Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän epiduraalikatetrien asennusetäisyys torakotomiatoimenpiteiden yhteydessä.

torstai 19. helmikuuta 2015 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Katetrin asennusetäisyyden vaikutus rintakehän epiduraalikivun laatuun torakotomiatoimenpiteiden yhteydessä.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan rintakehän epiduraalikatetrin sisäänvientietäisyyksiä, jotta voidaan määrittää, mikä on paras kivunlievitykseen rintakehäleikkauksen jälkeen.

HYPOTEESI:

  1. Epiduraalisen analgesian laatu yskiessä tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä ei ole huonompi, jos katetri asetetaan 7 cm epiduraalitilaan verrattuna 3 ja 5 cm:iin.
  2. Epiduraalisen analgesian laatu 24 tunnin yskimisen yhteydessä ei ole huonompi, jos katetri työnnetään 3 cm epiduraalitilaan verrattuna 5 ja 7 cm:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehäkirurgia, kuten posterolateraalinen torakotomia, liittyy vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Kivunhallinta on erityisen tärkeää, koska riittävä analgesia mahdollistaa nopean mobilisaation ja estää liikkumattomuuteen liittyviä komplikaatioita. Viime vuosien aikana rintakehän epiduraalikivusta on tullut yhä suositumpi, ja sitä pidetään nykyään kultaisena standardina torakotomian jälkeen. Rintakehän epiduraalikivut parantavat kivunlievitystä ja myös vähentävät merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta keuhkojen resektion jälkeen. Se myös lyhentää sairaalassa oleskelun kestoa ja pitkäaikaista kipua 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tätä menetelmää tarjotaan nyt suurimmalle osalle potilaista, joille tehdään sairaalassamme torakotomia.

Katetrin sijoittaminen rintakehän epiduraalitilaan on edelleen haaste anestesiologille. Katetrin alioptimaalinen sijoittaminen epiduraalitilaan voi johtaa riittämättömään kivunlievitykseen. Etäisyys, jolle katetri on vietävä eteenpäin rintakehän epiduraalitilassa, on edelleen tuntematon. Lisäysetäisyys voi vaikuttaa sensorisen salpauksen alkulaatuun ja jakautumiseen, sen kestoon tai molempiin. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kolmea katetrin sisäänvientietäisyyttä, jotta voidaan määrittää, mikä on paras kivunlievitykseen rintakehäleikkauksen jälkeen.

Menetelmät:

  1. Epiduraalikatetrin asettaminen:

    Potilaat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

    • Ryhmä 1: 3 cm lisäys
    • Ryhmä 2: 5 cm lisäys
    • Ryhmä 3: 7 cm lisäys

    Anestesiologi asettaa epiduraalikatetrin kohtaan T6-T7 ennen anestesian induktiota leikkausta varten. Tavallista lääkitystä käytetään tekemään katetrin asentamisesta mukavaa. Normaalia non-invasiivista seurantaa käytetään.

    Epiduraalikatetrin oikea sijoitus arvioidaan infusoimalla 5 ml:n bolus 1,5-prosenttista lidokaiinia ja epinefriiniä 1:200 000. Anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen, kun potilas on asetettu kylkiasentoon, epiduraaliinfuusio (bupivakaiini 0,1 % ja fentanyyli 2 mcg/ml) aloitetaan nopeudella 0,1 ml/kg/h. Säädöt tehdään välillä 4-16 ml/h boluksilla 0,1 ml/kg (enintään 7 ml) liuosta tarpeen mukaan. Leikkaus suoritetaan yleisanestesiassa standardoitua protokollaa käyttäen.

  2. Leikkauksen jälkeinen analgesia:

    Kipu arvioidaan sanallisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 viittaa "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun". Leikkauskohdan kipu ja rintakipun jälkeinen olkapääkipu arvioidaan erikseen. Torakotomian jälkeistä olkapääkipua hoidetaan asetaminofeenilla 975 mg 6 tunnin välein ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai opioideilla tarpeen mukaan.

    Potilaat, joilla on kohtalaista tai voimakasta kipua leikkauskohdassa, saavat boluksena 0,1 ml/kg (enintään 7 ml) epiduraaliliuosta, ja infuusionopeutta nostetaan 2 ml/h lisäyksillä maksimiinfuusionopeuteen 16 ml/h. Infuusionopeutta säädetään siten, että kipupistemäärä leikkauskohdassa on 3 tai vähemmän numeerisella luokitusasteikolla. Tutkimusryhmän jäsen, joka on sokeutunut potilaan ryhmätehtävään, arvioi tunnin kuluttua toipumishuoneeseen saapumisesta NRS:n yskän, levossa ja tunnustelun aikana sekä kylmän tunteen menetystä. Bupivakaiinin ja morfiinin kokonaisannokset kirjataan.

  3. Seuranta

Vuorokauden kuluttua leikkauksesta tutkimusryhmän jäsen, joka on sokeutunut potilaan ryhmätehtävään, arvioi NRS:n yskän aikana, levossa ja tunnustelussa sekä kylmän tunteen menetystä. Bupivakaiinin ja morfiinin kokonaisannokset kirjataan. Katetrin etäisyys ihosta tarkistetaan siirtymän varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään valinnainen torakotomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio tai sepsis
  • Koagulopatia
  • Hypovolemia
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Neuropatia, joka voi vaikuttaa tutkimusarvioihin
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Rintakehän epiduraalikatetrin asennusetäisyys: 3 cm
Kolmen asennusetäisyyden (3,5 ja 7 cm) vertailu rintakehän epiduraalikatetrille rintakehän leikkauksen yhteydessä.
Active Comparator: 2
Rintakehän epiduraalikatetrin asennusetäisyys: 5 cm
Kolmen asennusetäisyyden (3,5 ja 7 cm) vertailu rintakehän epiduraalikatetrille rintakehän leikkauksen yhteydessä.
Active Comparator: 3
Rintakehän epiduraalikatetrin asennusetäisyys: 7 cm
Kolmen asennusetäisyyden (3,5 ja 7 cm) vertailu rintakehän epiduraalikatetrille rintakehän leikkauksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievityksen laatu yskän aikana
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievityksen laatu levossa
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Epäonnistuneet epiduraalit
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haavan tunnustelu kipu
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmän tunteen menetys haavan ympärillä
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Bupivakaiinin ja morfiinin kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksi tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Rintakehän epiduraalikatetri

3
Tilaa