Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinuvaahto-deksametasoni-seoksen vaikutus endoskooppisen poskionteloleikkauksen tuloksiin

tiistai 1. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Calgary

Deksametasoni-sinuvaahto-seoksen lisäkäyttö endoskooppisten poskionteloiden leikkauksen tuloksissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Sinuvaahtoon lisätty deksametasoni, joka asetetaan etmoidonteloon endoskooppisen poskionteloleikkauksen päätyttyä, parantaa sinonasaalisen limakalvon paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinufoam on FDA:n hyväksymä seos, joka asetetaan etmoidonteloon endoskooppisen poskiontelokirurgian päätyttyä. Sinufoam ehkäisee arpeutumista ja edistää sinonasaalisen limakalvon paranemista. Sinufoam sekoitetaan yleensä suolaliuokseen, mikä mahdollistaa sen nesteyttämisen ja hellävaraisen sijoittamisen etmoidonteloon. Viimeaikaisen käytännön lisätä deksametasonia sinufoam-seokseen on oletettu edistävän paranemista vähentämällä CRS:ään liittyvää kroonista tulehdusta. Paikallisen deksametasonin käyttö Sinufoam-liuokseen sekoitettuna voi parantaa potilaan hoitoa estämällä leikkauksen jälkeiseen systeemiseen steroideihin liittyvät systeemiset vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luke Rudmik, MD
          • Puhelinnumero: 05851 403-212-8223

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppeja --- määritelty AAO:n ohjeiden mukaan
  • Valinnainen "kahdenpuoleinen" poskionteloleikkaus, joka vaatii vähintään uncinectomy-leikkauksen, yläleuan antostomia ja anterior etmoidectomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton koagulopatia
  • Hätämenettely
  • Ei saatavilla normaaliin leikkauksen jälkeiseen seurantaan
  • Sinonasaalisen kasvaimen resektiot
  • Liiallinen intraoperatiivinen verenvuoto, joka vaatii nenän pakkaamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Sinufoam sekoitetaan suolaliuokseen ja asetetaan etmoidonteloon poskionteloleikkauksen päätyttyä
Lääke: Suolaliuos
8cc suolaliuosta sekoitettuna Sinufoamiin
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni
Sinufoam sekoitetaan deksametasonin kanssa ja asetetaan etmoidonteloon poskionteloleikkauksen päätyttyä
Lääke: Deksametasoni
4 cc deksametasonia ja 4 cc suolaliuosta sekoitettuna Sinufoamiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sinonasaalisen limakalvon paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sinonasaalinen elämänlaatu (SNOT-22)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22476

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa