Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autológ CIK-sejt-infúzió a tüdőrák kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat (CIK)

2012. március 21. frissítette: Gong Liang, Third Military Medical University

Véletlenszerű, ellenőrzött nyomvonal az autológ citokin-indukált gyilkos (CIK) sejtes infúziós kezelés hatékonyságáról és biztonságáról előrehaladott elsődleges tüdőrákban

Az autológ CIK-sejtek infúziójának hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása tüdőrák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Véletlenszerű, ellenőrzött nyomvonal az autológ citokin-indukált ölősejtek (CIK) infúziós kezelésének hatékonyságáról és biztonságosságáról előrehaladott primer tüdőrákban

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chong Qing
      • Chong Qing, Chong Qing, Kína, 400038
        • Toborzás
        • Liang Gong
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Liang Gong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges tüdőrák diagnózis (beleértve a kissejtes tüdőrákot, tüdő adenokarcinómát, tüdő laphámsejtes karcinómát és nagysejtes karcinómát) betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves, KPS pontszám >50 pont, becsült túlélés > 3 hónap;
  • Elsődleges tüdőrákos betegek kemoterápia vagy sugárterápia után;
  • Elsődleges tüdőrákos betegek célzott terápia után;
  • Az elsődleges tüdőrákos tüdőfunkciójú betegek nem tudják elfogadni a műtétet, vagy nem hajlandók a műtétre;
  • Az elsődleges tüdőrák kiújulása vagy műtétje nem tudja befejezni a reszekciót;
  • Primer tüdőrákos betegek intervenciós terápia után (I125 beültetett, fagyasztás, rf stb.);
  • Nincs súlyos mentális betegség, és nincsenek súlyos szív-, máj-, vesebetegségek, nem beépült egyéb potenciálisan halálos betegségek;
  • Betegek Önkéntes próbálkozás és tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében: pangásos szívelégtelenség > New York-i szívszövetség (NYHA) II. szintje, instabil anginás betegek (nyugalom, amikor az anginás tünetek jelentkeznek) vagy új angina pectoris (az utóbbi 3 hónapban) vagy az elmúlt 6 hónapban szívizominfarktus;
  • Cachexia; vagy más halálos betegségek;
  • Májfunkció laboratóriumi ALT, AST több mint a normál határértékek 2,0-szor ; Vagy a vese TBIL, a BUN több mint a normál határértéke 1,0-szerese, vagy a Cr több, mint a normál felső határ;
  • Aktív fertőzés;
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelenleg más rákkezelésben részesül (például kemoterápia, sugárterápia, kemoterápia, immunszuppresszánsok és trombózis, célzott szerek);
  • Most vagy nemrégiben csatlakozik egy másik kísérleti klinikai vizsgálathoz;
  • Egyéb helyzetek, amelyeket a kutatók alkalmatlannak ítéltek ehhez a vizsgálathoz (például mentális betegségek, kábítószerrel való visszaélés, HIV-fertőzések stb.), vagy befolyásolják az elemzés céljából végzett klinikai vizsgálatok eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
CIK terápiás csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségellenőrzési arányok (DCR)
Időkeret: 12-2011-től 12-2013-ig
Betegségkontroll-arány tüdőelváltozásai DCR (CR + PR + SD), a szolid tumorválasz értékelési standardja szerint (válaszértékelési kritériumok szolid tumorokban, RECIST) szabvány
12-2011-től 12-2013-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
Betegségprogresszió-mentes szuriál (Progression-Free Srvival, PFS) megfigyelésekkel
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Military Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital Third Military University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLiang

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel