La supresión de los receptores tipo Toll por parte de la insulina
1 de enero de 2024 actualizado por: Paresh Dandona, University at Buffalo
Este estudio nos ayudará a comprender los posibles efectos beneficiosos de la insulina en la inflamación.
Se considera que la inflamación es la causa de la aterosclerosis y las enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad y la diabetes tipo 2 son problemas de salud importantes en los Estados Unidos y el mundo. Ambas condiciones se caracterizan por un aumento de la inflamación y el estrés oxidativo y están asociadas con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Nuestro trabajo anterior muestra que la insulina ejerce un efecto antiinflamatorio rápido y poderoso en las células sanguíneas circulantes y en el plasma en sujetos sanos y en pacientes críticos.
Los receptores tipo Toll (TLR) reconocen productos bacterianos y virales como endotoxinas y virus y son determinantes importantes de la respuesta inflamatoria contra patógenos extraños. En vista de los datos recientes que muestran que los TLR reconocen una variedad de moléculas y proteínas que no son de origen patógeno como los lípidos saturados y que los TLR están involucrados en la patogenia de la aterosclerosis que conduce a la enfermedad cardiovascular y la resistencia a la insulina que conduce a la diabetes tipo 2. DM) planteamos la hipótesis de que la infusión de insulina suprime la expresión de TLR.
Nuestros datos preliminares muestran que la infusión de insulina durante 4 horas reduce los niveles de muchos TLR y, por lo tanto, podría proteger de las condiciones inducidas por la inflamación. actividad en sujetos obesos y DM durante un período de infusión más largo y un mayor número de sujetos en los glóbulos blancos circulantes y en el tejido adiposo. También compararemos los niveles de referencia de TLR y proteínas relacionadas con TLR, así como su modulación por insulina entre sujetos normales, obesos y DM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
- Millard Fillmore Gates Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Grupo delgado:
- Edad: de 20 a 65 años inclusive
- Sexo: masculino o femenino
- Glucosa plasmática en ayunas normal (65-100 mg/dl)
- IMC normal (20-25)
Grupo de obesos:
- Edad: de 20 a 65 años inclusive
- Sexo: masculino o femenino
- Glucosa plasmática en ayunas normal (65-100 mg/dl)
- IMC > 30
Grupo MD:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Edad: de 20 a 65 años inclusive
- Sexo: masculino o femenino
- IMC >30
- Hba1c <8%
- Si toma estatinas, inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueador del receptor de angiotensina o aspirina en dosis bajas, debe estar en una dosis estable durante un mes.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- El embarazo
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Frecuencia cardíaca <50 latidos/minuto
- Síndrome del seno enfermo
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
- Presión arterial <80 mm sistólica o > 160/100 mmHg
- Evento o procedimiento coronario (infarto de miocardio, angina inestable, cirugía de bypass de arteria coronaria o angioplastia coronaria) en los tres meses anteriores
- Enfermedad hepática (transaminasas > 3 veces lo normal)
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5)
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el último año
- Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente
- Valores de potasio (K+) <3,5 meq/l a > 5,5 meq/l)
- Cualquier otra enfermedad no cardiaca que ponga en peligro la vida
- Uso de un agente en investigación o régimen terapéutico dentro de los 30 días del estudio
- Diabéticos tipo 2 en tiazolidinedionas y/o insulina
- Sujetos en esteroides, AINE o antioxidantes
- Pacientes que toman exenatida o sitaglipina o diuréticos de asa
- Anemia (nivel de hemoglobina inferior a 12 g/dl en mujeres y 13 g/dl en hombres) 19) Alergia a la lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sujetos obesos
sujetos obesos (IMC >30 kg/m2) a los que se les administró insulina dextrosa o solución salina con 1 semana de diferencia.
Cada infusión continuará hasta por 14 horas.
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Insulina que se infundirá a 3,5 unidades/hora junto con dextrosa al 12,5 % a un ritmo para alcanzar niveles de glucosa en sangre entre 80 y 120 mg/dl.
Otros nombres:
Se infundirá dextrosa al 12,5 % a una velocidad que mantenga el nivel de glucosa en sangre entre 80 y 120 mg/dl.
Otros nombres:
La solución salina se infundirá a 100 ml/h.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Sujetos de peso normal
Sujetos de peso normal recibieron una infusión de insulina dextrosa o solución salina con 1 semana de diferencia.
Cada infusión continuará hasta por 14 horas.
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Insulina que se infundirá a 3,5 unidades/hora junto con dextrosa al 12,5 % a un ritmo para alcanzar niveles de glucosa en sangre entre 80 y 120 mg/dl.
Otros nombres:
Se infundirá dextrosa al 12,5 % a una velocidad que mantenga el nivel de glucosa en sangre entre 80 y 120 mg/dl.
Otros nombres:
La solución salina se infundirá a 100 ml/h.
Otros nombres:
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Experimental: sujetos obesos con diabetes tipo 2
sujetos obesos (IMC >30 kg/m2) con diabetes tipo 2 a los que se les administró insulina dextrosa o solución salina con 1 semana de diferencia.
Cada infusión continuará hasta por 14 horas.
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Insulina que se infundirá a 3,5 unidades/hora junto con dextrosa al 12,5 % a un ritmo para alcanzar niveles de glucosa en sangre entre 80 y 120 mg/dl.
Otros nombres:
Se infundirá dextrosa al 12,5 % a una velocidad que mantenga el nivel de glucosa en sangre entre 80 y 120 mg/dl.
Otros nombres:
La solución salina se infundirá a 100 ml/h.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La supresión de los receptores Toll Like por la insulina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Expresión de ARNm de TLR2, TLR4, TLR7 y TLR9 en células mononucleares y tejido adiposo
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión TLR
Periodo de tiempo: 0 horas
|
Expresión basal de TLR en sujetos obesos y diabéticos tipo 2 en comparación con sujetos delgados
|
0 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paresh Dandona, MBBS, The Research foundation of SUNY at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1934
- 708CR13 (Otro número de subvención/financiamiento: American Diabetes Association)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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