인슐린에 의한 Toll 유사 수용체의 억제
연구 개요
상세 설명
비만과 제2형 당뇨병은 미국과 세계에서 주요 건강 문제입니다. 두 조건 모두 염증 및 산화 스트레스 증가를 특징으로 하며 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
우리의 이전 연구는 인슐린이 건강한 피험자와 위독한 환자의 순환 혈액 세포와 혈장에 신속하고 강력한 항 염증 효과를 발휘한다는 것을 보여줍니다.
Toll like receptors(TLRs)는 내독소 및 바이러스와 같은 박테리아 및 바이러스 제품을 인식하고 외래 병원체에 대한 염증 반응의 주요 결정 요인입니다. TLR이 포화 지질과 같은 병원성 소스가 아닌 다양한 분자 및 단백질을 인식하고 TLR이 심혈관 질환을 유발하는 죽상동맥경화증과 제2형 당뇨병을 유발하는 인슐린 저항성의 병인에 관여한다는 최근 데이터를 고려하여 DM) 우리는 인슐린 주입이 TLR 발현을 억제한다는 가설을 세웠습니다.
우리의 예비 데이터는 4시간 동안의 인슐린 주입이 많은 TLR의 수준을 감소시켜 염증 유발 상태로부터 보호할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 우리는 TLR mRNA 및 단백질 수준과 그 더 긴 주입 기간에 걸쳐 비만 및 DM 피험자 및 순환 백혈구 및 지방 조직에서 더 많은 수의 피험자에서 활동. 또한 우리는 TLR 및 TLR 관련 단백질의 기본 수준과 정상, 비만 및 DM 피험자 간의 인슐린에 의한 조절을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14209
- Millard Fillmore Gates Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
린 그룹:
- 연령: 20세 ~ 65세 포함
- 성별: 남성 또는 여성
- 정상 공복 혈장 포도당(65~100mg/dl)
- 정상 BMI(20-25)
비만 그룹:
- 연령: 20세 ~ 65세 포함
- 성별: 남성 또는 여성
- 정상 공복 혈장 포도당(65~100mg/dl)
- BMI> 30
DM 그룹:
- 제2형 당뇨병
- 연령: 20세 ~ 65세 포함
- 성별: 남성 또는 여성
- BMI >30
- Hba1c < 8%
- 스타틴을 사용하는 경우 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 저용량 아스피린을 1개월 동안 안정적으로 투여해야 합니다.
제외 기준
- 임신
- 울혈 성 심부전증
- 심박수 <50회/분
- 아픈 부비동 증후군
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 수축기 혈압 <80mm 또는 > 160/100mmHg
- 지난 3개월 동안 관상동맥 사건 또는 시술(심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥우회술 또는 관상동맥성형술)
- 간질환(아미노전이효소 > 정상의 3배)
- 신장 손상(혈청 크레아티닌 > 1.5)
- 지난 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 다른 동시 임상 시험 참여
- 칼륨(K+) 값 <3.5meq/l ~ > 5.5meq/l)
- 기타 생명을 위협하는 비심장 질환
- 연구 30일 이내에 연구용 제제 또는 치료 요법의 사용
- 티아졸리딘디온 및/또는 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자
- 스테로이드, NSAIDS 또는 항산화제를 사용하는 피험자
- 엑세나타이드, 시타글리핀 또는 루프 이뇨제를 복용 중인 환자
- 빈혈(헤모글로빈 수치가 여성 12gm/dl 미만, 남성 13gm/dl 미만) 19) 리도카인에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비만인 대상
비만(BMI >30Kg/m2) 피험자에게 1주 간격으로 인슐린 포도당 또는 식염수를 주입했습니다.
각 주입은 최대 14시간 동안 계속됩니다.
|
80-120mg/dl 사이의 혈당 수치를 달성하기 위한 속도로 포도당 12.5%와 함께 시간당 3.5단위의 인슐린을 주입합니다.
다른 이름들:
혈당 수치를 80-120mg/dl로 유지하는 속도로 포도당 12.5%를 주입합니다.
다른 이름들:
식염수는 100ml/hr로 주입됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 보통체중 대상자
정상 체중 대상자에게 1주 간격으로 인슐린 덱스트로스 또는 식염수를 주입합니다.
각 주입은 최대 14시간 동안 계속됩니다.
|
80-120mg/dl 사이의 혈당 수치를 달성하기 위한 속도로 포도당 12.5%와 함께 시간당 3.5단위의 인슐린을 주입합니다.
다른 이름들:
혈당 수치를 80-120mg/dl로 유지하는 속도로 포도당 12.5%를 주입합니다.
다른 이름들:
식염수는 100ml/hr로 주입됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 비만 제2형 당뇨병 대상자
1주 간격으로 인슐린 포도당 또는 식염수를 주입한 제2형 당뇨병이 있는 비만(BMI >30Kg/m2) 피험자.
각 주입은 최대 14시간 동안 계속됩니다.
|
80-120mg/dl 사이의 혈당 수치를 달성하기 위한 속도로 포도당 12.5%와 함께 시간당 3.5단위의 인슐린을 주입합니다.
다른 이름들:
혈당 수치를 80-120mg/dl로 유지하는 속도로 포도당 12.5%를 주입합니다.
다른 이름들:
식염수는 100ml/hr로 주입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린에 의한 Toll 유사 수용체의 억제
기간: 24 시간
|
단핵 세포 및 지방 조직에서 TLR2, TLR4, TLR7 및 TLR9 mRNA의 발현
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TLR 표현
기간: 0시간
|
날씬한 대상과 비교하여 비만 및 제2형 당뇨병 대상의 기본 TLR 발현
|
0시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paresh Dandona, MBBS, The Research foundation of SUNY at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1934
- 708CR13 (기타 보조금/기금 번호: American Diabetes Association)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인슐린 주입에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Mannkind Corporation완전한
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte종료됨
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한