Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optical Coherence Tomography: An Adjunct to Flexible Bronchoscopy in the Diagnosis of Lung Cancer (OCT)

torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: Gary Kinasewitz, University of Oklahoma
Optical coherence tomography will be a feasible adjunct to flexible bronchoscopy, and provide images with good sensitivity and specificity to determine the presence of endobronchial malignancies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OCT could become a powerful tool in diagnostic pulmonary medicine, not only in the early recognition of lung cancer, but also in the evaluation and monitoring of microstructures in the lower respiratory tract that are affected by other inflammatory or invasive disease processes. Initially, OCT could be used to guide the location of biopsies which would likely provide increased specificity to traditional bronchoscopy. However, if the sensitivity and specificity of OCT images are comparable to histologic specimens, this technology may in the future provide a non-invasive "optical biopsy", which could potentially obviate the need for conventional biopsies in patients with high risks for complications, such as bleeding.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients ages 18-99 with the presence of of an endobronchial mass.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects 18-99 years of age
  • Presence of an endobronchial mass
  • Need for flexible bronchoscopy, with endobronchial biopsies

Exclusion Criteria:

  • PCO2 > 47 mm Hg, and/or long term Oxygen therapy
  • Unwillingness to undergo fiberoptic bronchoscopy
  • Coagulopathy, defined as a platelets count < 100.000/mm3, or an INR> 1.4, or known clinical bleeding disorder
  • Therapy with anticoagulant, including Coumadin and Clopidogrel
  • Renal dysfunction, defined as a Creatinine > 2 mg/dl
  • Life-threatening arrhythmias, or history of myocardial infarction within 6 months
  • Cerebrovascular Accident within the preceding 6 months
  • Facial abnormality preventing safe introduction of the bronchoscope
  • Uncontrolled hypertension
  • Active liver disease
  • Pregnancy or Breastfeeding
  • Prisoners
  • Inability to give informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Optical Coherence Tomography
Examine OCT images and compare them to conventional biopsies in same subject.
Laite: Optical Coherence Tomography
Obtain OCT images.
Muut nimet:
  • Imalux Niris

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OCT image sensitivity and specificity in diagnosis of lung cancer.
Aikaikkuna: Every 3 months
Every 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Feasibility and safety of obtaining OCT images during flexible bronchoscopy.
Aikaikkuna: Every 3 months
Every 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Keddissi, MD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14370

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Optical Coherence Tomography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa