A könnycsepp-helyettesítő gélek hatása a könnyfilm vastagságára közepestől súlyosig terjedő száraz szem szindrómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti férfiak és nők
2. Aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulás
3. Száraz szem szindróma a kórtörténetében legalább 3 hónapja
4. Szakadási felszakadási idő (DE) ≤ 10 másodperc vagy Schirmer I teszt ≤ 5 mm és ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normál szemészeti leletek, kivéve a száraz szem szindrómát, ametropia < 6 Dpt.
7. A szűrővizsgálat előtt 12-24 órával tilos helyi kenőanyag beadása

Kizárási kritériumok:

1. A vizsgáló által a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítélt okuláris patológia jelenléte.
2. Bármilyen egyéb klinikailag releváns szemészeti rendellenesség, kivéve a DES-t.
3. Az anamnézisben előforduló allergia, ismert túlérzékenység valamelyik összetevővel szemben: a vizsgálati gyógyszerekkel vagy a fluoreszceinnel szemben.
4. Klinikailag releváns allergia a kórtörténetben.
5. Orvosi vagy műtéti anamnézis, amelyet a vizsgáló a vizsgálatban való részvétellel összeegyeztethetetlennek ítélt (máj- vagy veseelégtelenség; minden krónikus, súlyos szervi betegség: anyagcsere-, endokrin-, daganatos, hematológiai betegség; súlyos pszichiátriai betegség stb.).
6. A közelmúltban előforduló akut betegség anamnézisében, gyógyulási időszakkal a befogadás előtti 2 héten belül (0. nap).
7. Terhesség, szoptatás.
8. Menopauza előtti nő, aki nem használ megbízható fogamzásgátlási módszert (orális fogamzásgátlót vagy fogamzásgátlót), vagy nem műtétileg sterilizált.
9. Bármilyen nagysebességű vagy vízi sportban való részvétel a vizsgálat során szemvédelem (szemüveg vagy szemüveg) nélkül.
10. Az alany nem tudja megérteni a vizsgálati utasításokat, vagy nem valószínű, hogy betartja a vizsgálati ütemtervet és a kezelést.
11. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálat megkezdése előtti 4 hétben vagy a jelen vizsgálattal egy időben.
12. Az alany a bíróság osztálya.