Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a myofascial trigger pontok injekciójának rövid és hosszú távú hatását vizsgálva derékfájásos betegeknél

2013. július 26. frissítette: Dr. Yoram Shir

A myofascialis fájdalom szindróma kezelésére szolgáló triggerpontos injekciós terápia leendő, véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálata

A tanulmány célja a myofascial trigger pont injekciók rövid és hosszú távú hatásának vizsgálata helyi érzéstelenítővel vagy sóoldattal olyan betegeknél, akik krónikus derékfájásban szenvednek myofasical fájdalom szindrómával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem rosszindulatú eredetű CLBP lábfájdalommal vagy anélkül, beleértve azokat a betegeket is, akiknek a kórtörténetében korábbi hátműtét vagy trauma
  • Az MPS legalább egy aktív MTP-ből látszik, amely a hátsó csípőtaréjhoz képest mediálisan vagy laterálisan helyezkedik el, beleértve a gluteus maximust vagy mediust, a quadratus lumborumot és az erector spinae izmokat
  • Bár nem zárja ki a vizsgálatban való részvételt, más területeken az MTP nem teszi jogosulttá a betegeket
  • A fájdalom legalább hat hónapig tart

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen aktuális motoros gyengeség, de nem szenzoros veszteség vagy rendellenes reflexek az alsó végtagokban
  • Bármilyen injekció vagy idegblokk a deréktájban az elmúlt 6 hónapban
  • Helyi vagy szisztémás fertőzés
  • Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Az angol vagy francia nyelv írásbeli és szóbeli gyenge megértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: sóoldat
Drog: Sóoldat
2 ml injekciónként, legfeljebb 8 ml (4 azonosított triggerpont) látogatásonként
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain
Drog: Bupivakain
2 ml injekciónként, legfeljebb 8 ml (4 azonosított triggerpont) látogatásonként
Más nevek:
  • lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myofascial trigger pontok nyomási fájdalomküszöbe
Időkeret: 12 hét
A nyomás alatti fájdalomküszöb változását nyomásalgométerrel mérjük.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MTP-k nyomási fájdalomküszöbe
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
Az MTP-k nyomási fájdalomküszöbének változása minden MTP injekció után.
alapvonal, 4 hét, 8 hét
VAS Derékfájás
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét
A fájdalom intenzitásának változása minden egyes MTPI után és a vizsgálat végén.
alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RDQ-20)
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét
A rokkantsági szint változása minden MTPI után és a vizsgálat végén.
alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Rövid formájú egészségügyi állapotfelmérés 12 (SF-12)
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét
A funkcionális állapot, a jólét és az életminőség változása minden MTPI után és a vizsgálat végén.
alapvonal, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: 12 hét
A fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztásának változása.
12 hét
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
A beavatkozásból eredő nemkívánatos események.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Yoram Shir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yoram Shir, MD, MUHC-RI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEPMU-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel