Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optical Coherence Tomography: An Adjunct to Flexible Bronchoscopy in the Diagnosis of Lung Cancer (OCT)

31 januari 2013 uppdaterad av: Gary Kinasewitz, University of Oklahoma
Optical coherence tomography will be a feasible adjunct to flexible bronchoscopy, and provide images with good sensitivity and specificity to determine the presence of endobronchial malignancies.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OCT could become a powerful tool in diagnostic pulmonary medicine, not only in the early recognition of lung cancer, but also in the evaluation and monitoring of microstructures in the lower respiratory tract that are affected by other inflammatory or invasive disease processes. Initially, OCT could be used to guide the location of biopsies which would likely provide increased specificity to traditional bronchoscopy. However, if the sensitivity and specificity of OCT images are comparable to histologic specimens, this technology may in the future provide a non-invasive "optical biopsy", which could potentially obviate the need for conventional biopsies in patients with high risks for complications, such as bleeding.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • OU Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients ages 18-99 with the presence of of an endobronchial mass.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects 18-99 years of age
  • Presence of an endobronchial mass
  • Need for flexible bronchoscopy, with endobronchial biopsies

Exclusion Criteria:

  • PCO2 > 47 mm Hg, and/or long term Oxygen therapy
  • Unwillingness to undergo fiberoptic bronchoscopy
  • Coagulopathy, defined as a platelets count < 100.000/mm3, or an INR> 1.4, or known clinical bleeding disorder
  • Therapy with anticoagulant, including Coumadin and Clopidogrel
  • Renal dysfunction, defined as a Creatinine > 2 mg/dl
  • Life-threatening arrhythmias, or history of myocardial infarction within 6 months
  • Cerebrovascular Accident within the preceding 6 months
  • Facial abnormality preventing safe introduction of the bronchoscope
  • Uncontrolled hypertension
  • Active liver disease
  • Pregnancy or Breastfeeding
  • Prisoners
  • Inability to give informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Optical Coherence Tomography
Examine OCT images and compare them to conventional biopsies in same subject.
Enhet: Optical Coherence Tomography
Obtain OCT images.
Andra namn:
  • Imalux Niris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OCT image sensitivity and specificity in diagnosis of lung cancer.
Tidsram: Every 3 months
Every 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Feasibility and safety of obtaining OCT images during flexible bronchoscopy.
Tidsram: Every 3 months
Every 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Keddissi, MD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Uppskatta)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14370

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera