지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균에 의한 단순 피부 및 연조직 감염

포함 기준:

• 6개월 ~ 85세.
• 사전 동의 절차를 완료할 수 있거나 미성년자인 경우 사전 동의 절차를 완료할 수 있는 부모 또는 보호자 7세 이상의 어린이를 위한 동의서도 작성됩니다.
• 연구 프로토콜, 연구 관련 활동 및 방문을 완료할 의지와 능력.

• 단순 피부 및 연조직 감염(uSSTI)의 진단, 봉와직염(피부 및 관련 피부 구조의 염증으로 정의됨) 또는 농양(고름의 한정된 집합으로 정의됨), 다음 국소 징후 또는 증상 중 2개 이상으로 입증됨 최소 24시간 동안 피부에:

  1. 홍진
  2. 팽창 또는 경결
  3. 지역의 따뜻함
  4. 화농성 배수
  5. 촉진 또는 통증에 압통
• 알약 또는 현탁액 형태로 경구용 항생제 치료를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

• 병원 입원 환자.
• 최근 14일 이내 입원.
• 장기 전문 간호 시설에 거주.
• 피부 감염 또는 기타 상태로 인한 입원 요건.
• 이 프로토콜의 이전 등록.
• 이전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.

• 다음을 포함하는 표면적 피부 감염만 해당:

  1. 농가진
  2. 습진
  3. 모낭염
  4. 외과적 절개 단독 후(예: 고립 종기증) 또는 국소적 또는 국소적 조치 후 치료율이 높은 감염
• 피험자가 협조적이지 않거나 연구 요구 사항을 완료할 가능성이 없는 불안정한 정신과적 또는 심리적 상태.
• 사이트 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항에 대한 순응 또는 피험자의 순응을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
• 수축기 혈압 > 180mmHg.

• 연령별 임계값 미만인 수축기 혈압(SBP):

  1. 6~11개월: < 70mmHg
  2. 1~8세: < 80mmHg
  3. 9~17세: < 90mmHg
  4. 18세 이상: < 90mmHg
• 심박수는 분당 45비트(BPM) 미만입니다.

• 연령별 임계값보다 큰 심박수:

  1. 6~11개월: > 140 BPM
  2. 1~8세: > 120 BPM
  3. 9~17세: > 120 BPM
  4. 18세 이상: > 120 BPM.
• 구강 온도(또는 이에 상응하는 직장, 고막, 겨드랑이)가 섭씨 35.5도(화씨 95.9도) 미만입니다.

• 연령별 임계값보다 큰 구강 온도(또는 이에 상응하는 직장, 고막, 겨드랑이):

  1. 6~11개월: > 섭씨 38.0도(화씨 100.4도)
  2. 1~8세: > 섭씨 38.5도(화씨 101.3도)
  3. 9~17세: > 섭씨 38.5도(화씨 101.3도)
  4. 18세 이상: > 섭씨 38.5도(화씨 101.3도).
• 감염 부위에서 지난 30일 동안 문서화된 사람 또는 목격된 동물 물림.
• 이전 14일 이내에 항포도상구균 활성이 있는 전신 항균 요법.
• 다음과 같은 병용 약물: 와파린, 페니토인, 메토트렉세이트, 로시글리타존 또는 설포닐우레아 및 포도상구균에 대한 활성이 있는 전신 투여 항균제.
• 피부 감염의 림프관염 확산, 패혈증, 균혈증, 폐렴, 심내막염, 골수염, 패혈성 관절염, 괴저, 괴사성 근막염, 근염 또는 기타 심각한 감염을 포함하여 파종성 또는 중증 황색포도상구균 또는 그룹 A 연쇄상 구균(GAS) 감염으로 진단되거나 의심됩니다.

• 다음을 포함하여 전문적인 관리 또는 전문적인 항균 요법이 필요한 해부학적 피부 부위의 감염:

  1. 귀주위 또는 안와 감염
  2. 직장주위 감염
  3. 손이나 발의 심부 감염이 의심되는 경우
  4. 생식기 감염
  5. 유선염
  6. 활액낭염
• 조직 내 가스 또는 이물 감염의 방사선 증거 또는 의심(참고: 방사선 검사는 스크리닝에 필요하지 않으며 치료 의사의 재량에 따라 수행할 수 있음).
• 메스꺼움, 구토 또는 경구용 항생제의 섭취를 방해할 정도의 설사와 같은 위장관 증상.
• 연구 약물에 대한 과민성 또는 알레르기 반응 병력.
• 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍의 병력.
• 임신 3기: 임산부는 객관적인 수단으로 재태 연령을 추정해야 합니다. 초음파, 자궁저부 높이, 임신 27주로 정의되는 임신 3기 4주 이내의 여성은 자격이 없습니다.
• 현재 모유 수유 중입니다.
• 체질량 지수(BMI)가 >40kg/m^2인 중증 또는 병적 비만.

• 다음과 같은 복잡한 피부 또는 연조직 감염:

  1. 삽입 후 30일 이내의 카테터 또는 카테터 부위 감염
  2. 수술 부위 감염
  3. 알려진 또는 의심되는 보철 장치 감염
  4. 의심되는 그람 음성 또는 혐기성 병원체
  5. 비정상적인 노출 이력(예: 수중 부상, 어항 노출, 심한 토양 노출 등)
  6. 만성 습진, 건선, 아토피성 피부염 또는 만성정맥울혈과 같은 기저 피부질환 부위의 감염

• 근본적인 면역저하 상태 또는 면역결핍의 병력, 예:

  1. 진성 당뇨병
  2. 만성 신부전, 크레아티닌 청소율
  3. 지난 180일 이내의 신장 투석
  4. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-분화 클러스터(CD)4 카운트가 있는 양성
  5. 장기 또는 골수 이식(항상), 지난 180일 이내의 면역억제 요법, 중증 간질환
  6. 치료 의사 또는 조사자가 결정한 기타 심각한 기저 질환