Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Toll Like receptorok elnyomása inzulinnal

2024. január 1. frissítette: Paresh Dandona, University at Buffalo
Ez a tanulmány segít megérteni az inzulin lehetséges jótékony hatásait a gyulladásban. A gyulladást az érelmeszesedés és a szívbetegségek okának tekintik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség jelentős egészségügyi problémák az Egyesült Államokban és a világon. Mindkét állapotot fokozott gyulladás és oxidatív stressz jellemzi, és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával járnak együtt.

Korábbi munkáink azt mutatják, hogy az inzulin azonnali és erőteljes gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a keringő vérsejtekre és a plazmára egészséges egyénekben és kritikus állapotú betegekben.

A Toll-like receptorok (TLR-ek) felismerik a bakteriális és vírusos termékeket, például az endotoxinokat és a vírusokat, és az idegen kórokozókkal szembeni gyulladásos válasz fő meghatározói. Tekintettel azokra a közelmúltbeli adatokra, amelyek azt mutatják, hogy a TLR-ek egy sor olyan molekulát és fehérjét ismernek fel, amelyek nem patogén eredetűek, mint például a telített lipidek, és hogy a TLR-ek részt vesznek az ateroszklerózis patogenezisében, amely szív- és érrendszeri betegségekhez és inzulinrezisztenciához vezet, ami 2-es típusú cukorbetegséghez vezet. DM) feltételeztük, hogy az inzulin infúzió elnyomja a TLR expresszióját.

Előzetes adataink azt mutatják, hogy a 4 órás inzulin infúzió számos TLR szintjét csökkenti, és így megvédhet a gyulladás által kiváltott állapotoktól. Ezért javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg részletesebben a különböző dózisú inzulin infúziók hatását a TLR-ek mRNS-ére és fehérjeszintjére, elhízott és DM alanyoknál hosszabb infúziós periódus alatt, és nagyobb számú alanynál a keringő fehérvérsejtekben és a zsírszövetben. Ezenkívül összehasonlítjuk a TLR-ek és a TLR-ekkel kapcsolatos fehérjék kiindulási szintjeit, valamint azok inzulin általi modulációját normál, elhízott és DM alanyok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
        • Millard Fillmore Gates Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

Lean csoport:

  1. Életkor: 20-65 éves korig
  2. Nem: férfi vagy nő
  3. Normál éhomi plazma glükóz (65-100 mg/dl)
  4. Normál BMI (20-25)

Elhízott csoport:

  1. Életkor: 20-65 éves korig
  2. Nem: férfi vagy nő
  3. Normál éhomi plazma glükóz (65-100 mg/dl)
  4. BMI > 30

DM csoport:

  1. 2-es típusú diabetes mellitus
  2. Életkor: 20-65 éves korig
  3. Nem: férfi vagy nő
  4. BMI >30
  5. Hba1c < 8%
  6. Ha sztatinokat, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlót, angiotenzinreceptor-blokkolót vagy alacsony dózisú aszpirint szed, egy hónapig stabil adagot kell kapnia.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  1. Terhesség
  2. Pangásos szívelégtelenség
  3. Pulzusszám <50 ütés/perc
  4. Beteg sinus szindróma
  5. Másod- vagy harmadfokú szívblokk
  6. Vérnyomás <80 mm szisztolés vagy > 160/100 Hgmm
  7. Koronáriás esemény vagy beavatkozás (miokardiális infarktus, instabil angina, koszorúér bypass műtét vagy koszorúér angioplasztika) az elmúlt három hónapban
  8. Májbetegség (a transzamináz több mint háromszorosa a normálisnak)
  9. Vesekárosodás (szérum kreatinin > 1,5)
  10. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt egy éven belül
  11. Részvétel bármely más egyidejű klinikai vizsgálatban
  12. Kálium (K+) értékek <3,5 mekv/l -> 5,5 mekv/l)
  13. Bármilyen egyéb életveszélyes, nem szívbetegség
  14. Vizsgálati szer vagy terápiás rend alkalmazása a vizsgálatot követő 30 napon belül
  15. Tiazolidindiont és/vagy inzulint szedő 2-es típusú cukorbetegek
  16. Szteroidokat, NSAID-okat vagy antioxidánsokat szedő alanyok
  17. Exenatidot vagy szitaglipint vagy kacsdiuretikumokat szedő betegek
  18. Vérszegénység (a hemoglobinszint kevesebb, mint 12gm/dl nőknél és 13gm/dl férfiaknál) 19)Lidokain-allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elhízott alanyok
elhízott (BMI > 30 kg/m2) alanyok, akik dextróz inzulint vagy sóoldatot kaptak 1 hét különbséggel. Minden infúzió legfeljebb 14 óráig tart
inzulint 3,5 egység/óra sebességgel kell beadni, 12,5%-os dextrózzal együtt olyan sebességgel, hogy a vércukorszint 80-120 mg/dl között legyen
Más nevek:
  • Intravénás rendszeres inzulin infúzió
A 12,5%-os dextrózt olyan sebességgel kell beadni, hogy a vércukorszint 80-120 mg/dl
Más nevek:
  • Intravénás dextróz oldatos infúzió
A sóoldatot 100 ml/óra sebességgel infundáljuk
Más nevek:
  • normál sóoldat infúzió
Aktív összehasonlító: Normál súlyú alanyok
Normál testsúlyú alanyok, akik dextróz inzulint vagy sóoldatot kaptak 1 hét különbséggel. Minden infúzió legfeljebb 14 óráig tart
inzulint 3,5 egység/óra sebességgel kell beadni, 12,5%-os dextrózzal együtt olyan sebességgel, hogy a vércukorszint 80-120 mg/dl között legyen
Más nevek:
  • Intravénás rendszeres inzulin infúzió
A 12,5%-os dextrózt olyan sebességgel kell beadni, hogy a vércukorszint 80-120 mg/dl
Más nevek:
  • Intravénás dextróz oldatos infúzió
A sóoldatot 100 ml/óra sebességgel infundáljuk
Más nevek:
  • normál sóoldat infúzió
Kísérleti: elhízott 2-es típusú cukorbetegek
elhízott (BMI > 30 kg/m2) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok, akik dextróz inzulint vagy sóoldatot adtak be 1 hét különbséggel. Minden infúzió legfeljebb 14 óráig tart
inzulint 3,5 egység/óra sebességgel kell beadni, 12,5%-os dextrózzal együtt olyan sebességgel, hogy a vércukorszint 80-120 mg/dl között legyen
Más nevek:
  • Intravénás rendszeres inzulin infúzió
A 12,5%-os dextrózt olyan sebességgel kell beadni, hogy a vércukorszint 80-120 mg/dl
Más nevek:
  • Intravénás dextróz oldatos infúzió
A sóoldatot 100 ml/óra sebességgel infundáljuk
Más nevek:
  • normál sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Toll Like receptorok elnyomása inzulinnal
Időkeret: 24 óra
A TLR2, TLR4, TLR7 és TLR9 mRNS expressziója mononukleáris sejtekben és zsírszövetben
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TLR kifejezés
Időkeret: 0 óra
Bázis TLR expresszió elhízott és 2-es típusú cukorbetegeknél a sovány alanyokhoz képest
0 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paresh Dandona, MBBS, The Research foundation of SUNY at Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 25.

Első közzététel (Becsült)

2010. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1934
  • 708CR13 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a inzulin infúzió

3
Iratkozz fel