Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BONVIVA(Ibandronate) PMS(Post-marketing Surveillance ) (BONPMS)

2012. november 28. frissítette: GlaxoSmithKline

An Open Label, Multi-centre, Non-interventional Post-marketing Surveillance to Monitor the Safety of BONVIVA(Ibandronate) Administered in Korean Patients According to the Prescribing Information

This is an open label, multi-centre, non-interventional post-marketing surveillance.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is an open label, multi-centre, non-interventional post-marketing surveillance to monitor the safety of ibandronate administered in Korean patients according to the prescribing information.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

659

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients administrated ibandronate with postmenopausal osteoporosis in Korea

Leírás

Inclusion Criteria:

All subjects must satisfy the following criteria at study entry:

  1. Subjects diagnosed with osteoporosis in postmenopausal women.
  2. Subjects who the investigator believes that they can and will comply with the requirements of the protocol
  3. Subjects with no experience of treatment using ibandronate.
  4. Subjects who are administered of ibandronate in normal prescription use

Exclusion Criteria:

Considering the nature of this non-interventional PMS study, there is no strict exclusion criteria set up. The doctors participating this study to enrol the subjects prescribed with ibandronate following the locally approved Prescribing Information.

The following criteria should be checked at the time of study entry.

According to contraindication on the prescribing information, ibandronate should not be administered to the following patients:

  1. Patients with known hypersensitivity to ibandronate or to any of its excipients
  2. Uncorrected hypocalcemia
  3. Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ibandronate
The subjects with osteoporosis in postmenopausal women
Drog: Ibandronate
Basically there is no treatment allocation. Subjects who would be administered of ibandronate at their physicians' discretion will be enrolled. Dosage regimen will be recommended according to the prescribing information. Subjects will be enrolled consecutively.
Más nevek:
  • BONVIVA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ibandronát beadása utáni nemkívánatos események száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The number of unexpected adverse events after ibandronate administration
Időkeret: 6 months
6 months
The number of serious adverse events after ibandronate administration
Időkeret: 6 months
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110603

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Ibandronate

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel