- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02024893
A váll mozgási tartománya, felkarcsont visszafordítása és forgó mandzsetta (RC) izomereje fej feletti sportolóknál
2017. november 9. frissítette: Dr. Eyal Shargal, Wingate Institute
Mozgástartomány, felkarcsont retroverziója és RC izomerő a fej feletti sportolók vállában
- A vállfájdalom és a diszfunkció gyakori problémák a fej feletti sportokban, a szélsőséges mozgástartományok és az ismétlődő terhelés miatt. A hajlamosító tényezők közé tartozik a nem megfelelő mozgástartomány (ROM), például a teljes ROM csökkenése vagy a belső és külső forgatás közötti egyensúly eltolódása. Ez az eltolódás lehet a lágyrészek aktivitási igényekhez való alkalmazkodásának eredménye, vagy a humerális retroverzió strukturális eredményét tükrözheti. A mozgási tartomány eltolódása káros lehet a forgóizom működésére, ami újabb kockázati tényezőt jelenthet a vállsérülés szempontjából.
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy dokumentálja a váll mozgási tartományát, a humerus retroverzióját, a rotátor izom erejét és a fáradtságot a fej feletti sportolók több csoportjában, akik évente egyszer rutinszerű szezon előtti szűrésen esnek át, és megvizsgálják e tényezők közötti kölcsönhatást a különböző csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az edzési szezon kezdetén a sportolók részletes magyarázatot kapnak és aláírnak egy tájékoztató lapot.
- Jelentkezéskor minden sportoló személyes kérdőívet tölt ki, amely tartalmazza a sérüléstörténetet. Ez az adott csapatokon végzett rendszeres átvilágításnak megfelelően történik.
- A ROM mérése fekvő helyzetben történik, amint azt Almeida és munkatársai részletesen leírták, J shoulder Elbow Surg 2013, 22, 602-607.
- A ROM-mérés után a humerális retroverzió ultrahangos értékelését végezzük, amint azt Myers J és munkatársai leírták és validálják, Am J Sports Med, 2012, 40: 1155-1160.
- Ezután megkezdődik az erőpróba. Strukturált bemelegítő eljárást hajtanak végre, amely 2 sorozatból áll, Theraband segítségével. Ezt követően egy előre meghatározott vizsgálati sorrend kerül végrehajtásra, amely izometrikus-izokinetikus koncentrikus, izokinetikus excentrikus vizsgálatból áll. Ezt a sorrendet azért választottuk, hogy a maximális fiziológiai felkészülést és biztonságot lehessen biztosítani a tesztelés során. Az első tesztelendő oldal véletlenszerűen kerül meghatározásra.
- Az izometrikus vizsgálatot ülő helyzetben, 90/90 arányban végezzük a vállhoz és a könyökhöz képest. Ezt a pozíciót úgy választottuk ki, hogy a lehető legpontosabban tükrözze a domináns váll funkcionális tartományát az atlétikai tevékenység során. 3, egyenként 3 másodperces összehúzódás, külső forgatás, majd 3, egyenként 3 másodperces összehúzódás belső forgásba. Mindkettőt egy álló padhoz kell tartani.
- Az izokinetikai tesztelést egy ismerkedési eljárást követően kezdik meg, az alany a gyártási kézikönyv és a Zanca és munkatársai által leírt protokoll szerint helyezkedik el, J Sports Sciences 2011, 29 (15): 1603-1611.
- Két sorozatot koncentrikusan hajtanak végre, 60 fok/másodperc és 180 fok/másodperc sebességgel. Az excentrikus tesztelés egy sorozatból áll, amely a 60 fok/sec lassú sebességet használja.
- Az eredmény mértéke a teljes mozgástartományból (TROM), a belső elforgatás különbségéből (GIRD), a külső forgási erősítésből (ERG), a humerus retroverziójából (HRT) fog állni – mindezt fokokban mérve. Az erőmérés a maximális izometrikus erőből (Newton), az izokinetikus csúcsnyomatékból minden irányban (Newton/Meter) és az agonista:antagonista izom arányból – koncentrikus, excentrikus és dinamikus szabályozási arányból (Excentrikus külső forgás/koncentrikus belső forgás) áll.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Ribstein center for sports medicine and research at the Wingate Institute Institue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Élsportolók, akik a nemzeti bajnoki névjegyzékből állnak több felső sportágban; Női röplabda Férfi kézilabda Női vízilabda
Leírás
Bekerülési kritériumok: A nemzeti csapat aktív tagjai az előző és a jelenlegi szezonban
Kizárási kritériumok:
- Vállműtétek
- nyaki fájdalom vagy a felső végtagba sugárzó fájdalom, ami korlátozza a sportolást
- nyaki vagy sugárzó fájdalom neurológiai tünetekkel, például csökkent reflexekkel, érzékszervi zavarokkal vagy gyengeséggel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Országos női vízilabda-válogatott
A nemzeti női vízilabda-válogatott megfigyelő tagjai a 2014-2015-ös szezon hivatalos csapatedzésein és versenyein.
|
A megfigyelések és az összegyűjtött adatok típusa a „leírás” alatt található.
|
Férfi kézilabda válogatott
Megfigyelő vizsgálat - Húsz férfi, a nemzeti 18 éven felüli kézilabda-válogatott tagja készül a 2014-es nyári Európa-bajnokságra
|
A megfigyelések és az összegyűjtött adatok típusa a „leírás” alatt található.
|
Női röplabda válogatott
20 játékos, aki a női nemzeti olimpiai röplabda csapat tagja
|
A megfigyelések és az összegyűjtött adatok típusa a „leírás” alatt található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
váll belső és külső mozgási tartománya és az ebből eredő teljes mozgástartomány
Időkeret: szezonkezdetkor egyszeri mérés a szezon előtti szűrési akkumulátor részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
A váll elforgatásának mozgási tartományát a vizsgálati alany hanyatt fekve, a vállát és a könyökét 90 fokban behajlítva, az alkar pedig semleges helyzetben méri.
Az egyik vizsgáló irányítja a humerus fej mozgását, és lassan forgatja az alkarját belső forgásba, míg a másik vizsgáló a buborékos dőlésmérőt az ulnáris tengely vonalába helyezi, és megkapja a leolvasást.
Ezután az eljárást megismételjük külső forgatásba.
|
szezonkezdetkor egyszeri mérés a szezon előtti szűrési akkumulátor részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Humerus retroverzió
Időkeret: egyszeri mérés, a szezon előtti szűrési akkumulátor részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
A humerus retroverziót közvetetten, diagnosztikai ultrahanggal mérik – ezt a módszert validálták és megbízhatónak találták.
A retroverziót úgy számítjuk ki, hogy beállítunk egy szöget az Ulna vonala között abban a helyzetben, ahol a proximális humerus gumók egy vízszintes vonalon vannak elhelyezve, és egy függőleges vonalat, amely párhuzamos a tuberkulózis síkjával.
Így a kapott szög tükrözi a humerus fej hátsó (retroverziója) mértékét.
|
egyszeri mérés, a szezon előtti szűrési akkumulátor részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
izometrikus külső és belső forgószilárdság
Időkeret: Egyszeri mérés, a szezon előtti szűrőelem részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
izometrikus külső és izometrikus belső forgási szilárdság kerül kiértékelésre ülő helyzetben, a Biodex 4pro rendszerülés segítségével.
A mérést 85 fokos vállakrablással, hajlított könyökkel és előre néző tenyérrel végezzük.
A sportoló maximális összehúzódást hajt végre az álló párnán, és 3 másodpercig tartja.
|
Egyszeri mérés, a szezon előtti szűrőelem részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
izokinetikus, koncentrikus belső és külső forgás, Excentrikus belső és külső forgás
Időkeret: egyszeri mérés, a szezon előtti szűrési akkumulátor részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
Ha a sportoló az izometrikus vizsgálatnál leírt pozícióban van, strukturált bemelegítést és ismerkedést követően a sportoló három sorozat maximális összehúzódást hajt végre a következő sorrendben: 1.
Koncentrikus – 5 ismétlés 60 fok/s sebességgel, majd 1 perc pihenő 2. Koncentrikus – 15 ismétlés 180 fok/s sebességgel, majd 3 perc pihenő 3. Excentrikus 5 ismétlés 60 fok/s sebességgel .
Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni a másik vállnál is.
A tesztelés sorrendje véletlenszerű lesz.
|
egyszeri mérés, a szezon előtti szűrési akkumulátor részeként. Ezeket az eljárásokat rutinszerűen az egyes sportágak edzési szezonjának kezdetén végzik el, jellemzően az első hét végi edzőtáborban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WingateShoulder1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok