Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes Prevention Fordítás: az egészséges életmód projekt

2017. július 25. frissítette: Andrea Kriska, University of Pittsburgh

Diabetes Prevention Translation Project: az Egészséges Életmód Projekt

A Diabetes Prevention Program (DPP), egy nagyszabású, az Egyesült Államokban végzett kutatás megállapította, hogy az életmódbeli beavatkozás hatékonyan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát. Fontos, hogy a DPP életmódbeli beavatkozásait „valós világban” értékeljük. Ennek a projektnek a célja a DPP életmódbeli beavatkozás adaptált változatának tesztelése számos közösségi környezetben, beleértve a munkahelyet, az egészségügyi intézményt (alapellátási praxis és az idősebb felnőttek számára fenntartott helyi közösségi központok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos klinikai vizsgálat bizonyítja, hogy az életmódbeli beavatkozás megakadályozhatja vagy késleltetheti a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását, beleértve az Egyesült Államokban végzett többközpontú klinikai vizsgálatot, a Diabetes Prevention Program (DPP) is. A közegészségügy számára az a kihívás, hogy ezt az ígéretes és bevált viselkedési beavatkozást, amelyet a DPP kutatási erőfeszítései során alkalmaztak, a „valós világba” kell átültetni, azaz hogyan lehet különböző közösségekben, különféle helyi körülmények között, csökkentett költséggel működni úgy, hogy a a veszélyeztetettek maximális száma profitálhat.

Ennek az alkalmazásnak a célja egy olyan keretrendszer tesztelése a DPP fordításához, amely a következőket tartalmazza: 1) a közösségi egészségügyi szakemberek képzési modelljének bemutatása, amely magában foglalja a kezdeti képzést, támogatást és felügyeletet a diabétesz prevenciós tanterv és a szükséges oktatás megvalósításához. viselkedési életmóddal kapcsolatos anyagok kezdetben és idővel is; 2) egy kompaktabb és rugalmasabb DPP intervenciós program értékelése, amelyet minden résztvevőnek egy általa választott változatban adnak be (standard face-to-face csoportformátum vagy ugyanazon életmódbeli intervenciós program DVD-változata). Ezek az életmód-beavatkozó programok három különböző közösségi környezetben valósulnak meg; azaz egészségügyi praxis, munkaterület és helyi központok a közösségben, amelyek az idősebb felnőttek egészséges öregedését célozzák. Végül a GLB intervenciós program költséghatékonysági elemzését mindhárom közösségi környezetben tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

223

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szűrésre való alkalmassági kritériumok: A szűrésre jogosultak a nem cukorbeteg férfiak és nők a helyi vizsgálati helyszínekről, akik a szűrés időpontjában legalább 18 évesek, és BMI-jük legalább 25 kg/m2.

  • Beavatkozási alkalmassági kritériumok: A szűrésen részt vevő személyek, akiknél prediabéteszes ÉS/VAGY metabolikus szindrómában szenvednek, részt vehetnek a beavatkozásban. A prediabétesz akkor definiálható, ha az éhomi glükóz >100 mg/dl és <126mg/dl. A metabolikus szindrómát úgy definiálják, ha az alábbi 5 kockázati tényező közül legalább 3 fennáll:

    1. derékbőség (>40 hüvelyk férfiak, >35 hüvelyk nők);
    2. Vérnyomás >130 Hgmm (szisztolés) vagy >85 Hgmm (diasztolés) VAGY diagnosztizált magas vérnyomás az anamnézisben
    3. Alacsony HDL-szint (<40 mg/dl férfiak, <50 mg/dl nők)
    4. Emelkedett trigliceridszint >150 mg/dl
    5. Éhgyomri glükóz >100mg/dl és <126mg/dl A vizsgálatba bevont összes személynek legalább 6. osztályos olvasási/írási képességgel kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  • A szűrést kizáró kritériumok: Azok a nők, akik jelenleg (vagy az elmúlt 6 hétben) terhesek vagy szoptatnak, vagy bármely személy, aki azt tervezi, hogy az erőfeszítés vége előtt elhagyja a területet, nem minősül jogosultnak a szűrésben való részvételre.
  • Beavatkozási kizáró kritériumok: A beavatkozás kizáró feltétele megegyezik a szűréssel. Ezen túlmenően, azok a személyek, akik metformint szednek, vagy a szűrés eredményeként cukorbetegségben szenvednek, nem jogosultak erre. Azok a személyek, akik a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) elkezdték vagy megváltoztatták bármely vérnyomás- vagy lipidgyógyszer adagolását, szintén kizárásra kerülnek, mivel az instabil kezelési rend megnehezíti a beavatkozás vérnyomás- vagy lipidhatásainak értelmezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jelenlegi beavatkozás
A jogosult résztvevőknek választaniuk kell csoportos életmód-egyensúly csoport (GLB-csoport) vagy csoportos életmód-egyensúly DVD (GLB-DVD) közül. A választást követően a résztvevők véletlenszerűen az „Aktuális beavatkozás” karba kerülnek, ebben az esetben azonnal megkapják a beavatkozást.
Viselkedési: Jelenlegi beavatkozás

Az aktuális beavatkozáshoz kijelölt résztvevők a véletlenszerű besorolást követően azonnal megkapják az alább leírt beavatkozást. Az egyéves GLB program a sikeres DPP életmódbeli beavatkozás adaptációja. A beavatkozás célja 7%-os fogyás elérése és fenntartása, valamint a fizikai aktivitás biztonságos és fokozatos növelése heti 150 perc közepesen intenzív fizikai aktivitásra.

GLB-GROUP: heti rendszerességgel havi rendszerességgel járó csoporttalálkozók egy éven keresztül, képzett coach vezetésével. GLB-DVD: A GLB-program szoros követésére kifejlesztett szkriptet követő GLB-csoport szalagos munkameneteinek sorozatából áll. A GLB-DVD résztvevői DVD-n fejezik be a foglalkozásokat, telefonos kapcsolatot tartanak edzőjükkel, valamint havonta tartanak csoporttalálkozókat.
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
A jogosult résztvevőknek választaniuk kell csoportos életmód-egyensúly csoport (GLB-csoport) vagy csoportos életmód-egyensúly DVD (GLB-DVD) közül. Választáskor a résztvevők véletlenszerűen a „Késleltetett beavatkozás” karba kerülnek, ebben az esetben 6 hónapos korukban késleltetett beavatkozásban részesülnek.
Viselkedési: Késleltetett beavatkozás

A Késleltetett Beavatkozáshoz rendelt résztvevők ugyanazt a beavatkozást kapják, mint a Current Intervention Group, 6 hónappal a randomizálást követően. Az egyéves GLB program a sikeres DPP életmódbeli beavatkozás adaptációja. A beavatkozás célja 7%-os fogyás elérése és fenntartása, valamint a fizikai aktivitás biztonságos és fokozatos növelése heti 150 perc közepesen intenzív fizikai aktivitásra.

GLB-GROUP: heti rendszerességgel havi rendszerességgel járó csoporttalálkozók egy éven keresztül, képzett coach vezetésével. GLB-DVD: A GLB-program szoros követésére kifejlesztett szkriptet követő GLB-csoport szalagos munkameneteinek sorozatából áll. A GLB-DVD résztvevői DVD-n fejezik be a foglalkozásokat, telefonos kapcsolatot tartanak edzőjükkel, valamint havonta tartanak csoporttalálkozókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási és a beavatkozás utáni súlyváltozások (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
A súlyt kétszer mérték meg egy kemény, lapos felületre helyezett digitális orvosi mérleggel (DETECTO® PD100). A résztvevőket megkérték, hogy vegyék le a cipőjüket, és álljanak a mérleg közepére, szemük egyenesen előre, anélkül, hogy bármilyen felületet érintenének. A résztvevőt arra kérték, hogy az intézkedések között lépjen le a skáláról. Ha a mérések 0,5 fontnál nagyobb távolságra voltak egymástól, egy harmadik intézkedésre került sor. A súlyt fontban adják meg.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhgyomri glükóz változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni értékek között (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Miután a résztvevő aláírta a hozzájárulást, a privát phlebotomiás területre vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkaterületen és a közösségi/időskorú központokban.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Az éhgyomri inzulin változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni időszakban (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vénás vérvétel: Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatát, a privát phlebotomiára vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkaterületen és a közösségi/időskorú központokban.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Az éhgyomri lipidek (összkoleszterin) változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni állapot között (6 hónappal a beavatkozás megkezdése után értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vénás vérvétel: Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatát, a privát phlebotomiára vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkahelyen és a közösségi/időskorú központokban.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Az éhgyomri lipidek (trigliceridek) változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni értékek között (6 hónappal a beavatkozás megkezdése után értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vénás vérvétel: Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatát, a privát phlebotomiára vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkaterületen és a közösségi/időskorú központokban.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Az éhgyomri lipidek (HDL-koleszterin) változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni értékek között (6 hónappal a beavatkozás megkezdése után értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vénás vérvétel: Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatát, a privát phlebotomiára vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkaterületen és a közösségi/időskorú központokban.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Az éhgyomri lipidek (LDL-koleszterin) változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni állapot között (6 hónappal a beavatkozás megkezdése után értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vénás vérvétel: Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatát, a privát phlebotomiára vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkaterületen és a közösségi/időskorú központokban.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Változások az A1c-ben a kiindulási és a beavatkozás utáni időszakban (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vénás vérvétel: Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatát, a privát phlebotomiára vitték. A résztvevő egy álló székben ült, és a vérvételhez választott karját az asztalra, a BloodBloc párna tetejére helyezte. A résztvevőt megkérdezték, amikor utoljára evett vagy innivalót fogyasztott, beleértve a cukorkát, mentát, gumit, köhögés elleni cseppeket, köhögés elleni szirupot, kávét vagy teát (a résztvevőknek az értékelő látogatás előtt 8-12 órás böjtöt kellett tartaniuk). Ha a résztvevőnek evett vagy innivalója volt a vízen kívül, a vérvételt átütemezték. Az éhgyomri vérmintát a Quest Diagnostics™ laboratórium elemezte a munkaterületen és a közösségi/időskorú központokban. Az A1c a glükózkontroll mértéke körülbelül 8-12 hetes periódus alatt.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
A szisztolés vérnyomás (BP) változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni állapot között (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vérnyomásmérés a jobb karban történt, a résztvevő kényelmesen ült, jobb karjával egy asztalon feküdt. Minden résztvevőt megkérték, hogy öt percig nyugodtan pihenjenek úgy, hogy lábai a padlón vannak. Az ötperces várakozást követően a jobb karban megmértük a radiális impulzust, és megmértük az impulzus obliterációs szintjét. A mandzsettát a felfújási csúcsra fújtuk fel, és a nyomást 2 mm/Hg/s sebességgel engedtük el. Az első megjelenés és az utoljára hallott (V. fázis) Korotkoff hangjait használták a szisztolés és a diasztolés vérnyomás meghatározására. A mandzsettázott kart ezután minden felfújás után 5 másodpercre felemeltük, és az egyes vérnyomásmérések között 30 másodpercet kellett várni. A vérnyomást kétszer megismételtük a kiszámított átlaggal. Ha a jobb karban nem lehetett vérnyomást mérni, a bal kart használtuk, és feljegyeztük a résztvevők nyilvántartásába.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
A derékkörfogat változásai az alapvonal és a beavatkozás utáni között (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
A résztvevőt felkérték, hogy álljon össze lábbal. A derekát a has körül szövet mérőszalaggal mérték. A felezőpontokat vízszintesen jelöltük a csípőtaraj legmagasabb pontja és a bordaszegély legalsó része között a hónalj középső vonalában. A derék mindkét oldalát kozmetikai ceruzával jelöltük. A résztvevőt arra kérték, hogy tartsa a karját oldalt, és lélegezzen be, ki és tartsa, majd megtörtént a mérés. A derékméretet a legközelebbi negyed hüvelyk pontossággal rögzítettük. Az intézkedést kétszer megismételték. Ha a derék mérete több mint fél hüvelykkel eltér, egy harmadik mérést rögzítettünk.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Változások a saját bevallásban szereplő fizikai aktivitásban az alaphelyzet és a beavatkozás utáni időszak között (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
A Modifiable Activity Questionnaire-t (MAQ) Dr. Kriska készítette. Különböző populációk és korcsoportok aktivitásának értékelésére használták különböző időkeretekben, és a fizikai aktivitás szintjének felmérésére használták a DPP-ben. A MAQ egy szabadidős és egy foglalkozási tevékenység részt is tartalmaz, mivel a két tevékenységi komponenshez kapcsolódó energiafelhasználás homogenitása sok vizsgálati populáción belül nem feltételezhető. Ezen túlmenően a MAQ-t úgy tervezték, hogy a kísérleti tesztelés alapján a felhasználás előtt módosítsák annak érdekében, hogy maximalizálják a fizikai aktivitás eszközének megvalósíthatóságát és megfelelőségét az érdeklődő populáció számára. A MAQ megbízhatónak és érvényesnek bizonyult (az aktivitásfigyelőkkel végzett összehasonlítások, a fitnesz (terepi) tesztek és a kétszeresen jelölt víztechnika révén) felnőtteknél és serdülőknél egyaránt. A MAQ-t különféle időkeretek értékelésére használták az elmúlt évtől és az elmúlt héttől az egész életen át tartó tevékenységig.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
A diasztolés vérnyomás (BP) változásai a kiindulási és a beavatkozás utáni állapot között (6 hónappal a beavatkozás megkezdése után értékelve) a késleltetett beavatkozásban résztvevőkhöz képest.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)
Vérnyomásmérés a jobb karban történt, a résztvevő kényelmesen ült, jobb karjával egy asztalon feküdt. Minden résztvevőt megkérték, hogy öt percig nyugodtan pihenjenek úgy, hogy lábai a padlón vannak. Az ötperces várakozást követően a jobb karban megmértük a radiális impulzust, és megmértük az impulzus obliterációs szintjét. A mandzsettát a felfújási csúcsra fújtuk fel, és a nyomást 2 mm/Hg/s sebességgel engedtük el. Az első megjelenés és az utoljára hallott (V. fázis) Korotkoff hangjait használták a szisztolés és a diasztolés vérnyomás meghatározására. A mandzsettázott kart ezután minden felfújás után 5 másodpercre felemeltük, és az egyes vérnyomásmérések között 30 másodpercet kellett várni. A vérnyomást kétszer megismételtük a kiszámított átlaggal. Ha a jobb karban nem lehetett vérnyomást mérni, a bal kart használtuk, és feljegyeztük a résztvevők nyilvántartásába.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal értékelve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO10010131
  • R18DK081323-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel