Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autologa CIK-celler infusion för behandling av lungcancer: en randomiserad kontrollerad studie (CIK)

21 mars 2012 uppdaterad av: Gong Liang, Third Military Medical University

Ett randomiserat kontrollerat spår om effektiviteten och säkerheten av autologa cytokininducerade mördarceller (CIK)-cellinfusionsbehandling vid avancerad primär lungcancer

Att studera effektiviteten och säkerheten av autologa CIK-celler infusion för behandling av lungcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett randomiserat kontrollerat spår om effektiviteten och säkerheten av autologa cytokininducerade mördarceller (CIK) cellinfusionsbehandling vid avancerad primär lungcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chong Qing
      • Chong Qing, Chong Qing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Liang Gong
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Liang Gong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primär lungcancerdiagnos (inklusive småcellig lungcancer, lungadenokarcinom, lungskivepitelcancer och storcellig cancer)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18~70 år gammal, KPS-poäng >50 poäng, uppskattad överlevnad > 3 månader;
  • Primära lungcancerpatienter efter kemoterapi eller strålbehandling;
  • Primära lungcancerpatienter efter riktad terapi;
  • Primära lungcancerpatienter med lungfunktion kan inte acceptera operation eller ovilliga till operation;
  • Återkommande primär lungcancer eller operation kan inte slutföra resektion;
  • Primära lungcancerpatienter efter interventionsterapi (I125 implanterad, frysning, rf, etc.);
  • Inga allvarliga psykiska sjukdomar och inga allvarliga hjärt-, lever-, njursjukdomar, ej inkorporerade andra potentiellt dödliga sjukdomar;
  • Patienter Frivilligt försök och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom: kongestiv hjärtsvikt > New York heart Association (NYHA) nivå II, instabil angina patienter (vilar när angina symtom) eller nya inträffar angina pectoris (senaste 3 månaderna) eller nyligen 6 månader av hjärtinfarkt;
  • kakexi; eller andra dödliga sjukdomar;
  • Leverfunktionslaboratorium ALAT, ASAT mer än normala gränser på 2,0 gånger; Eller njure TBIL, BUN mer än normala gränser på 1,0 gånger, eller Cr mer än normal övre gräns;
  • Aktiv infektion;
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Får för närvarande annan cancerbehandling (såsom kemoterapi, strålbehandling, kemoterapi, immunsuppressiva medel och tromboser, målinriktade medel);
  • Nu eller nyligen kommer att gå med i en annan experimentell klinisk studie;
  • Andra situationer som forskarna ansåg olämpliga för denna studie (som psykisk ohälsa, drogmissbruk, HIV-infektioner etc.), eller påverkan på resultaten av kliniska prövningar för analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupp
CIK terapigrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomskontrollfrekvenser (DCR)
Tidsram: Från 12-2011 till 12-2013
Lungskador av sjukdomskontrollhastigheter DCR (CR + PR + SD), enligt standard för utvärdering av solid tumörsvar (kriterier för utvärdering av svar i solida tumörer, RECIST) standard
Från 12-2011 till 12-2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
Sjukdomsprogressionsfri surial (Progressionsfri Srvival, PFS) med observationer
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Military Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital Third Military University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GLiang

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera