Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De onderdrukking van Toll Like Receptors door insuline

1 januari 2024 bijgewerkt door: Paresh Dandona, University at Buffalo
Deze studie zal ons helpen de mogelijke gunstige effecten van insuline bij ontstekingen te begrijpen. Ontsteking wordt beschouwd als de oorzaak van atherosclerose en hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas en diabetes type 2 zijn grote gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten en de wereld. Beide aandoeningen worden gekenmerkt door verhoogde ontsteking en oxidatieve stress en gaan gepaard met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.

Ons eerdere werk laat zien dat insuline een snel en krachtig ontstekingsremmend effect heeft, op circulerende bloedcellen en in plasma bij gezonde proefpersonen en bij ernstig zieke patiënten.

Toll-like receptoren (TLR's) herkennen bacteriële en virale producten zoals endotoxine en virussen en zijn belangrijke bepalende factoren voor de ontstekingsreactie tegen vreemde pathogenen. Gezien de recente gegevens die aantonen dat TLR's een reeks moleculen en eiwitten herkennen die niet van pathogene bron zijn, zoals verzadigde lipiden, en dat TLR's betrokken zijn bij de pathogenese van atherosclerose, wat leidt tot hart- en vaatziekten en insulineresistentie, wat leidt tot diabetes type 2 ( DM) veronderstelden we dat insuline-infusie de expressie van TLR onderdrukt.

Onze voorlopige gegevens tonen aan dat insuline-infusie gedurende 4 uur de niveaus van veel TLR's verlaagt en dus zou kunnen beschermen tegen ontstekingsgeïnduceerde aandoeningen. activiteit bij zwaarlijvige en DM-patiënten gedurende een langere infusieperiode en een groter aantal patiënten in circulerende witte bloedcellen en in vetweefsel. We zullen ook de basislijnniveaus van TLR's en TLR's-gerelateerde eiwitten vergelijken, evenals hun modulatie door insuline tussen normale, zwaarlijvige en DM-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • Millard Fillmore Gates Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Lean-groep:

  1. Leeftijd: 20 tot en met 65 jaar
  2. Geslacht: man of vrouw
  3. Normale nuchtere plasmaglucose (65-100 mg/dl)
  4. Normale BMI (20-25)

zwaarlijvige groep:

  1. Leeftijd: 20 tot en met 65 jaar
  2. Geslacht: man of vrouw
  3. Normale nuchtere plasmaglucose (65-100 mg/dl)
  4. BMI> 30

DM-groep:

  1. Diabetes mellitus type 2
  2. Leeftijd: 20 tot en met 65 jaar
  3. Geslacht: man of vrouw
  4. BMI >30
  5. Hba1c < 8%
  6. Als u statines, een angiotensine-converterend-enzymremmer, een angiotensine-receptorblokker of een lage dosis aspirine gebruikt, moet u gedurende één maand een stabiele dosis gebruiken.

UITSLUITINGSCRITERIA

  1. Zwangerschap
  2. Congestief hartfalen
  3. Hartslag <50 slagen/minuut
  4. Ziek sinussyndroom
  5. Tweede- of derdegraads hartblok
  6. Bloeddruk <80 mm systolisch of > 160/100 mmHg
  7. Coronaire gebeurtenis of ingreep (myocardinfarct, instabiele angina pectoris, coronaire bypassoperatie of coronaire angioplastiek) in de voorgaande drie maanden
  8. Leverziekte (transaminase > 3 keer normaal)
  9. Nierfunctiestoornis (serumcreatinine > 1,5)
  10. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar
  11. Deelname aan een andere gelijktijdige klinische studie
  12. Kalium (K+) waarden <3,5 meq/l tot > 5,5 meq/l)
  13. Elke andere levensbedreigende, niet-cardiale ziekte
  14. Gebruik van een onderzoeksmiddel of therapeutisch regime binnen 30 dagen na studie
  15. Type 2 diabetici op thiazolidinedionen en/of insuline
  16. Onderwerpen op steroïden, NSAID's of antioxidanten
  17. Patiënten die exenatide of sitaglipine of lisdiuretica gebruiken
  18. Bloedarmoede (hemoglobinegehalte lager dan 12 g/dl bij vrouwen en 13 g/dl bij mannen) 19) Allergie voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zwaarlijvige onderwerpen
zwaarlijvige (BMI >30 kg/m2) proefpersonen toegediend met insuline dextrose of zoutoplossing met een tussenpoos van 1 week. Elke infusie duurt maximaal 14 uur
Geneesmiddel: insuline infusie
insuline die moet worden geïnfundeerd met een snelheid van 3,5 eenheden/uur samen met dextrose 12,5% met een snelheid om bloedglucosewaarden tussen 80-120 mg/dl te bereiken
Andere namen:
  • Intraveneuze reguliere insuline-infusie
Geneesmiddel: Dextrose-infusie
Dextrose 12,5% wordt toegediend met een snelheid om de bloedsuikerspiegel op 80-120 mg/dl te houden
Andere namen:
  • Intraveneuze infusie van dextrose-oplossing
Geneesmiddel: Zoute infusie
Er wordt een zoutoplossing toegediend met een snelheid van 100 ml/uur
Andere namen:
  • normale zoutinfusie
Actieve vergelijker: Onderwerpen met een normaal gewicht
Proefpersonen met een normaal gewicht kregen een infuus met insuline dextrose of zoutoplossing, met een tussenpoos van 1 week. Elke infusie duurt maximaal 14 uur
Geneesmiddel: insuline infusie
insuline die moet worden geïnfundeerd met een snelheid van 3,5 eenheden/uur samen met dextrose 12,5% met een snelheid om bloedglucosewaarden tussen 80-120 mg/dl te bereiken
Andere namen:
  • Intraveneuze reguliere insuline-infusie
Geneesmiddel: Dextrose-infusie
Dextrose 12,5% wordt toegediend met een snelheid om de bloedsuikerspiegel op 80-120 mg/dl te houden
Andere namen:
  • Intraveneuze infusie van dextrose-oplossing
Geneesmiddel: Zoute infusie
Er wordt een zoutoplossing toegediend met een snelheid van 100 ml/uur
Andere namen:
  • normale zoutinfusie
Experimenteel: zwaarlijvige type 2-diabetespatiënten
zwaarlijvige (BMI >30 kg/m2) proefpersonen met diabetes type 2, toegediend met insuline dextrose of zoutoplossing met een tussenpoos van 1 week. Elke infusie duurt maximaal 14 uur
Geneesmiddel: insuline infusie
insuline die moet worden geïnfundeerd met een snelheid van 3,5 eenheden/uur samen met dextrose 12,5% met een snelheid om bloedglucosewaarden tussen 80-120 mg/dl te bereiken
Andere namen:
  • Intraveneuze reguliere insuline-infusie
Geneesmiddel: Dextrose-infusie
Dextrose 12,5% wordt toegediend met een snelheid om de bloedsuikerspiegel op 80-120 mg/dl te houden
Andere namen:
  • Intraveneuze infusie van dextrose-oplossing
Geneesmiddel: Zoute infusie
Er wordt een zoutoplossing toegediend met een snelheid van 100 ml/uur
Andere namen:
  • normale zoutinfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De onderdrukking van Toll Like-receptoren door insuline
Tijdsspanne: 24 uur
Expressie van TLR2-, TLR4-, TLR7- en TLR9-mRNA in mononucleaire cellen en vetweefsel
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TLR-expressie
Tijdsspanne: 0 uur
Basale TLR-expressie bij personen met obesitas en diabetes type 2 in vergelijking met magere personen
0 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University at Buffalo

Medewerkers

American Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paresh Dandona, MBBS, The Research foundation of SUNY at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

28 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1934
  • 708CR13 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Diabetes Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op insuline infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren