Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Sinufoam-Dexamethason-blanding på resultater efter endoskopisk sinuskirurgi

1. december 2009 opdateret af: University of Calgary

Den supplerende brug af en dexamethason-sinufoam-blanding på resultater af endoskopisk sinuskirurgi: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Dexamethason tilsat sinufoam, som placeres i ethmoidhulen ved afslutningen af ​​endoskopisk sinuskirurgi, vil forbedre sinonasal slimhindeheling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sinufoam er en FDA-godkendt blanding, som placeres i ethmoidhulen ved afslutningen af ​​en endoskopisk sinuskirurgi. Sinufoam forhindrer ardannelse og fremmer heling af sinonasale slimhinder. Sinufoam blandes almindeligvis med saltvand, hvilket gør det muligt at gøre det flydende og forsigtigt anbringes i ethmoidhulen. Nylig praksis med at tilføje Dexamethason til sinufoam-blandingen er blevet antaget at fremme heling ved at reducere kronisk inflammation forbundet med CRS. Brug af topisk dexamethason blandet i Sinufoam-opløsningen kan forbedre patientbehandlingen ved at forhindre de systemiske virkninger forbundet med postoperativ systemisk steroidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Luke Rudmik, MD
          • Telefonnummer: 05851 403-212-8223

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypper --- defineret i henhold til AAO retningslinjerne
  • Elektiv "bilateral" sinuskirurgi, der som minimum kræver en uncinektomi, maxillær antrostomi og anterior ethmoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Nødprocedure
  • Ikke tilgængelig for standard postoperativ opfølgning
  • Sinonasale neoplasmeresektioner
  • Overdreven intraoperativ blødning, der kræver næsepakning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Sinufoam blandes med saltvand og placeres i ethmoidhulen ved afslutningen af ​​sinusoperationen
Medicin: Saltvand
8cc saltvand blandet med Sinufoam
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason
Sinufoam blandes med dexamethason og placeres i ethmoidhulen ved afslutningen af ​​sinuskirurgi
Medicin: Dexamethason
4cc dexamethason og 4cc saltvand blandet med Sinufoam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sinonasal slimhindeheling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sinonasal livskvalitet (SNOT-22)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (SKØN)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22476

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner