A közösség által okozott meticillinrezisztens Staphylococcus aureus által okozott szövődménymentes bőr- és lágyszöveti fertőzések

Bevételi kritériumok:

• 6 hónapos kortól 85 éves korig.
• Képes a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat befejezésére, vagy kiskorú esetén egy szülő vagy gyám, aki képes a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat végrehajtására; 7 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében egy hozzájárulási űrlapot is kitöltenek.
• Hajlandó és képes elvégezni a vizsgálati protokollt, a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységeket és a látogatásokat.

• Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzés (uSSTI), cellulitisz (a bőr és a kapcsolódó bőrstruktúrák gyulladásaként) vagy tályog (meghatározott gennygyűjteményként definiált) diagnózisa, amelyet a következő lokalizált jelek vagy tünetek közül legalább 2 bizonyít legalább 24 órán keresztül a bőrön:

  1. Erythema
  2. Duzzanat vagy induráció
  3. Helyi melegség
  4. Gennyes vízelvezetés
  5. Érzékenység tapintásra vagy fájdalomra
• Képes szájon át szedni az antibiotikum-terápiát, akár tabletta, akár szuszpenzió formájában.

Kizárási kritériumok:

• Kórházi fekvőbeteg.
• Kórházi kezelés az előző 14 napon belül.
• Lakóhely egy hosszú távú szakképzett ápolóintézetben.
• Bőrfertőzés vagy egyéb állapot miatt kórházi kezelés szükséges.
• Korábbi beiratkozás ebben a protokollban.
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az előző 30 napon belül.

• Csak felületes bőrfertőzés, beleértve:

  1. Varasodás
  2. Ecthyma
  3. Folliculitis
  4. Olyan fertőzések, amelyek gyógyulási aránya magas önmagában végzett sebészeti bemetszés után (például izolált furunculosis) vagy helyi vagy helyi intézkedések után
• Instabil pszichiátriai vagy pszichológiai állapot, amely miatt az alany nem valószínű, hogy együttműködő vagy teljesíti a tanulmányi követelményeket.
• Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség, amely a helyszíni kutató véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását vagy az alany megfelelését.
• A szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm.

• A szisztolés vérnyomás (SBP) kisebb, mint egy életkor-specifikus kritikus érték:

  1. 6-11 hónapos kor: < 70 Hgmm
  2. 1-8 éves kor: < 80 Hgmm
  3. 9-17 éves kor: < 90 Hgmm
  4. 18 éves vagy annál nagyobb életkor: < 90 Hgmm
• A pulzusszám kevesebb, mint 45 ütés percenként (BPM).

• A pulzusszám nagyobb, mint egy életkor-specifikus kritikus érték:

  1. 6-11 hónapos kor: > 140 BPM
  2. 1-8 éves kor: > 120 BPM
  3. 9-17 éves kor: > 120 BPM
  4. 18 éves vagy annál nagyobb életkor: > 120 BPM.
• A száj hőmérséklete (vagy azzal egyenértékű végbél, dobhártya, hónalj) kevesebb, mint 35,5 Celsius-fok (95,9 Fahrenheit fok).

• A korspecifikus kritikus értéknél magasabb szájhőmérséklet (vagy ezzel egyenértékű végbél, dobhártya, hónalj):

  1. 6-11 hónapos kor: > 38,0 Celsius-fok (100,4 Fahrenheit-fok)
  2. 1-8 éves kor: > 38,5 Celsius-fok (101,3 Fahrenheit-fok)
  3. 9-17 éves kor: > 38,5 Celsius-fok (101,3 Fahrenheit-fok)
  4. 18 éves vagy annál nagyobb életkor: > 38,5 Celsius-fok (101,3 Fahrenheit-fok).
• Dokumentált emberi vagy állati harapás az elmúlt 30 napban a fertőzés helyén.
• Szisztémás antibakteriális terápia antistaphylococcus hatással az előző 14 napon belül.
• A következő egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek: warfarin, fenitoin, metotrexát, roziglitazon vagy szulfonilureák és szisztémásan alkalmazott antibakteriális szerek, amelyek staphylococcusok ellen hatásosak.
• Diagnosztizált vagy gyanított disszeminált vagy súlyos Staphylococcus aureus vagy A csoportú streptococcus (GAS) fertőzés, beleértve a bőrfertőzés lymphangiticus terjedését, vérmérgezést, bakteremiát, tüdőgyulladást, endocarditist, osteomyelitist, szeptikus ízületi gyulladást, gangrénát, nekrotizáló fasciitist, myositist vagy más súlyos fertőzéseket.

• Fertőzés olyan anatómiai bőrterületen, amely speciális kezelést vagy speciális antimikrobiális terápiát igényel, beleértve:

  1. Periuricularis vagy orbitális fertőzés
  2. Perirektális fertőzés
  3. A kéz vagy a láb mélyűri fertőzésének gyanúja
  4. Nemi szervek fertőzése
  5. Tőgygyulladás
  6. Bursitis
• Röntgenvizsgálati bizonyíték vagy gázképződés gyanúja a szövetben vagy idegentest-fertőzés (megjegyzés: a szűréshez nem szükséges radiográfia, és a kezelőorvos döntése alapján is elvégezhető).
• Emésztőrendszeri tünetek, például hányinger, hányás vagy hasmenés olyan súlyosságúak, amelyek kizárják az orális antibiotikumok fogyasztását.
• A vizsgált gyógyszerrel szembeni túlérzékenység vagy allergiás reakció anamnézisében.
• Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiány a kórtörténetben.
• Terhesség harmadik trimeszterében: a várandós nőknek objektív módon becsült terhességi korúnak kell lenniük, pl. Az ultrahangos vizsgálat, a szemfenék magassága és azon nők, akik a terhesség harmadik trimeszterétől, azaz a terhesség 27. hetétől számított 4 héten belül vannak, nem jogosultak.
• Jelenleg szoptatás.
• Súlyos vagy kóros elhízás 40 kg/m^2 feletti testtömeg-indexszel (BMI).

• Bonyolult bőr- vagy lágyrészfertőzés, mint például:

  1. A katéter vagy a katéter helyének fertőzése a behelyezést követő 30 napon belül
  2. A műtéti hely fertőzése
  3. Protetikus eszköz ismert vagy gyanított fertőzése
  4. Feltételezett Gram-negatív vagy anaerob kórokozó
  5. Szokatlan expozíciós előzmények (pl. víz alatti sérülés, akvárium expozíciója, nehéz talaj expozíciója stb.)
  6. Fertőzés egy mögöttes bőrbetegség, például krónikus ekcéma, pikkelysömör, atópiás dermatitis vagy krónikus vénás pangás helyén

• Az anamnézisben szereplő immunkompromittáló állapot vagy immunhiány, például:

  1. Diabetes mellitus
  2. Krónikus veseelégtelenség, kreatinin-clearance
  3. Vesedialízis az elmúlt 180 napban
  4. Humán immunhiány vírus (HIV)-pozitív, bármelyik differenciálódási csoport (CD)4 számmal
  5. Szerv- vagy csontvelő-transzplantáció (mindig), immunszuppresszív kezelés az elmúlt 180 napban, súlyos májbetegség
  6. Egyéb súlyos alapbetegség, amelyet a kezelőorvos vagy a vizsgáló állapított meg