Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonok használata helyreállítási támogatási szolgáltatások nyújtására (SRSS)

2021. július 27. frissítette: Christy Scott, Chestnut Health Systems

Okostelefonok használata helyreállítási támogatási szolgáltatások biztosítására Kísérlet

A javasolt vizsgálat elsődleges célja, hogy megvizsgálja az ökológiai pillanatnyi értékelésen (EMA) keresztül végzett gyakori önellenőrzés és az okostelefonon biztosított ökológiai pillanatnyi beavatkozáson (EMI) keresztül végzett automatizált beavatkozások hatását a kábítószertől és az alkoholtól való absztinencia napjaira és a HIV kockázatára. a kezelés befejezését követő 6 hónapon túli viselkedés. Az elbocsátáskor 400 résztvevőt toborozunk (tervezett vagy nem tervezett) Illinois legnagyobb kezelőszervezetéből, és véletlenszerűen beosztjuk őket egy 2 x 2-es faktoros elrendezésben, hogy csak EMA-t kapjanak, csak EMI-t, kombinált EMA+EMI-t vagy egyiket sem (kontroll). A 3 EMA és EMI csoport résztvevői okostelefont és képzést kapnak a kibocsátás után. Az önellenőrzés elősegítése érdekében az EMA-csoportokba tartozó egyéneket 6 hónapon keresztül, naponta hatszor véletlenszerűen jelzik, és felkérik őket, hogy jegyezzék fel legutóbbi szerhasználatukat, HIV kockázati magatartásukat (pl. tűhasználat, védekezés nélküli szex) és belső és külső védőhatásoknak való kitettségüket. és kockázati tényezőket, majd értékelje, hogy ezek a tényezők milyen mértékben támogatják a gyógyulásukat, illetve milyen mértékben késztetik őket a kábítószer- vagy alkoholfogyasztásra. Az EMI-csoportokba tartozó egyének a hét minden napján, a hét minden napján 24 órában hozzáférhetnek az okostelefonok helyreállítását támogató rendszerhez. A kombinált EMA+EMI csoportban a résztvevők közvetlenül minden 2-3 perces EMA befejezése után kapnak visszajelzést, és az EMA válaszokat az EMI használatának ösztönzésére használják fel. Az elsődleges hipotézisek a következők

H1 Véletlenszerű hozzárendelés a) EMA-hoz (vs. nem), b) EMI (vs. nem), és c) kölcsönhatásuk több napos kábítószertől és alkoholtól való tartózkodással jár együtt az elbocsátást követő 6 hónapban.

H2 Véletlenszerű hozzárendelés a) EMA-hoz, b) EMI-hez és c) interakciójukhoz kevesebb HIV-kockázati magatartással jár majd az elbocsátást követő 6 hónapban.

H3 Az elbocsátás utáni 3 hónapos absztinens napok közvetítik a) EMA, b) EMI és c) HIV kockázati viselkedésre gyakorolt ​​kölcsönhatásait 6 hónappal az elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 60 fő betegségre vonatkozó országos költségbecslések szerint az alkoholfogyasztási zavarok a 2., a drogfogyasztási zavarok pedig a 7. legköltségesebb egészségügyi problémák közé tartoznak. Mindkettő a humán immundeficiencia vírussal (HIV) kapcsolatos HIV-kockázati magatartások magasabb arányával függ össze, és együttesen a 10 legfontosabb módosítható viselkedési ok közül a 3-at képviselik az Egyesült Államokban. A tanulmányok azt mutatják, hogy a szerhasználati rendellenességek (SUD) kezelésére szolgáló hatékony stratégiáknak foglalkozniuk kell azok krónikus és ciklikus természetével, aminek a HIV-kockázat is része. Sokak számára a szerhasználat olyan körülményeket teremt, amelyek növelik a HIV kockázatát (például tűhasználat, szexkereskedelem), mások számára pedig a szerhasználat az életmódbeli döntések negatív hatásainak megküzdési mechanizmusa (pl. illegális tevékenység, gyermekeik felügyeleti jogának elvesztése, szexuális kereskedés). Az elbocsátás utáni megfigyelés, a visszacsatolás és a korai újbóli beavatkozás bevett gyakorlattá vált számos krónikus betegség kezelésében.10 A mobiltechnológia képes radikálisan javítani a tartós gyógyulás esélyeit azáltal, hogy eszközöket biztosít a folyamatos megfigyeléshez, értékeléshez és a helyreállítást támogató beavatkozásokhoz való hozzáféréshez bármikor és bárhol. Ez különösen fontos a kezelésre szorulók 90%-a számára, akik nem kapják meg. Ezért potenciálisan jelentős az okostelefon-technológia alkalmazása a helyreállítás kezelésének biztosítására bármikor és bárhol.

Gustafson és munkatársai11 okostelefon-alapú relapszus-megelőző beavatkozási csomagjuk segítségével RCT-t végeztek 350, alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő felnőtt mintáján, akiket 2 lakossági szerhasználati kezelési programból bocsátottak el, és 12 hónapig követték őket. A betegek a nap 24 órájában saját kezdeményezésű hozzáférést kapnak a beavatkozásokhoz; a beavatkozások típusai a szakmailag támogatott EMI-ktől, például a „kérdezzen szakértőt”, amely lehetővé tette a résztvevők számára, hogy személyes válaszokat kapjanak kérdéseikre a függőségi szakértőktől, a pánikgombig, amely automatikus emlékeztetőket váltott ki a résztvevőnek, és figyelmeztetést adott a kulcsfontosságú személyeknek (pl. tanácsadónak). , szponzor, családtag), aki telefonon vagy személyesen is megkeresheti a résztvevőt. Rendszerüket úgy alakították ki, hogy az autonóm motiváció, a megküzdési kompetencia és a rokonság előmozdításával támogassa a felépülést.12 Azokhoz a résztvevőkhöz képest, akik a szokásos módon gyógyulást segítő szolgáltatásokat kaptak, a támogatási rendszerben részesülők lényegesen kevesebb napról számoltak be erős alkoholfogyasztásról, és nagyobb valószínűséggel tartózkodtak az alkoholtól a vizsgálat végén.13-15 Ezenkívül ez a tanulmány bebizonyította, hogy az okostelefonokon keresztül történő helyreállítási támogatás kivitelezhető ezen populáció számára.

E biztató eredmények ellenére előfordulhat, hogy az okostelefonokon keresztüli, éjjel-nappali helyreállítási támogatásban rejlő lehetőségeket még nem használták ki. Például míg a résztvevők hetente értékelték magukat a védő- és kockázati tényezők alapján, a beavatkozás lehetőségei "a szükség pillanataiban" elvesztek, ha az egyének nem saját maguk kezdeményezték az alkalmazás használatát, az értékelések visszahívási torzításnak és "tanítható pillanatoknak" vonatkoztak. ", amelyben a résztvevők kognitív módon összekapcsolhatták volna a kockázati tényezőket vágyukkal vagy tényleges használatukkal, még nem tárták fel. Az aktuális körülmények gyakoribb nyomon követése (vs. Az elmúlt általános hét) olyan módszerek alkalmazása, mint az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA), jobban megfelelhetnek ebben a kontextusban, mivel javíthatják az önellenőrzés szintjét, további lehetőségeket kínálnak a kockázat pillanatában történő beavatkozásra, minimalizálják a visszahívási torzítást, és biztosítják a résztvevőknek lehetőséget, hogy többet megtudjunk a jelenlegi körülmények és használatuk kapcsolatáról.16,17 A javasolt kísérlet elsődleges célja az EMA-kon keresztül történő gyakoribb önellenőrzés és az okostelefon által biztosított Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozások (EMI) általi automatizált beavatkozások kombinálásának hatásának vizsgálata a kábítószer- és az alkohol-absztinencia napjaiban, valamint a 6 hónapon túli HIV kockázati magatartások esetén. a kezelés utáni elbocsátást.

Összesen 400 résztvevőt veszünk fel 100 főből álló 4 kohorszban, egymást követő (tervezett vagy nem tervezett) elbocsátásokból 2 hónapon keresztül, a 7., 19., 31. és 43. hónaptól kezdve, és követjük őket a kibocsátás után 6 hónapig. Az urnás véletlenszerű besorolást használva a résztvevőket kiürítéskor 2 x 2 faktoros elrendezésben véletlenszerűen hozzárendeljük, hogy csak EMA-kat kapjanak, csak EMI-ket, kombinált EMA+EMI-t vagy kontrollt (nincs EMA vagy EMI). A véletlenszerűsítést követően az EMA, az EMI és a kombinált EMA/EMI csoportokba beosztott résztvevők 6 hónapig kapnak egy okostelefont 450 hívásperccel, 500 szöveges üzenettel és korlátlan adatforgalmi előfizetéssel havonta. A csak az EMA és az EMA/EMI kombinált csoportba tartozókat minden nap 6 véletlenszerűen kiválasztott alkalommal (összesen 183 napon) megkérjük, hogy rögzítsék az elmúlt 30 percben a HIV kockázati magatartásában és szerhasználatában való részvételüket, valamint a belső és külső hatásoknak való kitettségüket. kockázati és protektív tényezőket, és értékelje, hogy ezek a tényezők milyen mértékben támogatják gyógyulásukat, késztetik őket a kábítószer- és/vagy alkoholfogyasztásra. A csak az EMI-hez és az EMA/EMI kombinált csoporthoz tartozók folyamatosan hozzáférhetnek az okostelefon-alapú támogatási szolgáltatásokhoz (EMI). A kezelés zavartalanságának minimalizálása érdekében a kibocsátás után telefonokat adnak ki és képzéseket tartanak. A lehetséges szennyeződések minimalizálása érdekében az egyes állapotokra vonatkozó képzések külön napokon zajlanak. A kezelés elbocsátását és a képzést követő hónapban a három kísérleti csoport résztvevői hetente kétszer visszatérnek a kutatóirodába, ahol a kutatók ellenőrizhetik a résztvevők telefonkezelési jártasságát és vizeletszűrőt gyűjtenek. A figyelem hatásainak ellenőrzése érdekében a kontrollcsoport hetente kétszer visszatér a kutatóirodába vizeletszűrésre és egy rövid, nem telefonnal kapcsolatos témájú felmérésre. A kutatóirodai látogatásokat és a képzéseket Protokollfigyelők (nem kérdezők) végzik. Az állapotra vak kutatók interjúkat készítenek, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után, és vizeletvizsgálatot végeznek. Az EMA és az EMI felhasználási adatait azonnal elektronikusan rögzítjük egy mobil/webes alkalmazáson keresztül, és a megvalósítás nyomon követésére használják.

Az elsődleges hipotézisek a következők

H1 Véletlenszerű hozzárendelés a) EMA-hoz (vs. nem), b) EMI (vs. nem), és c) kölcsönhatásuk több napos kábítószertől és alkoholtól való tartózkodással jár együtt az elbocsátást követő 6 hónapban.

H2 Véletlenszerű hozzárendelés a) EMA-hoz, b) EMI-hez és c) interakciójukhoz kevesebb HIV-kockázati magatartással jár majd az elbocsátást követő 6 hónapban.

H3 Az elbocsátás utáni 3 hónapos absztinens napok közvetítik a) EMA, b) EMI és c) HIV kockázati viselkedésre gyakorolt ​​kölcsönhatásait 6 hónappal az elbocsátás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

401

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Haymarket
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • Chestnut Health Systems
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Chestnut Health Systems

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a kezelés megkezdése előtti évben teljesíti a SUD-kritériumokat,
  2. alkoholt vagy más kábítószert fogyasztott a kezelést megelőző 90 napon belül,
  3. elengedték a közösségnek (vs. börtön vagy börtön) járóbeteg-, intenzív járóbeteg- vagy bentlakásos kezelésből,
  4. 18 éves vagy idősebb,
  5. angolul vagy spanyolul kommunikálni, és
  6. kognitívan képesek tájékozott beleegyezést adni.

    Kizárási kritériumok:

  7. már Chicagón kívül élnek
  8. azt tervezi, hogy Chicagón kívül fog élni az elbocsátás utáni 6 hónapban
  9. Várhatóan börtönben vagy börtönben vagy más olyan környezetben, amely megakadályozza az okostelefonok használatát a szabadulást követő 6 hónapban
  10. Fogyatékosság vagy egészségi állapot miatt nem tudja használni az okostelefont

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak EMA
Lásd beavatkozás
Az EMA egyetlen feltétele a következőkből áll: a) RSAU, b) Android telefon, c) 6 órás EMA oktatás a telefon használatáról, a HIV és SUD megelőzésről, önellenőrzésről, az EMA-k kitöltésének eljárásairól (lásd a mellékletet) , d) egy EMA jelzési ütemterv, amely 6 EMA felszólítást fed le napi 16 órás időszakon keresztül, az egyes résztvevők ütemtervéhez igazítva, e) a kutatóirodai látogatások hetente kétszer az első hónapban a személyzet számára, hogy ellenőrizzék a résztvevő jártasságát telefonon és az EMA-k kitöltésével, és f) vizeletszűrő gyűjtése.
Más nevek:
  • Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA)
A „sem” okostelefon-feltétel továbbra is hozzáférhet a közösségi helyreállítási támogatáshoz a szokásos módon (RSAU). A mentesítés szokásos gyakorlata a helyreállítási terv és a vonatkozó áttételek elkészítése. Egy közelmúltbeli RCT kimutatta, hogy a kezelés elhagyása után a kliensek 37%-a vett részt önsegítőn a közösségben, 41%-a vett részt szermentes strukturált tevékenységekben, és körülbelül 14%-uk 6 hónapon belül visszatért a kezeléshez. Az első hónapban hetente kétszer irodalátogatásokon vesznek részt, hogy kitöltsenek nem telefonos felméréseket, és vizeletet biztosítsanak a képernyőkhöz.
Más nevek:
  • Helyreállítási támogatás a szokásos módon (RSAU)
Kísérleti: Csak EMI
Lásd beavatkozás
A „sem” okostelefon-feltétel továbbra is hozzáférhet a közösségi helyreállítási támogatáshoz a szokásos módon (RSAU). A mentesítés szokásos gyakorlata a helyreállítási terv és a vonatkozó áttételek elkészítése. Egy közelmúltbeli RCT kimutatta, hogy a kezelés elhagyása után a kliensek 37%-a vett részt önsegítőn a közösségben, 41%-a vett részt szermentes strukturált tevékenységekben, és körülbelül 14%-uk 6 hónapon belül visszatért a kezeléshez. Az első hónapban hetente kétszer irodalátogatásokon vesznek részt, hogy kitöltsenek nem telefonos felméréseket, és vizeletet biztosítsanak a képernyőkhöz.
Más nevek:
  • Helyreállítási támogatás a szokásos módon (RSAU)
Az EMI kizárólagos feltétele a következőket tartalmazza: a) RSAU, b) Android telefon, c) 6 órás EMI képzés a telefon használatáról, a HIV és SUD megelőzéséről, arról, hogy az egyes EMI-k hogyan kapcsolódnak a visszaesés megelőzéséhez vagy a HIV kockázatának csökkentéséhez, és hogyan az egyes EMI-k eléréséhez, d) a kutatási iroda látogatása hetente kétszer az 1. hónapban, a fent leírtak szerint, kivéve, ha a látogatások az EMI-kre összpontosítanak, és e) vizeletszűrések gyűjtése.
Más nevek:
  • Ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI)
Kísérleti: EMA+EMI
Lásd beavatkozás
Az EMA egyetlen feltétele a következőkből áll: a) RSAU, b) Android telefon, c) 6 órás EMA oktatás a telefon használatáról, a HIV és SUD megelőzésről, önellenőrzésről, az EMA-k kitöltésének eljárásairól (lásd a mellékletet) , d) egy EMA jelzési ütemterv, amely 6 EMA felszólítást fed le napi 16 órás időszakon keresztül, az egyes résztvevők ütemtervéhez igazítva, e) a kutatóirodai látogatások hetente kétszer az első hónapban a személyzet számára, hogy ellenőrizzék a résztvevő jártasságát telefonon és az EMA-k kitöltésével, és f) vizeletszűrő gyűjtése.
Más nevek:
  • Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA)
A „sem” okostelefon-feltétel továbbra is hozzáférhet a közösségi helyreállítási támogatáshoz a szokásos módon (RSAU). A mentesítés szokásos gyakorlata a helyreállítási terv és a vonatkozó áttételek elkészítése. Egy közelmúltbeli RCT kimutatta, hogy a kezelés elhagyása után a kliensek 37%-a vett részt önsegítőn a közösségben, 41%-a vett részt szermentes strukturált tevékenységekben, és körülbelül 14%-uk 6 hónapon belül visszatért a kezeléshez. Az első hónapban hetente kétszer irodalátogatásokon vesznek részt, hogy kitöltsenek nem telefonos felméréseket, és vizeletet biztosítsanak a képernyőkhöz.
Más nevek:
  • Helyreállítási támogatás a szokásos módon (RSAU)
Az EMI kizárólagos feltétele a következőket tartalmazza: a) RSAU, b) Android telefon, c) 6 órás EMI képzés a telefon használatáról, a HIV és SUD megelőzéséről, arról, hogy az egyes EMI-k hogyan kapcsolódnak a visszaesés megelőzéséhez vagy a HIV kockázatának csökkentéséhez, és hogyan az egyes EMI-k eléréséhez, d) a kutatási iroda látogatása hetente kétszer az 1. hónapban, a fent leírtak szerint, kivéve, ha a látogatások az EMI-kre összpontosítanak, és e) vizeletszűrések gyűjtése.
Más nevek:
  • Ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI)
A kombinált feltétel a következőket tartalmazza: a) RSAU, b) Android telefon, c) 6 órás EMA képzés, d) EMA jelzőrendszer, e) 6 órás EMI képzés, f) kutatóirodai látogatás heti 2 alkalommal 1. hónap, és g) visszajelzés minden EMA után, amely tartalmazza a résztvevők jelenlegi „használati kockázatát a következő 7 napban” .
Más nevek:
  • Kombinált ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA)
  • és ökológiai pillanatnyi beavatkozások (EMI)
Aktív összehasonlító: Egyik sem – RSAU
Lásd beavatkozás
A „sem” okostelefon-feltétel továbbra is hozzáférhet a közösségi helyreállítási támogatáshoz a szokásos módon (RSAU). A mentesítés szokásos gyakorlata a helyreállítási terv és a vonatkozó áttételek elkészítése. Egy közelmúltbeli RCT kimutatta, hogy a kezelés elhagyása után a kliensek 37%-a vett részt önsegítőn a közösségben, 41%-a vett részt szermentes strukturált tevékenységekben, és körülbelül 14%-uk 6 hónapon belül visszatért a kezeléshez. Az első hónapban hetente kétszer irodalátogatásokon vesznek részt, hogy kitöltsenek nem telefonos felméréseket, és vizeletet biztosítsanak a képernyőkhöz.
Más nevek:
  • Helyreállítási támogatás a szokásos módon (RSAU)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az absztinencia napjai
Időkeret: 3 és 6 hónappal az elbocsátás után
Az absztinencia napjai (teszt-újrateszt rho=.96)= A kábítószer- vagy alkoholfogyasztástól mentes önbevallású napok összege a követési hullámok között. Alternatív mérőszám is elérhető, az Anyaggyakorisági Skála (SFS; alfa=.85; teszt-újrateszt rho=.94), ami a jelentett napok átlagos százalékos aránya bármilyen szerhasználattal, súlyos szerhasználattal, szerhasználattal kapcsolatos problémákkal, valamint alkohol-, marihuána-, crack/kokain- és heroinfogyasztással töltött napok átlagos százaléka. Az első félévben mind a 6 hónapon át, a harmadik félévben az első 3 hónapon túl lesz.
3 és 6 hónappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EMA és EMI felhasználás
Időkeret: Folyamatos több mint 6 hónapig az elbocsátás után
EMA- és EMI-felhasználás: Az EMA-válaszok és az EMI-használat számítógépes naplóit (beleértve az idő-/dátumbélyegzőket) használják a megvalósítás dokumentálására.
Folyamatos több mint 6 hónapig az elbocsátás után
HIV kockázati magatartási index
Időkeret: Az elbocsátás után 4-6 hónap
HIV kockázati magatartási index (teszt-újrateszt rho=.80)= HIV kockázati magatartások száma az elmúlt 90 napban (bármilyen tűhasználat, tűmegosztás, védekezés nélküli szex, több szexuális partner, kereskedési szex, áldozattá válás). A 2. félévben mind a 6 hónapon túl lesz, a 3. félévben pedig az elmúlt 3 hónapon
Az elbocsátás után 4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
  • Tanulmányi szék: William L White, M.A., Chestnut Health Systems

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után az érdeklődő kutatók felvehetik a kapcsolatot a tanulmány vezetőjével, hogy engedélyezzék az egyéni szintű (de azonosítatlan) adatok felhasználását.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felépülés

Klinikai vizsgálatok a Csak EMA

3
Iratkozz fel