NAC a komorbid PTSD és SUD kezelésére (DoD-NAC)

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő, bármilyen faj vagy etnikai hovatartozás, 18 és 75 év közötti.
• Amerikai katonai veterán, beleértve a nemzeti gárdát és a tartalékosokat.
• Képes megérteni az angol nyelvet.
• Megfelel a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-5) kritériumainak a jelenlegi alkoholfogyasztási zavar (AUD) és/vagy szerhasználati zavar (SUD) vonatkozásában.
• Teljesítse a jelenlegi PTSD vagy küszöb alatti PTSD DSM-5 kritériumait. Az alanyok teljesíthetik a hangulati rendellenesség (kivéve a bipoláris affektív zavart, lásd a Kizárási kritériumokat) vagy más szorongásos rendellenességek (pl. pánikbetegség, agorafóbia, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar) kritériumait. Az affektív és egyéb szorongásos zavarokkal küzdő alanyok felvétele elengedhetetlen a hangulati és egyéb szorongásos zavarok együttes előfordulásának jelentős gyakorisága miatt a PTSD-ben szenvedő betegek körében (Brady et al., 2000; Kessler és mtsai, 2005).
• A pszichotróp gyógyszereket szedő alanyoknak a kezelés megkezdése előtt legalább négy hétig stabil dózisban kell maradniuk. Ennek az az oka, hogy a gyógyszeres kezelés megkezdése vagy megváltoztatása a vizsgálat során zavarhatja az eredmények értelmezését.
• Hozzá kell járulnia az N-acetilciszteinhez (NAC) vagy placebóhoz való véletlenszerű hozzárendeléshez.
• Hozzá kell járulnia minden kezelési és nyomon követési látogatáshoz.

Kizárási kritériumok:

• Olyan alanyok, akik megfelelnek a DSM-5 kritériumoknak a kórtörténetben vagy a jelenlegi pszichotikus vagy bipoláris affektív rendellenességek tekintetében, mivel a vizsgálati protokoll terápiásán elégtelen lehet.
• Jelenlegi étkezési zavarban (bulimia, anorexia nervosa) vagy disszociatív identitászavarban szenvedő alanyok, mivel valószínűleg speciális, időigényes pszichoterápiát igényelnek.
• Jelentős elvonási tüneteket tapasztaló alanyok, aminek bizonyítéka a Clinical Institute Drawal Assessment of Alcohol (CIWA) 10-es vagy annál magasabb pontszáma. Ezeket az alanyokat klinikai méregtelenítésre utalják be, és az orvosi felügyelet mellett végzett méregtelenítés után újra értékelhetik a vizsgálatra való alkalmasságukat. elkészült.
• Azok a személyek, akiket a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) alapján azonnali öngyilkossági kockázatnak tekintettek, vagy akik valószínűleg kórházi kezelést igényelnek a vizsgálat során.
• Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy nem gyakorolják a fogamzásgátlás hatékony formáját.
• Asztma vagy bármely olyan klinikailag jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint hátrányosan befolyásolná a biztonságot vagy a vizsgálatban való részvételt.
• Karbamazepin, fenitoin, dinitrogén-oxid, metotrexát, 6-azauridin-triacetát vagy nitroglicerin használata az elmúlt 14 napban, vagy bármely más olyan gyógyszer, amely úgy érezte, hogy veszélyes kölcsönhatást vált ki, ha NAC-val együtt szedik.
• Bármilyen okból kialakult gyermekkori vagy felnőttkori rohamok története.
• MRI kizárások: Klausztrofóbia; tetoválások a vállak felett; állandó szemceruza vagy tartós műszemöldök; szívritmus-szabályozó; fémdarabok a szemben, a bőrön vagy a testben, beleértve a repeszeket is; szívbillentyű csere; agy klipek; vénás esernyő; fémlemezmunkás vagy hegesztő; aneurizmaműtét élettörténete; intracranialis bypass, vese- vagy aorta klipek; protézisek, például középfül-, szem-, ízületi vagy péniszimplantátumok; ízületi pótlások; nem eltávolítható hallókészülék, neurostimulátor vagy inzulinpumpa; söntök/stentek; fémhálós/tekercses implantátumok; fémlemez/csap/csavarok/huzalok; vagy bármilyen más fém implantátum. Ne feledje, hogy azok a személyek, akik megfelelnek a vizsgálat gyógyszeres összetevőjére vonatkozó bevonási/kizárási kritériumoknak, de nem teljesítik az MRI-részt (például fémimplantátumok miatt kizárták), továbbra is jogosultak a beiratkozásra és a gyógyszeres/kezelési fázis befejezésére.
• Az elmúlt négy hét során elkezdett fenntartó szorongásoldó, antidepresszáns vagy hangulatstabilizáló gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok. Ha a klinikai kritériumok alapján megállapítják, hogy egy alanynak a vizsgálat ideje alatt szorongás, hangulat vagy pszichotikus tünetek miatt fenntartó gyógyszeres kezelést kell kezdenie, akkor a kezelési kísérletből kivonják.