Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med kognitiv adfærdsterapi for at reducere antiretroviral terapi bivirkninger

1. marts 2010 opdateret af: Duquesne University

Klinisk forsøg med kognitiv adfærdsterapi for at reducere antiretrovirale bivirkninger hos HIV-patienter

Hypotesen er, at deltagerne i interventionsgruppen vil opleve færre/mindre intense bivirkninger fra anti-HIV-medicin, hvis de får træningssessioner i brugen af ​​guidet billedsprog, afspænding og omformulering af medicinindtagelsesoplevelsen. Sådan træning er ikke en del af den sædvanlige pleje af HIV-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-patienter på antiretroviral medicin, som lider af smerter, kvalme, angst eller træthed, vil blive tilfældigt tildelt enten den sædvanlige behandling for en HIV-patient, som er et uddannelsesprogram om medicinen, eller et interventionsprogram, som omfatter både uddannelsesprogram og tre sessioner med en psykolog. Sessionerne vil hjælpe deltagerne med at forstå deres bekymringer om medicinen og vil undervise i afspændingsteknikker og guidede billeder for at hjælpe deltagerne med at reducere ubehag forbundet med medicinen. Alle patienter vil fortsat modtage den sædvanlige pleje fra deres læger. De vigtigste mål er den målte hyppighed og intensitet af de undersøgte symptomer; sekundære mål undersøger medicinadhærens, CD4-tal og virusniveauer. Kontrolforanstaltninger omfatter antallet af doser af bivirkningsmedicin taget i hver gruppe og antallet af afslapnings-/billedsessioner, der praktiseres privat af deltagere i interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne tager i øjeblikket antiretroviral medicin mod HIV
  • Deltagerne lider af en eller flere: kvalme, smerter, træthed, angst

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende/læsning
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for 3 måneder
  • Ethvert alvorligt helbredsproblem, der ville forhindre deltagelse (f.eks. opportunistisk infektion, der kræver hospitalsindlæggelse)
  • Stofmisbrug forhindrer aktiv deltagelse i omsorgen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Sædvanlig pleje (efterlevelsesuddannelse)
Eksperimentel: 2
Sædvanlig pleje og kognitiv adfærdsterapi sessioner
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
3 sessioner CBT: introduktion af CBT, træning i afspænding og guidet billedsprog og fejlfinding/lukning. 50 minutters sessioner med en hiv-erfaren behandlende psykolog i Beck-type CBT. Deltagerne får udleveret en lydoptagelse af 2. session, der efter ønske kan bruges i privat hjemmepraksis.
Andre navne:
  • Afspændingsteknikker
  • Progressiv muskelafspænding
  • Guidede billeder
  • Reframing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningssymptomer målt ved visuelle analoge skalaer
Tidsramme: studiestart, 30 dage, 60 dage, 90 dage
studiestart, 30 dage, 60 dage, 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsstatus ved SF-36
Tidsramme: studiestart, 30 dage, 60 dage, 90 dage
studiestart, 30 dage, 60 dage, 90 dage
Overholdelse ved visuel analog skala
Tidsramme: studiestart, 30 dage, 60 dage, 90 dage
studiestart, 30 dage, 60 dage, 90 dage
CD4-lymfocyttal
Tidsramme: studiestart, 90 dage
studiestart, 90 dage
Serum HIV niveau
Tidsramme: studiestart, 90 dage
studiestart, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duquesne University

Samarbejdspartnere

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Doerfler, PhD(c), Duquesne University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2008

Først opslået (Skøn)

13. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #08-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner