Gel de Plaquetas Autólogas na Cicatrização de Feridas de Pacientes com Revascularização do Miocárdio (CABG)
11 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de gel de plaquetas autólogo (APG) na incisão esternal e nos locais de conduto melhorará a cicatrização de feridas e diminuirá a incidência de infecção em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de gel de plaquetas autólogo (APG) na incisão esternal e nos locais de conduto melhorará a cicatrização de feridas e diminuirá a incidência de infecção em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que satisfaça os critérios e consinta em se submeter a um procedimento CABG envolvendo locais de conduto e consinta com este estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente, após a inclusão, que mais tarde se determine ter feito terapia em andamento que possa influenciar a cicatrização de feridas, como radiação ou quimioterapia, uso extensivo de esteróides ou trauma acidental, como queimaduras, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gel de plaquetas
Os participantes recebem gel de plaquetas.
|
Os pacientes receberão APG no local da cirurgia na sala de cirurgia.
O local de controle não receberá nenhum tratamento.
|
|
Comparador de Placebo: Controle (sem gel de plaquetas)
Os participantes não recebem gel de plaquetas.
|
Os pacientes receberão APG no local da cirurgia na sala de cirurgia.
O local de controle não receberá nenhum tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização e infecção de sítios cirúrgicos
Prazo: 30 dias
|
Os locais cirúrgicos serão avaliados quanto ao grau de cicatrização e sinais e sintomas de infecção no primeiro e terceiro dias de pós-operatório e durante as visitas de acompanhamento dos pacientes na clínica.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Khoynezhad, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0065-08-FB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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