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요통 환자에서 근막 통증유발점 주사의 장단기 효과에 관한 임상시험

2013년 7월 26일 업데이트: Dr. Yoram Shir

근막 통증 증후군 치료를 위한 통증유발점 주사 요법의 전향적 무작위 이중맹검 임상 시험

이 연구의 목적은 근막 통증 증후군을 나타내는 만성 요통 환자에서 국소 마취제 또는 식염수를 사용한 근막 통증유발점 주사의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 등 수술 또는 외상 병력이 있는 환자를 포함하여 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않는 비악성 기원의 CLBP
  • 대둔근 또는 중둔근, 요방형근 및 척추기립근을 포함하는 후장골릉의 내측 또는 외측에 위치한 적어도 하나의 활성 MTP에 의해 명백한 MPS
  • 연구 참여를 배제하지는 않지만, 다른 영역의 MTP는 환자를 대상으로 만들지 않습니다.
  • 최소 6개월 이상 지속되는 통증

제외 기준:

  • 하지의 감각 상실이나 비정상적인 반사가 아닌 모든 현재의 운동 약화
  • 지난 6개월 동안 허리에 주사 또는 신경 차단
  • 국소 또는 전신 감염
  • 출혈 장애 또는 항응고제 사용
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 서면 및 구어체 영어 또는 프랑스어에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 식염
의약품: 식염
주사당 2ml, 방문당 최대 8ml(확인된 트리거 포인트 4개)
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
의약품: 부피바카인
주사당 2ml, 방문당 최대 8ml(확인된 트리거 포인트 4개)
다른 이름들:
  • 부분 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근막 발통점의 욕창 역치
기간: 12주
압력 통증 역치의 변화는 압력 알고리즘을 사용하여 측정됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MTP의 욕창 역치
기간: 기준선, 4주, 8주
각 MTP 주입 후 MTP의 압박 통증 역치의 변화.
기준선, 4주, 8주
VAS 요통
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
각 MTPI 후 및 연구가 끝날 때 통증 강도의 변화.
기준선, 4주, 8주, 12주
Roland-Morris 장애 설문지(RDQ-20)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
각 MTPI 후 및 연구가 끝날 때 장애 수준의 변화.
기준선, 4주, 8주, 12주
약식 건강 상태 조사 12(SF-12)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
각 MTPI 후 및 연구가 끝날 때 기능적 상태, 웰빙 및 삶의 질의 변화.
기준선, 4주, 8주, 12주
진통제 복용
기간: 12주
진통제 소비의 변화.
12주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 12주
개입으로 인한 부작용.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Yoram Shir

수사관

  • 수석 연구원: Yoram Shir, MD, MUHC-RI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEPMU-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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