- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03706521
Képalkotó technikákat és az SM04690 biztonságosságát és hatékonyságát értékelő tanulmány a közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis kezelésére
2021. november 15. frissítette: Biosplice Therapeutics, Inc.
2. fázis, 52 hetes, egyetlen központ, nyílt vizsgálat, amely képalkotó technikákat alkalmaz, és értékeli az SM04690 injektálható szuszpenzió biztonságosságát és hatékonyságát a közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis kezelésére
Ez a 2. fázisú vizsgálat az SM04690 egyközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálata, amelyet intraartikulárisan (IA) fecskendeztek be közepesen vagy súlyosan szimptómás osteoarthritisben (OA) szenvedő alanyok térdízületébe (legfájdalmasabb) 0,07 mg SM04690 per 2 ml egyszeri dózisban. injekció.
Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) (beleértve a T1rho és T2 leképező impulzusszekvencia MRI-t, a háromdimenziós elrontott gradiens visszahívott [3D-SPGR] impulzusszekvencia MRI-t és a teljes szerv MRI pontozását [WORMS]), radiográfiás képalkotást, Western Ontario és a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), valamint a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) a hatékonysági eredménymérések értékeléséhez szükséges adatgyűjtéshez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns (az esetek kevesebb, mint 50%-ában egy segédeszköz, például bot használata megengedett, a gyaloglót igénylő alanyok kizárva)
- Femorotibialis OA diagnózisa a céltérdben az American College of Rheumatology (ACR) szabványos kritériumai szerint a szűrővizsgálaton (klinikai ÉS radiográfiai kritériumok); A térd OA-ja nem lehet másodlagos semmilyen reumatológiai állapot (pl. reumás ízületi gyulladás) miatt.
- A térd(ek) OA-jával kompatibilis fájdalom legalább 26 héttel a szűrési látogatás előtt
- Az egész testben jelentkező fájdalom elsődleges forrása a céltérdben lévő OA
- A napi OA térdfájdalmak naplójának átlagos numerikus értékelési skála (NRS) intenzitási pontszáma ≥4 és ≤8 a céltérdben a 11 pontos (0-10) NRS skálán az 1. napot közvetlenül megelőző 7 napra
- Fájdalom NRS-pontszámok, amelyeket a céltérdre rögzítettek az 1. napot közvetlenül megelőző 7 napból legalább 4-en
- Napi OA térdfájdalom napló átlagos NRS intenzitás pontszáma
- Fájdalom NRS pontszámok, amelyeket a nem céltérdre rögzítettek az 1. napot közvetlenül megelőző 7 napból legalább 4-en
- Kiindulási mJSW röntgenfelvétel alapján 2 és 4 mm között (beleértve) a céltérdben a szűrési látogatáson, független központi olvasók által értékelve
- A teljes WOMAC pontszám 96-192 (240-ből) a céltérdre az 1. napon, függetlenül attól, hogy az alany tüneti orális kezelést kap-e
- Negatív drogteszt amfetamin, metamfetamin, buprenorfin, kokain, metadon, opiátok, fenciklidin (PCP), propoxifén, barbiturátok, benzodiazepin, metaqualon és triciklusos antidepresszánsok tekintetében, kivéve, ha bármely ilyen gyógyszer klinikailag indokolt és a szűrési vizit protokollja lehetővé teszi
- A depressziós vagy szorongásos alanyoknak a szűrővizsgálat előtt 12 hétig klinikailag stabilnak kell lenniük, és ha depressziós vagy szorongásos kezelés alatt állnak, 12 hetes stabil terápiát kell kapniuk.
- A tanulmány követelményeinek teljes megértése és hajlandóság minden tanulmányi látogatásnak és értékelésnek megfelelni
- Az alanyoknak el kell olvasniuk és meg kell érteniük a beleegyező nyilatkozatot, és alá kell írniuk azt, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást végrehajtanának.
- Az alany szűrőlátogatásának a vizsgálatba való beiratkozás ideje alatt kell megtörténnie
Kizárási kritériumok:
- Várandós, szoptató nők, vagy a szűrővizsgálaton pozitív terhességi teszt eredménye
- Fogamzóképes nők, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandóak elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálati időszak alatt
- Fogamzóképes korú férfiak, akik szexuálisan aktívak és teherbeeső partnerük van, és egyikük sem hajlandó elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálati időszak alatt
- Testtömegindex (BMI) > 40
- Részleges vagy teljes ízületi csere mindkét térdben
- Jelenleg megköveteli: a) (a vizsgáló véleménye szerint) járássegítő eszközök (pl. tolószék, párhuzamos rudak, járólap, bot, mankó) rendszeres használatát, vagy b) alsó végtagi protézis és/vagy szerkezeti protézis használatát. térdmerevítő (azaz olyan térdmerevítő, amely hardvert tartalmaz)
- Radiográfiai betegség 0., 1. vagy 4. stádium a céltérdben a szűrési látogatáson a térd OA Kellgren-Lawrence (KL) osztályozása szerint, független központi olvasók által értékelve
- Korábbi kezelés: SM04690
- Azok az alanyok, akik korábban megbuktak a szűrésen ezen a protokollon, és nem felelnek meg az újraszűrési kritériumoknak
- Bármely műtét (pl. artroszkópia) bármelyik térdben a szűrési látogatást megelőző 26 héten belül
- A vizsgálati időszak alatt tervezett bármely műtét. A vizsgálati időszak alatt tervezett diagnosztikai vagy terápiás célból végzett nem sebészeti invazív eljárások nem tilosak
- Mindkét térd jelentős és klinikailag nyilvánvaló elmozdulása, amely hatással lehet az alany funkciójára, a vizsgáló megállapítása szerint
- rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben; mindazonáltal azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében in situ bazális vagy laphámsejtes bőrrák szerepel, teljes kimetszéssel jogosultak. Egyéb rosszindulatú daganatos betegek jogosultak arra, hogy a szűrővizsgálat előtt legalább 5 évig folyamatosan betegségmentesek voltak.
- Klinikailag jelentős kóros szűrési hematológiai értékek, vérkémiai értékek vagy vizeletvizsgálati értékek a vizsgáló által meghatározottak szerint
- Minden olyan állapot, beleértve a Szűrőlátogatás laboratóriumi vizsgálataiban nem szereplő laboratóriumi leleteket, valamint a kórelőzményben vagy a vizsgálat előtti értékelésekben szereplő leleteket, amelyek a vizsgáló véleménye szerint kockázatot vagy ellenjavallatot jelentenek a vizsgálatban való részvételre, vagy amelyek zavarja a vizsgálat céljait, lebonyolítását vagy értékelését
- Komorbid állapotok, amelyek befolyásolhatják a céltérd vizsgálati végpontjának értékelését, beleértve, de nem kizárólagosan, a rheumatoid arthritist, a psoriaticus ízületi gyulladást, a szisztémás lupus erythematosust, a köszvényt vagy a pszeudogoutot és a fibromyalgiát
- Egyéb állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják bármelyik térd vizsgálati végpontjának értékelését, beleértve, de nem kizárólagosan, a perifériás neuropátiát (pl. diabéteszes neuropátiát), a tünetekkel járó csípőízületi osteoarthritist, a tünetekkel járó degeneratív porckorongbetegséget és a patellofemoralis szindrómát
- Bármilyen diagnosztizált pszichiátriai állapot, amely magában foglalja, de nem kizárólagosan, mániát, bipoláris zavart, pszichotikus rendellenességet, skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, súlyos depressziós rendellenességet vagy generalizált szorongásos rendellenességet.
- Részvétel klinikai kutatási vizsgálatban, amely magában foglalta egy vizsgálati termék vagy bármilyen kísérleti terápiás eljárás átvételét, vagy egy osteoarthritishez kapcsolódó megfigyeléses kutatási vizsgálatban a szűrőlátogatást megelőző 8 héten belül, vagy tervezett részvétel bármely ilyen vizsgálatban; a vizsgálatban való részvétel utolsó dátumának, nem pedig a vizsgálati készítmény átvételének utolsó napjának, legalább 8 héttel a szűrőlátogatás előtt kell lennie
- Bármilyen intraartikuláris injekció a céltérdbe terápiás céllal, beleértve, de nem kizárólagosan a viszkoszuplementációt (például hialuronsavat), a vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) és az őssejtterápiákat a szűrési látogatást megelőző 24 héten belül; a céltérd kezelése intraartikuláris glükokortikoidokkal több mint 12 héttel a szűrővizit előtt megengedett
- Napi 10 mg-nál nagyobb prednizon vagy ennek megfelelő szisztémás glükokortikoid kezelés a szűrővizsgálatot megelőző 4 héten belül
- Klinikailag aspirációt igénylő céltérd effúziója a szűrési látogatást megelőző 12 héten belül
- Elektroterápiás, akupunktúrás és/vagy kiropraktikai kezelések alkalmazása térd OA esetén a szűrési látogatást megelőző 4 héten belül
- Bármilyen ismert aktív fertőzés, beleértve a húgyúti fertőzést, a felső légúti fertőzést, az arcüreggyulladást, az intraartikuláris fertőzés gyanúját, a hepatitis B vagy a hepatitis C fertőzést és/vagy olyan fertőzéseket, amelyek veszélyeztethetik az immunrendszert, mint például a humán immunhiány vírus (HIV) 1. nap
- Központi hatású fájdalomcsillapítók jelenlegi vagy a szűrővizsgálatot megelőző 12 héten belüli használata
- Antikonvulzív szerek jelenlegi vagy a szűrővizsgálatot megelőző 12 héten belüli használata (lásd a 2. függeléket)
- Azok az alanyok, akiknél hetente több mint 1x opioid-használatra van szükség a szűrővizsgálatot megelőző 12 héten belül
- Helyi helyi érzéstelenítő szerek (zselék, krémek vagy tapaszok, például a Lidoderm tapasz), amelyeket a térd OA kezelésére használnak a szűrővizsgálatot követő 7 napon belül
- Bármilyen krónikus állapot, amelyet nem sikerült megfelelően kontrollálni, vagy olyan krónikus betegségben szenvedő alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem tartottak fenn stabil terápiás rendet a vényköteles terápiából. Ezenkívül kizárásra kerülnek azok az alanyok, akiknek HbA1c-értéke >9 a szűrővizsgálaton.
- Ha nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szed az OA fájdalom kezelésére, olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem tartottak be stabil kezelési rendet a szűrési látogatáson
- Bármilyen ellenjavallat az MRI elvégzésére
- Azok az alanyok, akiknek jelenlegi vagy függőben lévő rokkantsági kérelme, munkavállalói kártérítés vagy peres eljárás(ok) van, amelyek veszélyeztethetik a kezelésre adott választ
- Azok az alanyok, akik bármely vizsgálati helyszínen a vizsgálattal közvetlenül kapcsolatban álló személyzet közvetlen családtagjai (házastárs, szülő, gyermek vagy testvér; biológiai vagy törvényesen örökbefogadott), vagy bármely vizsgálati helyszínen közvetlenül kapcsolatban állnak a vizsgálattal
- A Samumed, LLC vagy bármely leányvállalata vagy fejlesztési partnere (azaz alkalmazott, ideiglenes szerződéses munkavállaló vagy megbízott) által alkalmazott alanyok, akik felelősek a vizsgálat lefolytatásáért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 0,07 mg SM04690
0,07 mg SM04690 egyszeri intraartikuláris injekciója 2 ml vivőanyagban
|
Egészségügyi szakember által beadott intraartikuláris injekció egyszer, a vizsgálat 1. napján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a porc vastagságában a céltérdben
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
|
Értékelje a porcvastagság változását az alapvonalhoz képest a céltérdben 3D-SPGR impulzusszekvencia MRI-vel mérve
|
Alapállapot és 26. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porc térfogatában a céltérdben
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
|
Értékelje a céltérd porctérfogatának alapvonalhoz viszonyított változását 3D-SPGR impulzusszekvencia MRI-vel mérve
|
Alapállapot és 26. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porc minőségében a céltérdben
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
|
Értékelje a céltérd porcminőségének alapvonalhoz viszonyított változását, amelyet a proteoglikán és glikozaminoglikán (GAG) tartalom növekedése vagy csökkenése, valamint a T1rho és T2 leképezési impulzusszekvencia MRI-vel mért hidratációja határozza meg.
|
Alapállapot és 26. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a porc vastagságában a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13. és 52. hét
|
Értékelje a porcvastagság változását az alapvonalhoz képest a céltérdben 3D-SPGR impulzusszekvencia MRI-vel mérve
|
Alapállapot, 13. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porc térfogatában a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13. és 52. hét
|
Értékelje a céltérd porctérfogatának alapvonalhoz viszonyított változását 3D-SPGR impulzusszekvencia MRI-vel mérve
|
Alapállapot, 13. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porc minőségében a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13. és 52. hét
|
Értékelje a céltérd porcminőségének alapvonalhoz viszonyított változását a proteoglikán- és GAG-tartalom és a hidratáció növekedése vagy csökkenése alapján, a T1rho és T2 leképezési impulzusszekvencia MRI-vel mérve.
|
Alapállapot, 13. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes szerv MRI pontozásában (WORMS) a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a kiindulási értékhez viszonyított változást a céltérdben lévő összes féregben
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás a kiindulási OA-fájdalomhoz képest a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a kiindulási OA-fájdalom változását a céltérdben a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) fájdalom alpontszáma alapján
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás a kiindulási OA funkcióhoz képest a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a céltérd kiindulási OA funkciójához viszonyított változást a WOMAC fizikai funkció alpontszáma alapján
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás az OA kiindulási tüneteihez képest a céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje az OA kiindulási tüneteihez viszonyított változást a céltérdben a WOMAC összpontszám alapján
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás az OA betegség kiindulási aktivitásához képest
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
A Patient Global Assessment által értékelt OA-aktivitás kiindulási értékéhez viszonyított változás értékelése
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a céltérd mediális ízületi résszélességében (mJSW).
Időkeret: Alapállapot, 26. és 52. hét
|
Értékelje az mJSW kiindulási értékhez viszonyított változását a céltérd röntgenfelvétele alapján
|
Alapállapot, 26. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porcvastagságban a nem céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a porcvastagság változását az alapvonalhoz képest a nem céltérdben, 3D-SPGR impulzusszekvencia MRI-vel mérve
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porctérfogatban a nem céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a porctérfogat változását az alapvonalhoz képest a nem céltérdben 3D-SPGR impulzusszekvencia MRI-vel mérve
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a porc minőségében a nem céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a nem céltérd porcminőségének alapvonalhoz viszonyított változását, amelyet a proteoglikán- és GAG-tartalom növekedése vagy csökkenése, valamint a T1rho és T2 leképezési impulzusszekvencia MRI-vel mért hidratációja határoz meg.
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az összes féregben a nem céltérdben
Időkeret: Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Értékelje a kiindulási értékhez viszonyított változást az összes WORMS-ban a nem céltérdben
|
Alapállapot, 13., 26. és 52. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a nem céltérd mJSW-ében
Időkeret: Alapállapot, 26. és 52. hét
|
Értékelje az mJSW kiindulási értékhez viszonyított változását, amint azt a nem céltérd röntgenfelvétele dokumentálja
|
Alapállapot, 26. és 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM04690-OA-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SM04690
-
Biosplice Therapeutics, Inc.BefejezveKözepesen súlyos vagy súlyos osteoarthritisEgyesült Államok
-
Biosplice Therapeutics, Inc.NBCD A/SBefejezve
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Biosplice Therapeutics, Inc.MegszűntTérdízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Biosplice Therapeutics, Inc.BefejezveOsteoarthritis, térdEgyesült Államok