Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ASSIST 1.0 egy intervenciós program, amely az újrahasznosítási szolgáltatásokkal foglalkozik

2020. szeptember 21. frissítette: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

Az újrahasznosítási szolgáltatásokkal foglalkozó intervenciós program értékelése svéd kontextusban (ASSIST 1.0) – Egy megvalósíthatósági tanulmány jegyzőkönyve

A Reablement potenciálisan új rehabilitációs modellré válhat, és néhány nyugati országban, így Norvégiában és Dániában is bevezették. Jelenleg hiányoznak a tudományos bizonyítékok az újraélesztés hatékonyságára vonatkozóan, és hiányzik a kifejezett elméleti alátámasztás, ami az ismeretek hiányához vezet. A trendek azonban azt mutatják, hogy az újraélesztés előnyös az egyén és fontostársai számára, és javítja az életminőséget. További vizsgálatra van szükség a közösségben élő felnőttekre gyakorolt ​​hatások klinikai és gazdasági eredményei tekintetében. Ez a kutatási projekt az újrahasznosítás hatékonyságát vizsgálja, beleértve az intelligens (digitális alapú) termékeket (ASSIST) az otthon lakó felnőttek újrafelhasználási szolgáltatásainak megkönnyítésére és kezelésére, összehasonlítva a szokásos otthoni segítségnyújtási szolgáltatásokkal a napi tevékenységek, a fizikai működés és az egészséggel kapcsolatos minőség tekintetében. élet, megküzdés, mentális egészség, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és költségek.

Módszerek és elemzés: Ez a megvalósíthatósági tanulmány értékeli az ASSIST 1.0 intervenciós program észlelt értékét és elfogadhatóságát, mint a hűséget, az elérést és a dózist, valamint a lehetséges kimeneteleket, egy intervenciós csoportot és egy kontrollcsoportot (n=30) magában foglaló pre-post tesztterv segítségével. ). Minden résztvevő otthon él, és otthoni gondozási szolgáltatásokra lesz szüksége. Kvalitatív interjúkat készítenek az ASSIST otthoni gondozását végző szolgáltatók és az idősebb felnőttek, valamint a beavatkozásban részesülő jelentőstársaik körében, hogy feltárják a beavatkozást befolyásoló szempontokat.

Etika és disszemináció: Az eredmények alapját képezik az „ASSIST” program finomításának és egy nagyszabású randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezésének, amely a program életminőségre gyakorolt ​​hatását vizsgálja, mint a testi egészségre, mentális jólétre, az életkörülményekre. társadalmi közösség, amikor az idősek tartalmas mindennapi életének támogatására összpontosít. A disszemináció kiterjed majd lektorált publikációkra és hazai és nemzetközi konferenciákon elhangzott előadásokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Stockholms Äldre förvaltning

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 éves vagy idősebb és otthon él,
  • otthoni ápolást biztosítottak, és úgy kell tekinteni, hogy az igénybe vevőnek nincs szüksége rehabilitációs személyzet által végzett otthoni rehabilitációra,
  • két vagy több azonosított kihívás a mindennapi tevékenységekben, amelyek hasznosak lehetnek a mindennapi rehabilitációban,
  • képesek megérteni és kifejezni magukat svédül.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív korlátai vannak, amelyek miatt a visszaélés nem megfelelő,
  • intézeti lakásban gondozásra szoruló vagy gyógyíthatatlan beteg,
  • az idősebb felnőttek több mint három éve részesülnek házi segítségnyújtásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASSIST 1.0
Tízhetes intervenciós program személyközpontú megközelítést alkalmazva, hogy támogassa az idős embert abban, hogy olyan célokat tűzzen ki a napi tevékenységek elvégzésére, amelyeket szeretne vagy meg kell tennie. A tevékenységi célok az életminőség, a fizikai egészség, a mentális jólét és a társadalmi közösség feltételeinek javítását célozzák. A hangsúly az idősek mindennapi életében végzett tevékenységeinek támogatásán lesz, amelyeket az egyén számára értelmesnek tartanak. A beavatkozás során egy speciálisan kialakított alkalmazás emlékeztetőket és visszajelzéseket küld az idősek kiemelt mindennapi tevékenységeinek tevékenységi céljaihoz kapcsolódóan mind az idősek, mind a házi gondozók felé mobiltelefonon, táblagépen stb. Az otthoni ápolók a kutatócsoport által tartott beavatkozást támogató coaching üléseken vesznek részt.
Viselkedési: ASSIST 1.0
10 hetes beavatkozás személyközpontú megközelítéssel, célkitőzéssel és intelligens termékekkel.
Nincs beavatkozás: Rendes otthoni ápolási szolgáltatások
A kontrollcsoportba (CG) tartozó otthoni ápolók a szokásos módon nyújtanak szolgáltatásokat a kontrollcsoportban részt vevő idősebb felnőttek számára. Ugyanakkor azonosítják a potenciális idős személyeket, akik részt vesznek a kontrollcsoportban, ugyanazon eljárás és kritériumok szerint, mint az intervenciós csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérésében (COPM)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Az idős felnőttek tevékenységteljesítményének és elégedettségének mérése az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő területén, 1-10 skálán mérve, ahol a 10 a legelégedettebb és a legmagasabb teljesítményt jelenti.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Barthel-indexben
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
A Barthel-indexet (BI) adják be a felvételkor, és a kiindulás utáni értéket a jelen tanulmányban a stroke súlyosságának meghatározására használjuk, ahol a 15-nél kisebb pontszámok súlyos stroke-ot, 15-49-es értékeket közepes stroke-ot, és 50-100-as értéket enyhe stroke-ot jelentettek.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Frenchay tevékenységi index (FAI)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
A FAI 15 tételből áll, a pontszám azon alapul, hogy egy tevékenységet milyen gyakorisággal végeztek az elmúlt 3 vagy 6 hónapban, és 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Az Általános Önhatékonysági Skála (GSE) svéd változata
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Mérje meg a képességeibe vetett hitet a különböző helyzetekben. A GSE skála tíz állításból áll, mint például: "A legtöbb problémát meg tudom oldani, ha befektetem a szükséges erőfeszítéseket". A lehetséges válaszokat 1-től 4-ig kell értékelni, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem igaz", 2 "aligha igaz", 3 "közepesen igaz" és 4 "pontosan igaz". Ez 10-40 közötti összpontszámot ad; a magasabb pontszámok az általános énhatékonyság nagyobb érzésére utalnak. A GSE-t lefordították svédre, és bebizonyosodott, hogy érvényes.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
EQ5-D
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Az EQ5-D öt dimenziót foglal magában: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Az EQ VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a páciens önértékelését.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
A HADS egy szűrőműszer, amely szorongás és depresszió alskálákat tartalmaz, mindegyik hét elemből és 0-21-ig terjedő összpontszámmal. A magasabb pontszámok alacsonyabb hangulatot, azaz több szorongást vagy depressziós tünetet jeleznek. A szélütésben szenvedő betegeknél mindkét alskálára javasolt határérték ≥4
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Mental Health Continuum - rövid forma, svéd változat (MHC-SF)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Mérje meg az érzelmi jóllétet, a szociális jóllétet és a pszichológiai jóllétet.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
A normál életvitel indexének reintegrációja (RNL)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Az RNLI index 11 deklaratív állításból áll (pl. Ha szükségesnek érzem, mozogok lakóhelyemen), beleértve a következő területeket: beltéri, közösségi és távolsági mobilitás; önellátó; napi tevékenység (munka és iskola); szabadidős és szociális tevékenységek; családi szerep(ek); személyes kapcsolatok; az én bemutatása másoknak és az általános megküzdési készség. Az első 8 elem a „napi működést”, a fennmaradó 3 pedig az „én észlelését” jelenti. Minden tartományhoz tartozik egy vizuális analóg skála (VAS) (0-10 cm). A VAS a "nem írja le a helyzetemet" (1 vagy minimális integráció) és a "teljes mértékben leírja a helyzetemet" (10 vagy teljes integráció) állításokhoz kötődik. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, így 110 pontból összpontszámot kapunk, amelyet arányosan átváltva 100-ból kapunk pontszámot.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Változás a koherencia érzetében
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Rövid mérőszám az egészségérzetről.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Változás a Katz ADL kiterjesztett skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
A Katz Extended Scale (KE) segítségével felmérheti az önbevallott segítségnyújtási igényt (igen/nem) hat személyes ADL-ben (PADL) és négy instrumentális ADL-ben (IADL), mind a stroke előtt, mind az után.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kreatív klímakérdőív (CCQ)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Mérni fogja, hogy az otthoni ápolók hogyan vélekednek a szervezeti légkörről
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
QPS Nordic
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Munkahelyi pszichológiai és szociális tényezők értékelése az otthoni ápolók számára
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Élettel elégedettségi kérdőív (LiSat -11)
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Az élettel való elégedettség értékeléséhez az élettel való elégedettségi skálát (LiSat-11) (22) kell használni. A LiSat-11 11 elemet tartalmaz az élettel való általános és terület-specifikus elégedettségről, önértékeléssel egy 6-tól (nagyon kielégítő) 1-ig (nagyon elégedetlen) terjedő rendes skálán. Egy globális kérdés, amely a résztvevők élettel való általános elégedettségét értékeli.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
Gondozói teher skála
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.
A gondozói teher felmérésére a Caregiver Burden Scale-t (CBS) fogják használni. A CBS 22 tételből áll a szubjektív gondozói terhek különböző típusaira vonatkozóan, amelyek lefedik a gondozó egészségi állapotát, a pszichológiai jólét érzését, a kapcsolatokat, a szociális hálót, a fizikai terhelést és a környezeti szempontokat. A tételeket 1-től 4-ig terjedő skálán pontozzák, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhelés. A skála jó szerkezeti érvényességgel és teszt-újrateszt stabilitással rendelkezik.
Változás a kiindulási érték és a kiindulás utáni 8-10 hét között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lena Borell, professor, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASSIST 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek

Klinikai vizsgálatok a ASSIST 1.0

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel