Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eper hatása a vér koleszterinszintjére.

2021. március 12. frissítette: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Az eper hatása az LDL-koleszterinre és az inzulinrezisztenciára túlsúlyos/elhízott, metabolikus szindrómában szenvedő felnőtteknél.

Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg az étrenddel elérhető eperdózisok hatását a szérum LDL-koleszterinre (LDL-C) és a kapcsolódó lipidprofilokra, a glikémiára és az inzulinrezisztenciára, valamint a gyulladás biomarkereire egy 14 hetes kontrollált keresztezett vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A képernyőlátogatás 8 órás éhezést és a következő eljárásokat foglalja magában:

  • Szűrő kérdőív kitöltése
  • Magasság, súly, vérnyomás és derékbőség mérése
  • Körülbelül 30 ml vér levétele a vércukorszint és a lipidek meghatározásához, valamint átfogó anyagcsere-panel Minden alanynak a szokásos étrendet és életmódot kell követnie, valamint tartózkodnia kell a bogyók és kapcsolódó termékek egyéb forrásaitól a vizsgálat alatt. Az alanyok 3 napos étkezési nyilvántartást is vezetnek a képernyőn, a vizsgálat 4., 9. és 14. hetében. A magasságot, a súlyt, a vérnyomást és a derékbőséget képzett személyzet méri az MPE 326-ban (KNS klinikai kutatási létesítmény). A vérvételt az MPE 326-ban képzett phlebotomisták (felveendők), az összes eljárást pedig képzett kutatószemélyzet [PI & Co-PI: Basu, Izuora és végzős hallgató] végzi. Vérnyomás esetén minden résztvevőnél átlagosan legalább három mérést mérnek, 10 perces időközzel. A vércukorszintet (éhgyomri és étkezés utáni két órában) minden időpontban meghatározzák. Az orális glükóz tolerancia teszteket az MPE 326-ban végzik el, a vérmintákat pedig a Las Vegas-i Quest Diagnostics-ba küldik. Az inzulinrezisztenciát a homoeosztatikus modellértékelés (HOMA-IR) segítségével számítják ki. A HOMA-IR egy szabványos és széles körben használt képlet az inzulinrezisztencia kiszámítására az éhgyomri glükóz értékek alapján. A szűrési és nyomon követési vizsgálatok a vércukorszintre, a lipidekre, az NMR-profilokra, a C-reaktív fehérjére és a metabolikus panelre vonatkozó klinikai laboratóriumi vizsgálatokat tartalmaznak a beavatkozás hatásainak meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
        • Oklahoma State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emelkedett össz- és LDL-koleszterin (>116 mg/dl)
  • testtömeg-index (> vagy = 30 kg/m2)
  • A metabolikus szindróma jellemzői

Kizárási kritériumok:

  • glükóz- és lipidcsökkentő gyógyszerek szedése (pl. sztatinok, metformin)
  • krónikus betegségek anamnézisében (cukorbetegség, CHD, vérszegénység, vesebetegségek)
  • allergiás az eperre
  • terhes és/vagy szoptató
  • dohányzó
  • vegetáriánus vagy speciális étrendet fogyasztó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Kalória- és rosttartalmú kontrollpor
Egyéb: Kontrollpor
Rostokhoz és eperhez illesztett kontrollpor
Kísérleti: Egy adag epres
Fagyasztva szárított por napi egy adag friss epernek felel meg.
Étrend-kiegészítő: eper
Fagyasztva szárított eperpor
Kísérleti: Eper két fél adag
Fagyasztva szárított por, amely napi 2,5 adag friss epernek felel meg.
Étrend-kiegészítő: eper
Fagyasztva szárított eperpor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum lipid profilok
Időkeret: 14 hét
Szérum LDL, össz- és HDL koleszterin, trigliceridek
14 hét
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 14 hét
Vércukorszint
14 hét
A szérum lipidrészecskék koncentrációja
Időkeret: 14 hét
A szérum lipidek moláris koncentrációi és a részecskeméret
14 hét
Cukorbetegség szabályozása
Időkeret: 14 hét
Inzulinrezisztencia
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztémás gyulladás
Időkeret: 14 hét
Szérum C-reaktív fehérje és adipokinek
14 hét
Szisztémás antocianinok
Időkeret: 14 hét
Az eper antocianin metabolitjai szérumban mérve
14 hét
Szérum metabolomika
Időkeret: 14 hét
elsődleges és lipid metabolitok a szérumban
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nevada, Las Vegas

Együttműködők

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1119274

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kontrollpor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel