Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som undersøker kort- og langtidseffekten av myofascial triggerpunktinjeksjon hos pasienter med korsryggsmerter

26. juli 2013 oppdatert av: Dr. Yoram Shir

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, klinisk studie av triggerpunktinjeksjonsterapi for behandling av myofascialt smertesyndrom

Målet med denne studien er å undersøke kort- og langtidseffekten av myofascial triggerpunkt-injeksjoner med enten lokalbedøvelse eller saltvann hos pasienter med kroniske korsryggsmerter som presenterer myofasical smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CLBP av ikke-malign opprinnelse, med eller uten ledsagende bensmerter, inkludert pasienter med tidligere ryggkirurgi eller traumer
  • MPS som fremgår av minst én aktiv MTP, lokalisert medial eller lateralt for bakre hoftekammen som involverer gluteus maximus eller medius, quadratus lumborum og erector spinae-muskler
  • Selv om det ikke utelukker deltakelse i studien, vil ikke MTP i andre områder gjøre pasienter kvalifisert
  • Smerter som varer i minst seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver gjeldende motorisk svakhet, men ikke sensorisk tap eller unormale reflekser i underekstremitetene
  • Eventuelle injeksjoner eller nerveblokker i korsryggen de siste 6 månedene
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Blødningsforstyrrelse eller bruk av antikoagulasjonsmedisiner
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Dårlig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk eller fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: saltvann
Legemiddel: Saltvann
2ml per injeksjon opptil maksimalt 8ml (4 identifiserte triggerpunkter) per besøk
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
2ml per injeksjon opptil maksimalt 8ml (4 identifiserte triggerpunkter) per besøk
Andre navn:
  • lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel for de myofasciale triggerpunktene
Tidsramme: 12 uker
Endring i trykksmerteterskelen vil bli målt ved hjelp av et trykkalgometer.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel for MTP-er
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i trykksmerteterskelen for MTP etter hver MTP-injeksjon.
baseline, 4 uker, 8 uker
VAS korsryggsmerter
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i smerteintensitet etter hver MTPI og ved slutten av studien.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ-20)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i funksjonshemmingsnivåer etter hver MTPI og ved slutten av studien.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Short-Form Health Status Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i funksjonsstatus, velvære og livskvalitet etter hver MTPI og ved slutten av studien.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Forbruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 12 uker
Endring i forbruket av smertestillende medisiner.
12 uker
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
Uønskede hendelser som følge av intervensjonen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Yoram Shir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoram Shir, MD, MUHC-RI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEPMU-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere