de infección en los días uno y tres posteriores a la operación y durante las visitas de seguimiento de los pacientes en la clínica.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Khoynezhad, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0065-08-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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