- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01039311
Optical Coherence Tomography: An Adjunct to Flexible Bronchoscopy in the Diagnosis of Lung Cancer (OCT)
31 gennaio 2013 aggiornato da: Gary Kinasewitz, University of Oklahoma
Optical coherence tomography will be a feasible adjunct to flexible bronchoscopy, and provide images with good sensitivity and specificity to determine the presence of endobronchial malignancies.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OCT could become a powerful tool in diagnostic pulmonary medicine, not only in the early recognition of lung cancer, but also in the evaluation and monitoring of microstructures in the lower respiratory tract that are affected by other inflammatory or invasive disease processes.
Initially, OCT could be used to guide the location of biopsies which would likely provide increased specificity to traditional bronchoscopy.
However, if the sensitivity and specificity of OCT images are comparable to histologic specimens, this technology may in the future provide a non-invasive "optical biopsy", which could potentially obviate the need for conventional biopsies in patients with high risks for complications, such as bleeding.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OU Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients ages 18-99 with the presence of of an endobronchial mass.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects 18-99 years of age
- Presence of an endobronchial mass
- Need for flexible bronchoscopy, with endobronchial biopsies
Exclusion Criteria:
- PCO2 > 47 mm Hg, and/or long term Oxygen therapy
- Unwillingness to undergo fiberoptic bronchoscopy
- Coagulopathy, defined as a platelets count < 100.000/mm3, or an INR> 1.4, or known clinical bleeding disorder
- Therapy with anticoagulant, including Coumadin and Clopidogrel
- Renal dysfunction, defined as a Creatinine > 2 mg/dl
- Life-threatening arrhythmias, or history of myocardial infarction within 6 months
- Cerebrovascular Accident within the preceding 6 months
- Facial abnormality preventing safe introduction of the bronchoscope
- Uncontrolled hypertension
- Active liver disease
- Pregnancy or Breastfeeding
- Prisoners
- Inability to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Optical Coherence Tomography
Examine OCT images and compare them to conventional biopsies in same subject.
|
Obtain OCT images.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
OCT image sensitivity and specificity in diagnosis of lung cancer.
Lasso di tempo: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Feasibility and safety of obtaining OCT images during flexible bronchoscopy.
Lasso di tempo: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Keddissi, MD, University of Oklahoma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14370
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro ai polmoni
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Optical Coherence Tomography
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoDislocazione femoro-rotuleaItalia
-
University of FloridaCompletatoMalformazione cardiovascolare congenitaStati Uniti
-
C8 MediSensors, Inc.CompletatoDiabete mellitoStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalCompletatoPolipi del colonStati Uniti
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Iscrizione su invito
-
Bausch & Lomb IncorporatedCompletatoUsura delle lenti a contattoStati Uniti
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Completato
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAttivo, non reclutante