Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TL1A kifejeződése pikkelysömörben

2013. május 27. frissítette: Bo Bang, MD, Ph.D, Bispebjerg Hospital

Feltáró tanulmány a TL1A expressziójának vizsgálatáról a pikkelysömörös bőrben, valamint a szérumban és a monociták TL1A termelő képességében

A TL1A egy újonnan felfedezett szignálmolekula, amely döntő szerepet játszhat a krónikus gyulladásos betegségek fenntartásában. A TL1A-t pszoriázisos bőrben is kimutatták, de a TL1A jelentősége a pikkelysömörben még nem ismert. A gyulladásos jelmolekulák megértése pikkelysömörben azért fontos, mert új, releváns szignálmolekulák ellen irányuló gyógyszerek kifejlesztése (pl. A TNF-α és az IL12/23) nagyon hatékony kezelési elvnek bizonyult. A terápiás lehetőségek terén az elmúlt évtizedben tapasztalt drámai fejlődés ellenére azonban még mindig a betegek egy részét nem kezelik megfelelően a jelenleg elérhető terápiákkal. A TL1A-ról azt állították, hogy a következő fontos célpont a biológiai szerek kifejlesztésében a krónikus gyulladások területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A pikkelysömör gyakori autoimmun betegség; a nyugati lakosság körülbelül 2%-át érinti. A becslések szerint ezek közül 15%-uk súlyos betegségben szenved, amely szisztémás terápiát igényel, pl. metotrexát, ciklosporin vagy acitretin, amelyek mindegyike magas gyakoriságú mellékhatásokkal jár. Ezzel szemben a biológiai gyógyszerek közelmúltbeli fejlesztése igen hatékony és általában jól tolerálható új gyógymódokat biztosított. De még ezekkel az újabb gyógyszerekkel is előfordulnak kudarcok a kezelésben, és ehhez a csoporthoz új kezelésekre van szükség. A TNF-szerű ligand 1A (TL1A) a citokinek TNF családjának új tagja. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a TNF-alfa és IFN-gamma mellett a pikkelysömör IL-23- és IL-17-függő betegség is, így a TH1 és TH17 T-sejtek fontos szerepet játszanak a betegség kialakulásában. Ezért a TL1A, amely a DR3-hoz kötődve befolyásolja a TH1 és TH17 T-sejtek differenciálódását, fontos citokin lehet a pikkelysömör korai gyulladásos folyamatában. A közelmúltban kimutatták a TL1A kifejeződését pszoriázisos bőrelváltozásokban, de ennek fontosságát még vizsgálni kell.

A TL1A membránhoz kötött és oldható formában is létezik, és antigénprezentáló sejtekből (APC-k), például monocitákból, dendritikus sejtekből és makrofágokból választódik ki immunkomplexekkel, baktériumokkal vagy citokinekkel (TNF-alfa és IL-1béta) történő stimuláció hatására. . A membránhoz kötött TL1A-t T-sejtekben is leírták. Nemrég felfedezték az oldható TL1A új izoformáját (TL1A(V84-L251)), amely funkcionális különbségeket mutat a TL1A(L72-L251)-től. Nem ismert, hogy ez az izoforma jelen van-e a pszoriázisos bőrben.

A TL1A-val kapcsolatos kutatások az autoimmun betegségekre összpontosítottak, ahol immunkomplexek képződnek, pl. rheumatoid arthritis. A vizsgálatok azonban azt sugallták, hogy a pikkelysömör korai patogenezise a bakteriális DNS és az LL-37 antimikrobiális peptid közötti nagy komplexek kialakulásától függhet, amelyek citokin szekréciót indukálnak az APC-ből. Citokinek, amelyek TL1A kiválasztódáshoz vezethetnek. Nem ismert, hogy a TL1A ilyen módon kiválasztható-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2400 NV
        • Department of dermatology D40 , Bispebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Plakkos típusú pikkelysömör

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Plakkos típusú pikkelysömör
  • legalább 6 hónapos pikkelysömör kórtörténetében

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás pikkelysömör elleni gyógyszeres kezelés
  • lokális pikkelysömör elleni gyógyszeres kezelés (2 hét kiürülési időszak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus plakkos típusú pikkelysömör
Plakkos típusú pikkelysömörben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TL1A expressziója pszoriázisos bőrben
Időkeret: 3 hónap
A TL1A IHC általi festődési intenzitása érintett pszoriázisos bőrön a nem érintett bőrön és a normál kontrollok bőrén összehasonlítva
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 331536

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

3
Iratkozz fel