Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Prevention Käännös: Terveellisen elämäntavan hanke

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Andrea Kriska, University of Pittsburgh

Diabetes Prevention Käännösprojekti: Terveellisen elämäntavan hanke

Diabetes Prevention Program (DPP), laaja Yhdysvalloissa tehty tutkimus, havaitsi, että elämäntapainterventio alensi tehokkaasti tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskiä. On tärkeää arvioida DPP:n elämäntapainterventioita "todellisessa maailmassa". Tämän projektin tarkoituksena on testata mukautettua versiota DPP-elämäntapainterventiosta useissa yhteisön ympäristöissä, mukaan lukien työmaalla, terveydenhuoltolaitoksessa (perusterveydenhuollon toimisto ja paikalliset ikääntyville aikuisille omistetut yhteisökeskukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien Yhdysvalloissa, Diabetes Prevention Program (DPP) -tutkimus, on osoitettu näyttöä siitä, että elämäntapainterventio voi estää tai viivyttää tyypin 2 diabeteksen kehittymistä. Kansanterveyden haasteena on siirtää tämä lupaava ja todistettu DPP-tutkimuksessa käytetty käyttäytymisinterventio "todelliseen maailmaan", toisin sanoen kuinka saada se toimimaan erilaisissa yhteisöissä erilaisissa paikallisissa ympäristöissä pienemmillä kustannuksilla, jotta maksimaalinen määrä vaarassa olevia voi hyötyä.

Tämän sovelluksen tarkoituksena on testata DPP:n kääntämisen viitekehystä, joka sisältää: 1) koulutusmallin esittelyn paikkakunnan terveydenhuollon ammattilaisille, joka sisältää peruskoulutuksen, tuen ja valvonnan diabeteksen ehkäisyn opetussuunnitelman toimittamisessa ja tarvittavan käyttäytymiseen liittyvät materiaalit sekä alussa että ajan mittaan; 2) tiiviimmän ja joustavamman DPP-interventio-ohjelman arviointi, joka annetaan kullekin osallistujalle hänen valitsemassaan versiossa (normaali face-to-face ryhmämuoto tai DVD-versio samasta elämäntapainterventio-ohjelman sisällöstä). Nämä elämäntapainterventio-ohjelmat toteutetaan kolmessa eri yhteisön ympäristössä; eli terveydenhuollon toimisto, työmaa ja paikalliset keskukset yhteisössä, jotka on omistettu iäkkäiden aikuisten terveelle ikääntymiselle. Lopuksi testataan GLB-interventio-ohjelman kustannustehokkuusanalyysit kaikissa kolmessa yhteisön ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulonnan kelpoisuuskriteerit: Seulontaan voivat osallistua ei-diabeettiset miehet ja naiset paikallisesta tutkimuspaikasta, jotka ovat seulonnan aikana vähintään 18-vuotiaita ja joiden BMI on vähintään 25 kg/m2.

  • Intervention kelpoisuuskriteerit: Seulontaan osallistuvat henkilöt, joilla on todettu prediabetes JA/TAI metabolinen oireyhtymä, voivat osallistua interventioon. Esidiabeteksella määritellään paastoglukoosi > 100 mg/dl ja < 126 mg/dl. Metabolinen oireyhtymä määritellään siten, että sillä on vähintään 3 seuraavista viidestä riskitekijästä:

    1. Vyötärön ympärysmitta (> 40 tuumaa miehet, > 35 tuumaa naiset);
    2. Verenpaine >130 mmHg (systolinen) tai >85 mmHg (diastolinen) TAI diagnosoitu verenpaine
    3. Matala HDL-taso (<40 mg/dl miehet, <50 mg/dl naiset)
    4. Kohonnut triglyseriditaso > 150 mg/dl
    5. Paastoglukoosi >100mg/dl ja <126mg/dl Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä tulee olla vähintään kuudennen luokan luku-/kirjoituskyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulonnan poissulkemiskriteerit: Naiset, jotka ovat tällä hetkellä (tai viimeisten 6 viikon aikana) raskaana tai imettävät, tai kuka tahansa henkilö, joka suunnittelee poistuvan alueelta ennen työn päättymistä, katsotaan kelpaamattomiksi osallistumaan seulomiseen.
  • Intervention poissulkemiskriteerit: Intervention poissulkemiskriteerit ovat samat kuin seulonnassa. Lisäksi henkilöt, jotka käyttävät metformiinia tai joilla on diagnosoitu diabetes seulonnan tuloksena, eivät ole tukikelpoisia. Henkilöt, jotka ovat äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) aloittaneet tai muuttaneet verenpaine- tai lipidilääkityksen annosta, suljetaan myös pois, koska epävakaa hoito-ohjelma vaikeuttaa toimenpiteen verenpaine- tai lipidivaikutusten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nykyinen interventio
Osallistujia pyydetään valitsemaan Group Lifestyle Balance Group (GLB-Group) tai Group Lifestyle Balance -DVD (GLB-DVD). Valinnan jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti "Nykyinen interventio" -osioon, jolloin he saavat toimenpiteen välittömästi.
Käyttäytyminen: Nykyinen interventio

Current Intervention -ohjelmaan määritetyt osallistujat saavat alla kuvatun toimenpiteen välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Yhden vuoden GLB-ohjelma on mukautus onnistuneesta DPP-elämäntapainterventiosta. Intervention tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää 7 % painonpudotusta sekä lisätä fyysistä aktiivisuutta turvallisesti ja asteittain 150 minuuttiin viikossa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa.

GLB-GROUP: ryhmäkokoukset viikoittain siirtyen kuukausittain yli vuoden aikana koulutetun valmentajan johdolla. GLB-DVD: Koostuu sarjasta nauhoitettuja istuntoja lavastettuun GLB-ryhmään, joka seuraa käsikirjoitusta, joka on kehitetty seuraamaan tarkasti GLB-ohjelmaa. GLB-DVD:n osallistujat suorittavat istunnot DVD:llä ja ovat puhelimitse yhteydessä valmentajaansa sekä kuukausittaisia ​​ryhmäkokouksia.
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Osallistujia pyydetään valitsemaan Group Lifestyle Balance Group (GLB-Group) tai Group Lifestyle Balance -DVD (GLB-DVD). Valinnan jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti "viivästettyjen toimenpiteiden" -osioon, jolloin he saavat viivästettyä interventiota 6 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: Viivästynyt interventio

Delayed Intervention -ohjelmaan määrätyt osallistujat saavat saman toimenpiteen kuin Current Intervention Group, 6 kuukautta satunnaistamisesta. Yhden vuoden GLB-ohjelma on mukautus onnistuneesta DPP-elämäntapainterventiosta. Intervention tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää 7 % painonpudotusta sekä lisätä fyysistä aktiivisuutta turvallisesti ja asteittain 150 minuuttiin viikossa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa.

GLB-GROUP: ryhmäkokoukset viikoittain siirtyen kuukausittain yli vuoden aikana koulutetun valmentajan johdolla. GLB-DVD: Koostuu sarjasta nauhoitettuja istuntoja lavastettuun GLB-ryhmään, joka seuraa käsikirjoitusta, joka on kehitetty seuraamaan tarkasti GLB-ohjelmaa. GLB-DVD:n osallistujat suorittavat istunnot DVD:llä ja ovat puhelimitse yhteydessä valmentajaansa sekä kuukausittaisia ​​ryhmäkokouksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutokset lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden osallistujiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Paino mitattiin kahdesti käyttämällä digitaalista lääkärivaakaa (DETECTO® PD100), joka oli asetettu kovalle, tasaiselle pinnalle. Osallistujia pyydettiin riisumaan kenkänsä ja seisomaan vaa'an keskellä silmät suoraan eteenpäin koskematta mihinkään pintaan. Osallistujaa pyydettiin luopumaan asteikolta toimenpiteiden välillä. Jos mittojen välinen etäisyys oli yli 0,5 puntaa, otettiin kolmas mitta. Paino ilmoitetaan kiloina.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paastoglukoosissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset paastoinsuliinissa lähtötilanteen ja hoidon jälkeen (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Laskimoverenotto: Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset paaston lipideissä (kokonaiskolesteroli) lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Laskimoverenotto: Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset paaston lipideissä (triglyseridissä) lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Laskimoverenotto: Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset paaston lipideissä (HDL-kolesteroli) lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Laskimoverenotto: Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset paaston lipideissä (LDL-kolesteroli) lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Laskimoverenotto: Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset A1c:ssä lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen toiminnan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden osallistujiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Laskimoverenotto: Kun osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksen, hänet vietiin yksityiselle flebotomia-alueelle. Osallistuja istui kiinteässä tuolissa ja asetti verenottoa varten valitsemansa kätensä tasaisesti pöydälle BloodBloc-tyynyn päälle. Osallistujalta kysyttiin, kun heillä oli viimeksi syötävää tai juotavaa, mukaan lukien karkkia, minttua, purukumia, yskätipat, yskänsiirappia, kahvia tai teetä (osallistujien odotettiin paastoavan 8-12 tuntia ennen arviointikäyntiään). Jos osallistujalla oli muuta syötävää tai juotavaa kuin vettä, verenotto ajoitettiin uudelleen. Paastoverinäyte analysoitiin Quest Diagnostics™ -laboratoriossa työmaalla ja yhteisö/vanhempikeskuksissa. A1c on glukoositasapainon mitta noin 8-12 viikon aikana.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset systolisessa verenpaineessa (BP) lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin interventioon osallistuneisiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Verenpaine mitattiin oikeasta kädestä osallistujan istuessa mukavasti oikean käsivarren lepääessä pöydällä. Kaikkia osallistujia pyydettiin lepäämään hiljaa jalat lattialla viisi minuuttia. Viiden minuutin odotuksen jälkeen mitattiin radiaalinen pulssi oikeasta käsivarresta ja pulssin häivytystaso arvioitiin. Mansetti täytettiin huipputäyttönopeuteen ja paine vapautettiin nopeudella 2 mm/Hg sekunnissa. Ensimmäinen esiintyminen ja viimeksi kuultu (vaihe V) Korotkoffin ääniä käytettiin systolisen ja diastolisen verenpaineen määrittämiseen. Mansetissa olevaa käsivartta nostettiin sitten 5 sekunniksi jokaisen täytön jälkeen, jolloin jokaisen verenpainelukeman välillä oli 30 sekunnin odotusaika. Verenpaine toistettiin kahdesti lasketulla keskiarvolla. Jos oikean käden verenpainetta ei voitu mitata, käytettiin vasenta käsivartta ja se merkittiin osallistujarekisteriin.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset vyötärön ympärysmitassa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin toimenpiteisiin osallistujiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Osallistujaa pyydettiin seisomaan jalat yhdessä. Vyötärö mitattiin vatsan ympärillä olevalla mittanauhalla. Keskipisteet merkittiin vaakasuoraan keskipisteeseen suoliluun harjanteen korkeimman pisteen ja kylkimarginaalin alimman osan välissä kainalolinjan keskipisteessä. Vyötärön molemmat puolet on merkitty kosmeettisella kynällä. Osallistujaa pyydettiin pitämään kädet sivuilla ja hengittämään sisään, ulos ja pitelemään, minkä jälkeen mittaus suoritettiin. Vyötärömitta tallennettiin lähimpään neljännestuuman tarkkuudella. Toimenpide toistettiin kahdesti. Jos vyötärömitat eroavat enemmän kuin puoli tuumaa, kolmas mittaus tallennettiin.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin osallistujiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Modifiable Activity Questionnairen (MAQ) on suunnitellut tohtori Kriska. Sitä on käytetty aktiivisuuden arvioimiseen eri väestöryhmissä ja ikäryhmissä eri aikaväleillä, ja sitä on käytetty fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen DPP:ssä. MAQ sisältää sekä vapaa-ajan että ammatillisen toiminnan osion, koska molempiin näihin aktiivisuuskomponentteihin liittyvän energiankulutuksen homogeenisuutta ei voida olettaa monissa tutkimuspopulaatioissa. Lisäksi MAQ suunniteltiin muunnettavaksi pilottitestauksen perusteella ennen sen käyttöä, jotta fyysisen aktiviteetin välineen toteutettavuus ja asianmukaisuus voidaan maksimoida kiinnostuksen kohteena olevalle väestölle. MAQ on osoitettu sekä luotettavaksi että päteväksi (vertailulla aktiivisuusmittareihin, kuntotesteillä (kenttä)testeillä ja kaksinkertaisesti merkityllä vesitekniikalla) sekä aikuisilla että nuorilla. MAQ:ta on käytetty arvioimaan erilaisia ​​aikajaksoja viime vuodesta ja viime viikosta koko elinkaaren ajan toimintaan.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Diastolisen verenpaineen (BP) muutokset lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta) verrattuna viivästyneisiin osallistujiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Verenpaine mitattiin oikeasta kädestä osallistujan istuessa mukavasti oikean käsivarren lepääessä pöydällä. Kaikkia osallistujia pyydettiin lepäämään hiljaa jalat lattialla viisi minuuttia. Viiden minuutin odotuksen jälkeen mitattiin radiaalinen pulssi oikeasta käsivarresta ja pulssin häivytystaso arvioitiin. Mansetti täytettiin huipputäyttönopeuteen ja paine vapautettiin nopeudella 2 mm/Hg sekunnissa. Ensimmäinen esiintyminen ja viimeksi kuultu (vaihe V) Korotkoffin ääniä käytettiin systolisen ja diastolisen verenpaineen määrittämiseen. Mansetissa olevaa käsivartta nostettiin sitten 5 sekunniksi jokaisen täytön jälkeen, jolloin jokaisen verenpainelukeman välillä oli 30 sekunnin odotusaika. Verenpaine toistettiin kahdesti lasketulla keskiarvolla. Jos oikean käden verenpainetta ei voitu mitata, käytettiin vasenta käsivartta ja se merkittiin osallistujarekisteriin.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (arvioitu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO10010131
  • R18DK081323-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Nykyinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa