- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02024893
Gamma di movimento, retroversione omerale e forza muscolare della cuffia dei rotatori (RC) della spalla negli atleti con sovraccarico
9 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Eyal Shargal, Wingate Institute
Gamma di movimento, retroversione omerale e forza muscolare RC nella spalla degli atleti sopra la testa
- Il dolore e la disfunzione della spalla sono problemi comuni negli sport sopra la testa, a causa dell'estrema mobilità e del carico ripetitivo. I fattori predisponenti includono un range di movimento (ROM) inadeguato, come una riduzione del ROM totale o uno spostamento dell'equilibrio tra rotazione interna ed esterna. Tale spostamento può essere il risultato di adattamenti dei tessuti molli alle richieste di attività o riflettere un risultato strutturale della retroversione omerale. Uno spostamento del raggio di movimento può essere dannoso per la funzione del muscolo rotatore, che può creare un altro fattore di rischio per lesioni alla spalla.
- Lo scopo di questo studio è documentare il range di movimento della spalla, la retroversione omerale, la forza dei muscoli rotatori e l'affaticamento in diversi gruppi di atleti sottoposti a screening pre-campionato di routine una volta all'anno e indagare l'interazione tra questi fattori nei diversi gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio della stagione di allenamento gli atleti riceveranno una spiegazione dettagliata e firmeranno un modulo di consenso informato.
- All'atto dell'iscrizione ogni atleta compilerà un questionario personale, comprensivo di anamnesi infortunistica. Questo viene fatto in conformità con uno screening regolare eseguito su quelle squadre.
- Il ROM sarà misurato in posizione supina, come descritto in dettaglio nel lavoro di Almeida et al, J shoulder Elbow Surg 2013, 22, 602-607.
- Dopo la misurazione del ROM, verrà effettuata la valutazione della retroversione omerale tramite ultrasuoni, come descritto e convalidato da Myers J et al, Am J Sports Med, 2012, 40: 1155-1160.
- Verranno quindi avviati i test di resistenza. Verrà eseguita una procedura di riscaldamento strutturata composta da 2 serie di esercizi di rotazione utilizzando Theraband. Successivamente verrà eseguito un ordine prestabilito di test consistente in test isometrici-isocinetici concentrici ed eccentrici isocinetici. Questo ordine è stato scelto per consentire la massima preparazione fisiologica e sicurezza durante il test. Il primo lato da testare sarà determinato casualmente.
- Il test isometrico verrà eseguito in posizione seduta, 90/90 rispetto alla spalla e al gomito. Questa posizione è stata scelta per riflettere il più fedelmente possibile l'estensione funzionale della spalla dominante durante l'attività atletica. Verranno eseguite 3 contrazioni di 3 secondi ciascuna, rotazione esterna, seguite da 3 contrazioni di 3 secondi ciascuna in rotazione interna. Entrambi saranno tenuti contro un blocco fisso.
- I test isocinetici inizieranno seguendo una procedura di familiarizzazione, con il soggetto posizionato secondo il manuale del produttore e il protocollo descritto da Zanca et al, J Sports Sciences 2011,29 (15):1603-1611.
- Verranno eseguite due serie concentriche, a 60 gradi/secondo ea 180 gradi/secondo. Il test eccentrico consisterà in un set che utilizza la bassa velocità di 60 gradi/sec.
- Le misure dei risultati consisteranno in range di movimento totale (TROM), differenza di rotazione interna (GIRD), guadagno di rotazione esterna (ERG), retroversione omerale (HRT) - tutte misurate in gradi. La misurazione della forza consisterà nella massima forza isometrica (Newton), nella coppia di picco isocinetica per ciascuna direzione (Newton/Metro) e nei rapporti muscolo agonista:antagonista - rapporto di controllo concentrico, eccentrico e dinamico (rotazione esterna eccentrica/rotazione interna concentrica).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Netanya, Israele, 42902
- Ribstein center for sports medicine and research at the Wingate Institute Institue
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Atleti d'élite costituiti dalla rosa delle squadre nazionali in diversi sport generali; Pallavolo femminile Pallamano maschile Pallanuoto femminile
Descrizione
Criteri di inclusione: membri attivi della squadra nazionale durante la stagione precedente e in corso
Criteri di esclusione:
- Chirurgia della spalla
- dolore cervicale o dolore radiante all'arto superiore che limita la partecipazione atletica
- dolore cervicale o radiante concomitante con segni neurologici, come riflessi ridotti, disturbi sensoriali o debolezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nazionale femminile di pallanuoto
Membri dello studio osservazionale della squadra nazionale di pallanuoto femminile che partecipano agli allenamenti e ai tornei ufficiali della squadra per la stagione 2014-2015.
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L'osservazione e il tipo di dati raccolti sono elencati in dettaglio alla voce "descrizione"
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Nazionale maschile di pallamano
Studio osservazionale - Venti uomini, componenti della squadra nazionale di pallamano di età superiore ai 18 anni, in preparazione ai campionati europei dell'estate 2014
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L'osservazione e il tipo di dati raccolti sono elencati in dettaglio alla voce "descrizione"
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Nazionale femminile di pallavolo
20 giocatrici che fanno parte della nazionale olimpica femminile di pallavolo
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L'osservazione e il tipo di dati raccolti sono elencati in dettaglio alla voce "descrizione"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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range di movimento interno ed esterno della spalla e risultante range di movimento totale
Lasso di tempo: misurazione singola all'inizio della stagione effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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il raggio di movimento della rotazione della spalla sarà misurato con il soggetto in posizione supina, spalla e gomito flessi a 90 gradi, avambraccio in posizione neutra.
Un valutatore controllerà il movimento della testa omerale e ruoterà lentamente l'avambraccio nella rotazione interna, mentre un altro investigatore posizionerà un inclinometro a bolla in linea con l'asta ulnare e otterrà la lettura.
Quindi procedura ripetuta in rotazione esterna.
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misurazione singola all'inizio della stagione effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Retroversione omerale
Lasso di tempo: misurazione singola, effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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La retroversione omerale sarà misurata indirettamente, tramite ultrasuoni diagnostici: questo metodo è stato convalidato e ritenuto affidabile.
La retroversione si calcola ricavando un angolo formato tra la linea dell'ulna-nella posizione in cui i tubercoli omerali prossimali sono livellati su una linea orizzontale, ed una linea verticale parallela al piano del tubercolo.
Così l'angolo ricevuto riflette la quantità di posteriore (retroversione) della testa omerale.
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misurazione singola, effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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forza isometrica dei rotatori esterni ed interni
Lasso di tempo: Misurazione singola, effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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la forza di rotazione isometrica esterna e isometrica interna sarà valutata nella posizione seduta, utilizzando il sedile del sistema Biodex 4pro.
La misurazione verrà eseguita all'abduzione della spalla di 85 gradi, con il gomito flesso e il palmo rivolto in avanti.
L'atleta eseguirà una contrazione massima contro il pad fisso e lo manterrà per 3 secondi.
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Misurazione singola, effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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isocinetica, rotazione interna ed esterna concentrica, rotazione interna ed esterna eccentrica
Lasso di tempo: misurazione singola, effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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Con l'atleta nella stessa posizione descritta per il test isometrico, dopo un riscaldamento strutturato e una familiarizzazione, l'atleta eseguirà tre serie di contrazioni massimali, nella seguente sequenza: 1.
Concentrico-5 ripetizioni a una velocità di 60 gradi al secondo seguite da 1 minuto di riposo 2. Concentrico-15 ripetizioni a una velocità di 180 gradi al secondo seguito da 3 minuti di riposo 3. Eccentrico 5 ripetizioni a una velocità di 60 gradi al secondo .
La stessa procedura verrà ripetuta per l'altra spalla.
l'ordine dei test sarà randomizzato.
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misurazione singola, effettuata come parte della batteria di screening pre-campionato. Queste procedure vengono somministrate di routine all'inizio della stagione di allenamento di ogni sport, tipicamente durante il primo ritiro del fine settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WingateShoulder1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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