Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi epidurális katéterek behelyezési távolsága a thoracotomiás eljárások kontextusában.

A katéter behelyezési távolságának hatása a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás minőségére a thoracotomiás eljárások kontextusában.

Ez a tanulmány a mellkasi epidurális katéter behelyezési távolságának összehasonlítására szolgál annak meghatározására, hogy melyik a legjobb fájdalomcsillapítás a thoracotomia után.

HIPOTÉZIS:

  1. Az epidurális fájdalomcsillapítás minősége köhögéskor a műtét után egy órával nem lesz rosszabb, ha a katétert 7 cm-re helyezik be az epidurális térbe, szemben a 3 és 5 cm-rel.
  2. Az epidurális fájdalomcsillapítás minősége 24 órás köhögéskor nem lesz rosszabb, ha a katétert 3 cm-re helyezik be az epidurális térbe, szemben az 5 és 7 cm-rel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mellkasi műtétek, például a posterolaterális thoracotomia súlyos posztoperatív fájdalommal jár. A fájdalomcsillapítás különösen fontos, mivel a megfelelő fájdalomcsillapítás lehetővé teszi a gyors mobilizációt és megelőzi a mozdulatlanságból eredő szövődményeket. Az elmúlt években a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás egyre népszerűbb lett, és ma már a thoracotomia utáni arany standardnak számít. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás javítja a fájdalomcsillapítást, valamint jelentősen csökkenti a tüdőreszekciót követő morbiditás és mortalitás előfordulását. Ezenkívül csökkenti a kórházi tartózkodás idejét és a hosszú távú fájdalmat a műtét után 6 hónappal. Ezt a módszert ma már a kórházunkban thoracotomián átesett betegek többsége számára kínálják.

A katéter elhelyezése a mellkasi epidurális térben továbbra is kihívást jelent az aneszteziológus számára. A katéter szuboptimális elhelyezése az epidurális térben nem megfelelő fájdalomcsillapítást eredményezhet. Az a távolság, ameddig a katétert a mellkasi epidurális térben előre kell vinni, továbbra sem ismert. A behelyezési távolság befolyásolhatja a szenzoros blokád kezdeti minőségét és eloszlását, időtartamát vagy mindkettőt. Ezért ezt a tanulmányt három katéterbehelyezési távolság összehasonlítására tervezték, hogy segítsenek meghatározni, melyik a legjobb fájdalomcsillapításra a thoracotomia után.

Módszerek:

  1. Az epidurális katéter behelyezése:

    A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő csoportokba:

    • 1. csoport: 3 cm-es beillesztés
    • 2. csoport: 5 cm-es beillesztés
    • 3. csoport: 7 cm-es betét

    Az aneszteziológus az epidurális katétert a T6-T7 pontban helyezi be a műtéti érzéstelenítés bevezetése előtt. A katéter beszerelésének kényelmessé tétele érdekében a szokásos gyógyszeres kezelést kell alkalmazni. Szabványos non-invazív monitorozást kell alkalmazni.

    Az epidurális katéter helyes elhelyezését 5 ml 1,5%-os lidokain 1:200 000 arányú adrenalin bolus infúziójával kell értékelni. Az érzéstelenítés beindítása és a beteg oldalsó decubitus helyzetbe helyezése után az epidurális infúziót (bupivakain 0,1% és fentanil 2 mcg/ml) 0,1 ml/kg/h sebességgel kezdik meg. Szükség szerint 0,1 ml/kg (maximum 7 ml) oldat bólusokkal 4 és 16 ml/h között kell beállítani. A műtétet általános érzéstelenítésben végzik, szabványos protokoll szerint.

  2. Posztoperatív fájdalomcsillapítás:

    A fájdalmat egy verbális numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”. A műtét helyén jelentkező fájdalmat és a mellkasi műtét utáni vállfájdalmat külön kell értékelni. A torakotómia utáni vállfájdalmat 6 óránként 975 mg acetaminofénnel és szükség szerint nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy opioidokkal kezelik.

    Azok a betegek, akiknél mérsékelt vagy erős fájdalom jelentkezik a műtéti metszés helyén, 0,1 ml/kg (maximum 7 ml) epidurális oldatot kapnak, és az infúzió sebességét 2 ml/órás lépésekben növelik, 16-os maximális infúziós sebességre. ml/óra. Az infúzió sebességét úgy kell beállítani, hogy a fájdalompontszám a műtéti helyen 3 vagy kevesebb legyen a numerikus értékelési skálán. Egy órával a gyógyulási helyiségbe érkezés után az NRS-t köhögéskor, nyugalomban és tapintáskor, valamint a hidegérzet elvesztését a kutatócsoport egy olyan tagja értékeli, aki nem látja a beteg csoportbeosztását. A bupivakain és a morfium teljes dózisát rögzítik.

  3. Nyomon követés

A műtét után 24 órával a köhögés, nyugalmi és tapintás közbeni NRS-t, valamint a hidegérzet elvesztését a kutatócsoport egy olyan tagja értékeli, aki nem látja a beteg csoportos beosztását. A bupivakain és a morfium teljes dózisát rögzítik. A katéter bőrtől való távolságát ellenőrizni kell az elmozdulás szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek, akik elektív thoracotomián esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés vagy szepszis
  • Coagulopathia
  • Hipovolémia
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Neuropátia, amely befolyásolhatja a tanulmány értékelését
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A mellkasi epidurális katéter behelyezési távolsága: 3 cm
Mellkasi epidurális katéter 3 behelyezési távolságának (3,5 és 7 cm) összehasonlítása mellkasi műtéttel összefüggésben.
Aktív összehasonlító: 2
A mellkasi epidurális katéter behelyezési távolsága: 5 cm
Mellkasi epidurális katéter 3 behelyezési távolságának (3,5 és 7 cm) összehasonlítása mellkasi műtéttel összefüggésben.
Aktív összehasonlító: 3
A mellkasi epidurális katéter behelyezési távolsága: 7 cm
Mellkasi epidurális katéter 3 behelyezési távolságának (3,5 és 7 cm) összehasonlítása mellkasi műtéttel összefüggésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalomcsillapítás minősége köhögés közben
Időkeret: Egy órával és 24 órával a műtét után
Egy órával és 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalomcsillapítás minősége nyugalomban
Időkeret: Egy órával és 24 órával a műtét után
Egy órával és 24 órával a műtét után
Sikertelen epidurálok aránya
Időkeret: Egy órával és 24 órával a műtét után
Egy órával és 24 órával a műtét után
Seb tapintási fájdalom
Időkeret: Egy órával és 24 órával a műtét után
Egy órával és 24 órával a műtét után
A seb körüli hidegérzet elvesztése
Időkeret: Egy órával és 24 órával a műtét után
Egy órával és 24 órával a műtét után
Kumulatív bupivakain és morfium fogyasztás
Időkeret: Egy órával és 24 órával a műtét után
Egy órával és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08.071

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi epidurális katéter

3
Iratkozz fel