Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia kipróbálása az antiretrovirális terápia mellékhatásainak csökkentésére

2010. március 1. frissítette: Duquesne University

A HIV-betegek antiretrovirális mellékhatásainak csökkentésére szolgáló kognitív-viselkedési terápia klinikai vizsgálata

A hipotézis az, hogy az intervenciós csoportban résztvevők kevesebb/kevésbé intenzív mellékhatást tapasztalnak a HIV-ellenes gyógyszerektől, ha tréningeket kapnak az irányított képalkotásról, a relaxációról és a gyógyszerszedési élmény átfogalmazásáról. Az ilyen képzés nem része a HIV-betegek szokásos ellátásának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az antiretrovirális gyógyszert szedő HIV-betegeket, akik fájdalomtól, hányingertől, szorongástól vagy fáradtságtól szenvednek, véletlenszerűen besorolják a HIV-beteg szokásos ellátására, amely a gyógyszerekről szóló oktatási program, vagy egy beavatkozási programba, amely magában foglalja mind a oktatási program és három foglalkozás pszichológussal. A foglalkozások segítenek a résztvevőknek megérteni a gyógyszerekkel kapcsolatos aggályaikat, és relaxációs technikákat és irányított képeket tanítanak a résztvevőknek, hogy csökkentsék a gyógyszerekkel kapcsolatos kellemetlenségeket. Minden beteg továbbra is a szokásos ellátást kapja egészségügyi szolgáltatójától. A fő mércék a vizsgált tünetek mért gyakorisága és intenzitása; A másodlagos mérések a gyógyszer-adherenciát, a CD4-számot és a vírusszintet vizsgálják. A kontroll intézkedések közé tartozik az egyes csoportokban bevitt mellékhatású gyógyszerek adagjainak száma, valamint az intervenciós csoportban résztvevők által magán gyakorolt ​​relaxációs/képalkotási ülések száma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők jelenleg HIV-ellenes antiretrovirális gyógyszereket szednek
  • A résztvevők egy vagy több betegségben szenvednek: hányinger, fájdalom, fáradtság, szorongás

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszél/olvas
  • Terhes vagy 3 hónapon belül terhességet tervez
  • Bármilyen súlyos egészségügyi probléma, amely megakadályozná a részvételt (pl. kórházi kezelést igénylő opportunista fertőzés)
  • A kábítószerrel való visszaélés megakadályozza az ellátásban való aktív részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Szokásos gondozás (betartásra nevelés)
Kísérleti: 2
Szokásos gondozás és kognitív viselkedésterápiás foglalkozások
Viselkedési: Kognitív-viselkedési terápia
3 CBT alkalom: CBT bevezetése, relaxációs és irányított képalkotási képzés, valamint hibaelhárítás/bezárás. 50 perces foglalkozások HIV-fertőzésben tapasztalt kezelőpszichológussal a Beck-típusú CBT-ben. A résztvevők a 2. foglalkozásról igény szerint hangfelvételt kapnak, amelyet a magánrendelőben használhatnak fel.
Más nevek:
  • Relaxációs technikák
  • Progresszív izomlazítás
  • Irányított képek
  • Átkeretezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellékhatás tünetei vizuális analóg skálákkal mérve
Időkeret: tanulás kezdete, 30 nap, 60 nap, 90 nap
tanulás kezdete, 30 nap, 60 nap, 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségi állapot SF-36 szerint
Időkeret: tanulás kezdete, 30 nap, 60 nap, 90 nap
tanulás kezdete, 30 nap, 60 nap, 90 nap
Tapadás vizuális analóg skálával
Időkeret: tanulás kezdete, 30 nap, 60 nap, 90 nap
tanulás kezdete, 30 nap, 60 nap, 90 nap
CD4 limfocitaszám
Időkeret: tanulás kezdete, 90 nap
tanulás kezdete, 90 nap
A szérum HIV szintje
Időkeret: tanulás kezdete, 90 nap
tanulás kezdete, 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duquesne University

Együttműködők

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Doerfler, PhD(c), Duquesne University School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #08-17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedési terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel