Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní destičkový gel při hojení ran u pacientů s bypassem koronární artérie (CABG)

11. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je zjistit, zda použití autologního destičkového gelu (APG) na sternální incizi a místa konduitů zlepší hojení ran a sníží výskyt infekce u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda použití autologního destičkového gelu (APG) na sternální incizi a místa konduitů zlepší hojení ran a sníží výskyt infekce u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který splňuje kritéria a souhlasí s podstoupením CABG procedury zahrnující místa konduitů, a souhlasí s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient po zařazení, u kterého se později zjistí, že podstoupil pokračující terapii, která by mohla ovlivnit hojení ran, jako je ozařování nebo chemoterapie, rozsáhlé užívání steroidů nebo náhodné trauma, jako jsou popáleniny atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krevní destičkový gel
Účastníci obdrží destičkový gel.
Biologický: autologní destičkový gel
Pacienti obdrží APG na operační místo na operačním sále. Kontrolní místo nebude ošetřeno.
Komparátor placeba: Kontrola (žádný destičkový gel)
Účastníci nedostávají destičkový gel.
Biologický: autologní destičkový gel
Pacienti obdrží APG na operační místo na operačním sále. Kontrolní místo nebude ošetřeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení a infekce chirurgických míst
Časové okno: 30 dní
Operační místa budou hodnocena z hlediska stupně hojení a známek a symptomů infekce první a třetí pooperační den a během následných návštěv pacientů na klinice.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Khoynezhad, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0065-08-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na autologní destičkový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit