- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01744327
TL1A kifejeződése pikkelysömörben
Feltáró tanulmány a TL1A expressziójának vizsgálatáról a pikkelysömörös bőrben, valamint a szérumban és a monociták TL1A termelő képességében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pikkelysömör gyakori autoimmun betegség; a nyugati lakosság körülbelül 2%-át érinti. A becslések szerint ezek közül 15%-uk súlyos betegségben szenved, amely szisztémás terápiát igényel, pl. metotrexát, ciklosporin vagy acitretin, amelyek mindegyike magas gyakoriságú mellékhatásokkal jár. Ezzel szemben a biológiai gyógyszerek közelmúltbeli fejlesztése igen hatékony és általában jól tolerálható új gyógymódokat biztosított. De még ezekkel az újabb gyógyszerekkel is előfordulnak kudarcok a kezelésben, és ehhez a csoporthoz új kezelésekre van szükség. A TNF-szerű ligand 1A (TL1A) a citokinek TNF családjának új tagja. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a TNF-alfa és IFN-gamma mellett a pikkelysömör IL-23- és IL-17-függő betegség is, így a TH1 és TH17 T-sejtek fontos szerepet játszanak a betegség kialakulásában. Ezért a TL1A, amely a DR3-hoz kötődve befolyásolja a TH1 és TH17 T-sejtek differenciálódását, fontos citokin lehet a pikkelysömör korai gyulladásos folyamatában. A közelmúltban kimutatták a TL1A kifejeződését pszoriázisos bőrelváltozásokban, de ennek fontosságát még vizsgálni kell.
A TL1A membránhoz kötött és oldható formában is létezik, és antigénprezentáló sejtekből (APC-k), például monocitákból, dendritikus sejtekből és makrofágokból választódik ki immunkomplexekkel, baktériumokkal vagy citokinekkel (TNF-alfa és IL-1béta) történő stimuláció hatására. . A membránhoz kötött TL1A-t T-sejtekben is leírták. Nemrég felfedezték az oldható TL1A új izoformáját (TL1A(V84-L251)), amely funkcionális különbségeket mutat a TL1A(L72-L251)-től. Nem ismert, hogy ez az izoforma jelen van-e a pszoriázisos bőrben.
A TL1A-val kapcsolatos kutatások az autoimmun betegségekre összpontosítottak, ahol immunkomplexek képződnek, pl. rheumatoid arthritis. A vizsgálatok azonban azt sugallták, hogy a pikkelysömör korai patogenezise a bakteriális DNS és az LL-37 antimikrobiális peptid közötti nagy komplexek kialakulásától függhet, amelyek citokin szekréciót indukálnak az APC-ből. Citokinek, amelyek TL1A kiválasztódáshoz vezethetnek. Nem ismert, hogy a TL1A ilyen módon kiválasztható-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400 NV
- Department of dermatology D40 , Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Plakkos típusú pikkelysömör
- legalább 6 hónapos pikkelysömör kórtörténetében
Kizárási kritériumok:
- szisztémás pikkelysömör elleni gyógyszeres kezelés
- lokális pikkelysömör elleni gyógyszeres kezelés (2 hét kiürülési időszak)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Krónikus plakkos típusú pikkelysömör
Plakkos típusú pikkelysömörben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A TL1A expressziója pszoriázisos bőrben
Időkeret: 3 hónap
|
A TL1A IHC általi festődési intenzitása érintett pszoriázisos bőrön a nem érintett bőrön és a normál kontrollok bőrén összehasonlítva
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 331536
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör
-
ProgenaBiomeToborzásPikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Arc | Psoriasis Nail | Diffusa pikkelysömör | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis genitális | Psoriasis GeographicaEgyesült Államok
-
Clin4allToborzásPsoriasis of Scalp | Psoriasis Nail | Psoriasis Palmaris | Psoriasis genitális | Psoriasis PlantarisFranciaország
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyToborzásKözépsúlyos és súlyos pikkelysömör szisztémás kezelése felnőtteknél: A francia irányelvek frissítésePikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Pszoriázisos eritroderma | Pszoriázisos köröm | Psoriasis Guttate | Psoriasis Inverse | Psoriasis PustulárisFranciaország
-
Innovaderm Research Inc.BefejezveFejbőr Psoriasis | Pustularis Palmo-plantar Psoriasis | Nem pustuláris Palmo-plantar Psoriasis | Könyök Psoriasis | Alsó láb PsoriasisKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalToborzásMiokardiális infarktus | Szívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Stroke | Pikkelysömör | Szívelégtelenség, diasztolés | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szívelégtelenség, szisztolés | Bal kamra diszfunkció | Psoriasis Universalis | Psoriasis... és egyéb feltételekDánia
-
SoligenixToborzásPikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezvePsoriasis Vulgaris | Pustuláris Psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erythrodermic PsoriasisJapán
-
Bristol-Myers SquibbToborzásPalmoplantar Psoriasis | Genitális PsoriasisEgyesült Államok, Németország, Spanyolország, Olaszország, Lengyelország, Argentína, Kanada
-
AbbVieToborzásFejbőr Psoriasis | Genitális PsoriasisEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.BefejezvePlakkos Psoriasis | Palmoplantar PsoriasisEgyesült Államok