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Sinufoam-Dexamethasone 혼합물이 내시경 부비동 수술 후 결과에 미치는 영향

2009년 12월 1일 업데이트: University of Calgary

내시경 부비동 수술 결과에 대한 Dexamethasone-Sinufoam 혼합물의 보조적 사용: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

내시경 부비동 수술 완료 시 사골강에 삽입되는 sinufoam에 Dexamethasone을 추가하면 부비동 점막 치유가 향상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sinufoam은 내시경 부비동 수술 절차 완료 시 사골강에 배치되는 FDA 승인 혼합물입니다. Sinufoam은 흉터를 방지하고 부비강 점막의 치유를 촉진합니다. Sinufoam은 일반적으로 식염수와 혼합되어 액화되어 사골강에 부드럽게 놓입니다. Sinufoam 혼합물에 Dexamethasone을 추가하는 최근 관행은 CRS와 관련된 만성 염증을 줄임으로써 치유를 촉진하는 것으로 가정되었습니다. Sinufoam 솔루션에 혼합된 국소 덱사메타손을 사용하면 수술 후 전신 스테로이드 사용과 관련된 전신 효과를 예방하여 환자 치료를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • 모병
        • University of Calgary
        • 연락하다:
          • Luke Rudmik, MD
          • 전화번호: 05851 403-212-8223

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 비용종이 없는 만성 비부비동염 --- AAO 가이드라인에 따라 정의됨
  • 최소 Uncinectomy, Maxillary Antrostomy 및 Anterior Ethmoidectomy가 필요한 선택적 "양측" 부비동 수술.

제외 기준:

  • 교정 불가능한 응고병증
  • 비상 절차
  • 표준 수술 후 후속 조치에 사용할 수 없음
  • 부비동 신생물 절제술
  • 비강 패킹이 필요한 과도한 수술 중 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 식염
Sinufoam은 식염수와 혼합되어 부비동 수술 완료 시 사골강 내에 배치됩니다.
의약품: 식염
Sinufoam과 혼합된 식염수 8cc
ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손
Sinufoam은 dexamethasone과 혼합되어 부비동 수술 완료 시 사골강 내에 배치됩니다.
의약품: 덱사메타손
Dexamethasone 4cc 및 Sinufoam과 혼합된 식염수 4cc

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부비동 점막 치유
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부비강 삶의 질(SNOT-22)
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22476

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