Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sinufoam-Dexametazon keverék hatása a posztendoszkópos sinus műtét eredményeire

2009. december 1. frissítette: University of Calgary

A dexametazon-sinuhab keverék kiegészítő alkalmazása az endoszkópos sinus műtét eredményeire: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Az endoszkópos arcüregműtét végeztével az ethmoid üregbe helyezett sinushabhoz adott dexametazon javítja a szinonasalis nyálkahártya gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sinufoam egy FDA által jóváhagyott keverék, amelyet az endoszkópos arcüreg műtéti eljárás befejezésekor az ethmoid üregbe helyeznek. A Sinufoam megakadályozza a hegesedést és elősegíti a szinonasalis nyálkahártya gyógyulását. A Sinufoam-ot általában sóoldattal keverik, ami lehetővé teszi, hogy cseppfolyós legyen, és óvatosan az etmoid üregbe kerüljön. Feltételezések szerint a közelmúltban dexametazont adnak a szinuszhab keverékhez, hogy elősegítse a gyógyulást a CRS-hez kapcsolódó krónikus gyulladás csökkentésével. A Sinufoam oldatba kevert dexametazon helyi alkalmazása javíthatja a betegellátást azáltal, hogy megelőzi a posztoperatív szisztémás szteroidhasználattal kapcsolatos szisztémás hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Toborzás
        • University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luke Rudmik, MD
          • Telefonszám: 05851 403-212-8223

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Krónikus rhinosinusitis orrpolipok nélkül --- az AAO irányelvei szerint meghatározott
  • Választható „kétoldalú” sinusműtét, amely legalább uncinectomiát, maxilláris antrasztómiát és elülső etmoidectomiát igényel.

Kizárási kritériumok:

  • Nem javítható koagulopátia
  • Sürgősségi eljárás
  • Nem áll rendelkezésre normál posztoperatív követésre
  • Sinonasalis neoplazma reszekciók
  • Túlzott intraoperatív vérzés, amely orrtömítést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
A szinuszhabot sóoldattal összekeverik, és az ethmoid üregbe helyezik a sinus műtét befejezésekor
Drog: Sóoldat
8 cm3 sóoldat Sinufoam-mal keverve
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametazon
A Sinufoam-ot dexametazonnal keverjük össze, és az orrmelléküreg-műtét végén az ethmoid üregbe helyezzük.
Drog: Dexametazon
4 cm3 dexametazon és 4 cm3 sóoldat Sinufoammal keverve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sinonasalis nyálkahártya gyógyulása
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sinonasális életminőség (SNOT-22)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22476

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus rhinosinusitis

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel