Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan myofascial triggerpisteiden injektion lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutuksia alaselkäkipupotilailla

perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Yoram Shir

Tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kliininen triggerpisteinjektioterapiatutkimus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofaskiaalisten triggerpisteinjektioiden lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutusta joko paikallispuudutteella tai suolaliuoksella potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, johon liittyy myofasaalinen kipuoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pahanlaatuinen CLBP, johon liittyy tai ei ole mukana jalkakipua, mukaan lukien potilaat, joilla on aiemmin ollut selkäleikkaus tai trauma
  • MPS, joka ilmenee vähintään yhdestä aktiivisesta MTP:stä, joka sijaitsee mediaalisesti tai lateraalisesti takaluun suoliluun harjanteen suhteen ja johon liittyy gluteus maximus tai medius, quadratus lumborum ja erector spinae -lihakset
  • Vaikka MTP muilla alueilla ei estä osallistumista tutkimukseen, se ei tee potilaista kelvollisia
  • Vähintään kuusi kuukautta kestävä kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen motorinen heikkous, mutta ei aistihäiriöt tai epänormaalit refleksit alaraajoissa
  • Mikä tahansa injektio tai hermotukos alaselässä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Paikallinen tai systeeminen infektio
  • Verenvuotohäiriö tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Huono englannin tai ranskan kirjallinen ja suullinen ymmärrys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos
2 ml injektiota kohti, enintään 8 ml (4 tunnistettua triggerpistettä) käyntiä kohden
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakaiini
Lääke: Bupivakaiini
2 ml injektiota kohti, enintään 8 ml (4 tunnistettua triggerpistettä) käyntiä kohden
Muut nimet:
  • lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myofascial trigger-pisteiden painekipukynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paineen kipukynnyksen muutos mitataan painealgometrilla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTP:iden painekipukynnys
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos MTP:n paineen kipukynnyksessä jokaisen MTP-injektion jälkeen.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
VAS Alaselän kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos kivun voimakkuudessa jokaisen MTPI:n jälkeen ja tutkimuksen lopussa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ-20)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos työkyvyttömyystasoissa jokaisen MTPI:n jälkeen ja tutkimuksen lopussa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Lyhytmuotoinen terveystilatutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Toimintatilan, hyvinvoinnin ja elämänlaadun muutos jokaisen MTPI:n jälkeen ja tutkimuksen lopussa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos analgeettisten lääkkeiden kulutuksessa.
12 viikkoa
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Interventiosta johtuvat haittatapahtumat.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Yoram Shir

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoram Shir, MD, MUHC-RI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEPMU-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa