Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csökkentett frekvenciájú fizikoterápia hatékonysága a teljes térdízületi arthroplasztikában

2020. január 23. frissítette: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Az otthoni edzőeszközökkel kiegészített csökkentett frekvenciájú fizikoterápia hatékonysága a normál ápolású fizikoterápiával összehasonlítva a teljes térdízületi arthroplastikában

A teljes térdízületi műtét utáni rehabilitáció fizikoterápiás szolgáltatásokat foglal magában, amelyek célja a mozgás, az erő és a normál napi tevékenységekben való részvétel korlátai. Ez a vizsgálat összehasonlítja a standard fizikoterápiás beavatkozás eredményeit az otthoni edzőeszközökkel kiegészített, csökkentett gyakoriságú fizikoterápiás ülésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A totális térdízületi plasztika (TKA) egy gyakori sebészeti eljárás azoknál az egyéneknél, akik fájdalmat és csökkent fizikai képességeket tapasztalnak térdfájdalmakkal kapcsolatban, leggyakrabban osteoarthritisben. A posztoperatív TKA-rehabilitációhoz kapcsolódó gyakori testi károsodások a következők: csökkent térd mozgástartomány (ROM), csökkent erő, csökkent részvétel a mindennapi tevékenységekben és fájdalom. A TKA műtétet rutinszerűen párosítják a műtét utáni fizikoterápiás (PT) beavatkozásokkal, hogy megkönnyítsék a beavatkozást választó betegek felépülését. A Total Range Exerciser (T-REX) egy olyan orvosi eszköz, amely csökkenti a műtét utáni fizikoterápiás szolgáltatások iránti igényt, miközben elősegíti az eredményeket.

A teljes térdízületi műtét utáni sikeres eredményhez a tünetek enyhítésére és a fizikai funkciók helyreállítására van szükség. A fájdalom és a funkció mérése a betegek által bejelentett eredményekkel és objektív funkcionális teszteléssel érhető el. A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a betegek által jelentett eredménymérő, amelynek célja, hogy megragadja a páciens előrehaladását a rehabilitációs folyamat során. A fizikai funkciók objektív mérése szükséges a páciens észlelt állapotához kapcsolódó fizikai károsodás mértékének számszerűsítéséhez. A fizikai funkció a térd ROM, az erő és a mozgás szabványosított értékelésével mérhető. A tanulmány célja a standard fizikoterápia hatékonyságának értékelése a (T-REX)-tel kiegészített csökkentett frekvenciájú fizikoterápiával összehasonlítva a teljes térdízületi műtét után a fizikai funkció szubjektív és objektív mérése során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
        • EmergeOrtho

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyénnek TKA-n kell részt vennie a Résztvevő kórházi csoport engedéllyel rendelkező orvosával
  • Résztvevő elsődleges egészségbiztosítási szolgáltató
  • A beteg életkora 64,5 év alatti
  • Hajlandóság a vizsgálati protokollban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • A rák korábbi vagy jelenlegi története
  • Az American College of Sports Medicine szerint magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata
  • Dokumentált mentális, pszichiátriai vagy érzelmi fogyatékossággal élő személyek
  • Képtelenség angolul írni és olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care fizikoterápia
A Standard Care Fizikoterápiás csoportba randomizált résztvevők a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátást követően, a teljes térdízületi arthroplasztika utáni 4. vagy 5. napon kezdik meg a járóbeteg-fizikoterápiás szolgáltatásokat. A foglalkozások gyakorisága heti 2-3 alkalommal lesz az első 2 hétben, majd heti 2 alkalommal a fizikoterápia csúcspontjáig. Az ülések gyakoriságát és időtartamát a kezelő fizikai terapeuta határozza meg az adott résztvevő klinikai szükségletei és előrehaladása alapján.
Egyéb: Fizikoterápia
A fizikoterápia magában foglalja mind a személyes, mind az otthoni beavatkozásokat, amelyeket az egyes résztvevők számára írnak elő annak érdekében, hogy maximalizálják a beteg általános kimenetelét, ideértve a következőket: járás, mozgástartomány, erő, funkcionális tevékenységek, fájdalom, duzzanat, egyensúly, betegbiztonság és egyéb elemek. a fizikoterápiás gyakorlat keretein belül.
Kísérleti: Fizikoterápia és otthoni felszerelések
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátást követően, a teljes térdízületi műtétet követő 4. vagy 5. napon kezdik meg a járóbeteg-fizikoterápiás szolgáltatásokat. A fizikoterápiás foglalkozások gyakorisága heti 1 alkalommal lesz a vizsgálati időszak teljes időtartama alatt. Ezen kívül ez a csoport naponta fog otthoni edzőeszközöket használni.
Egyéb: Fizikoterápia
A fizikoterápia magában foglalja mind a személyes, mind az otthoni beavatkozásokat, amelyeket az egyes résztvevők számára írnak elő annak érdekében, hogy maximalizálják a beteg általános kimenetelét, ideértve a következőket: járás, mozgástartomány, erő, funkcionális tevékenységek, fájdalom, duzzanat, egyensúly, betegbiztonság és egyéb elemek. a fizikoterápiás gyakorlat keretein belül.
Egyéb: Otthoni edzőeszközök
A tanulmány otthoni testmozgás-komponense kiegészíti a fizikoterápiás szolgáltatásokat. Ezt az edzőeszközt naponta legfeljebb 90 percig használják az egészségügyi csapat irányításával
Más nevek:
  • Total Range Exerciser Arc
  • T-REX Arc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a térdsérülések és az osteoarthritis kimenetelében (KOOS)
Időkeret: Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
A KOOS mérés egy páciens által készített kérdőív, amely 42 kérdést tartalmaz 5 kategóriában (fájdalom, tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és rekreáció, életminőség).
Műtét előtti 3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallása szerint az otthoni gyakorlatoknak való megfelelés/betartás
Időkeret: 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
Alapkérdések az otthoni gyakorlatoknak való megfelelés százalékos arányáról, a heti gyakorlatok időtartamáról és a hetente gyakorolt ​​napok számáról.
1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után, 3 hónappal a műtét után
Változás a térd aktív mozgástartományában (AROM)
Időkeret: Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
A résztvevő által a térd maximális hajlítása és kiegyenesítése során végrehajtható mozgási tartomány mérése (fokban).
Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
Változás a térd passzív mozgástartományában (PROM)
Időkeret: Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
Annak a mozgási tartománynak a mérése (fokban), amelyet a résztvevő térde maximálisan be tud hajolni és kiegyenesíteni egy kézzel alkalmazott mozgás hatására.
Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
Változás az időzített fel- és indulási tesztben (TUG)
Időkeret: Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
A TUG egy olyan fizikai teljesítményteszt, amely abból áll, hogy a résztvevő feláll a székből, 9 métert mozog, megfordul, visszaül a székre és leül. A rögzítés másodpercben történik.
Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
Változás a 6 perces sétatesztben (6MWT)
Időkeret: Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
A 6MWT a hosszabb ideig tartó ambuláció és a kardiorespiratorikus állóképesség felmérése. A tesztmérés az a teljes távolság, amelyet a résztvevő 6 percen belül megtesz.
Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
Változás a 30 másodperces székállás tesztben (30s-CST)
Időkeret: Műtét előtti 3 hónappal a műtét után
A 30s-CST az erő, a kitartás és a funkcionális egyensúly próbája. A 30 másodperces periódus alatt végrehajtott ülő-állás ismétlések maximális száma a teszt pontszámát jelenti. A teszt előtti pozicionálás magában foglalja egy 44 cm-es (17 hüvelykes) szék falhoz való elhelyezését a padlótól az ülésfelületig mérve, hogy megakadályozza a szék mozgását a vizsgálat során.
Műtét előtti 3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Campbell University, Incorporated

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem kívánják megosztani más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel