Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optical Coherence Tomography: An Adjunct to Flexible Bronchoscopy in the Diagnosis of Lung Cancer (OCT)

2013. január 31. frissítette: Gary Kinasewitz, University of Oklahoma
Optical coherence tomography will be a feasible adjunct to flexible bronchoscopy, and provide images with good sensitivity and specificity to determine the presence of endobronchial malignancies.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OCT could become a powerful tool in diagnostic pulmonary medicine, not only in the early recognition of lung cancer, but also in the evaluation and monitoring of microstructures in the lower respiratory tract that are affected by other inflammatory or invasive disease processes. Initially, OCT could be used to guide the location of biopsies which would likely provide increased specificity to traditional bronchoscopy. However, if the sensitivity and specificity of OCT images are comparable to histologic specimens, this technology may in the future provide a non-invasive "optical biopsy", which could potentially obviate the need for conventional biopsies in patients with high risks for complications, such as bleeding.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • OU Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients ages 18-99 with the presence of of an endobronchial mass.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subjects 18-99 years of age
  • Presence of an endobronchial mass
  • Need for flexible bronchoscopy, with endobronchial biopsies

Exclusion Criteria:

  • PCO2 > 47 mm Hg, and/or long term Oxygen therapy
  • Unwillingness to undergo fiberoptic bronchoscopy
  • Coagulopathy, defined as a platelets count < 100.000/mm3, or an INR> 1.4, or known clinical bleeding disorder
  • Therapy with anticoagulant, including Coumadin and Clopidogrel
  • Renal dysfunction, defined as a Creatinine > 2 mg/dl
  • Life-threatening arrhythmias, or history of myocardial infarction within 6 months
  • Cerebrovascular Accident within the preceding 6 months
  • Facial abnormality preventing safe introduction of the bronchoscope
  • Uncontrolled hypertension
  • Active liver disease
  • Pregnancy or Breastfeeding
  • Prisoners
  • Inability to give informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Optical Coherence Tomography
Examine OCT images and compare them to conventional biopsies in same subject.
Eszköz: Optical Coherence Tomography
Obtain OCT images.
Más nevek:
  • Imalux Niris

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
OCT image sensitivity and specificity in diagnosis of lung cancer.
Időkeret: Every 3 months
Every 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feasibility and safety of obtaining OCT images during flexible bronchoscopy.
Időkeret: Every 3 months
Every 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Keddissi, MD, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14370

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Optical Coherence Tomography

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel