- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02024893
Bewegingsbereik, humerale retroversie en rotator cuff (RC) spierkracht van de schouder bij atleten boven het hoofd
9 november 2017 bijgewerkt door: Dr. Eyal Shargal, Wingate Institute
Bewegingsbereik, humerusretroversie en RC-spierkracht in de schouder van bovenhandse atleten
- Schouderpijn en -disfunctie zijn veelvoorkomende problemen bij sporten boven het hoofd, als gevolg van extreme bewegingsbereiken en herhaalde belasting. Predisponerende factoren zijn onder meer een onvoldoende bewegingsbereik (ROM), zoals een vermindering van de totale ROM of een verschuiving van de balans tussen interne en externe rotatie. Een dergelijke verschuiving kan het resultaat zijn van aanpassingen van de weke delen aan de activiteitseisen, of een structureel gevolg zijn van humerale retroversie. Een verschuiving in het bewegingsbereik kan schadelijk zijn voor de rotatorspierfunctie, wat een andere risicofactor voor schouderblessures kan creëren.
- Het doel van deze studie is om het bewegingsbereik van de schouder, retroversie van de humerus, spierkracht van de rotator en vermoeidheid te documenteren bij verschillende groepen bovenhandse atleten die eenmaal per jaar een routinematige pre-season screening ondergaan, en om de interactie tussen deze factoren in de verschillende groepen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Atleten krijgen bij aanvang van het trainingsseizoen een uitgebreide uitleg en tekenen een geïnformeerde toestemmingsverklaring.
- Bij inschrijving vult elke sporter een persoonlijke vragenlijst in, inclusief blessuregeschiedenis. Dit gebeurt in overeenstemming met een regelmatige screening die op die teams wordt uitgevoerd.
- ROM zal worden gemeten in rugligging, zoals in detail beschreven in het werk van Almeida et al, J shoulder Elbow Surg 2013, 22, 602-607.
- Na de ROM-meting zal de humerusretroversie via echografie worden beoordeeld, zoals beschreven en gevalideerd door Myers J et al, Am J Sports Med, 2012, 40: 1155-1160.
- Daarna wordt begonnen met het testen van de sterkte. Er wordt een gestructureerde warming-up uitgevoerd die bestaat uit 2 sets rotatieoefeningen met behulp van Theraband. Hierna wordt een vooraf ingestelde volgorde van testen uitgevoerd, bestaande uit isometrisch-isokinetisch concentrisch, isokinetisch excentrisch testen. Deze volgorde is gekozen om maximale fysiologische voorbereiding en veiligheid tijdens het testen mogelijk te maken. De eerste te testen zijde wordt willekeurig bepaald.
- Isometrische tests worden uitgevoerd in zittende houding, 90/90 ten opzichte van schouder en elleboog. Deze positie is gekozen om het functionele bereik van de dominante schouder tijdens atletische activiteit zo goed mogelijk weer te geven. 3 contracties van elk 3 seconden, externe rotatie wordt uitgevoerd, gevolgd door 3 contracties van elk 3 seconden tot interne rotatie. Beide worden tegen een stationair kussen gehouden.
- Isokinetische tests zullen beginnen na een gewenningsprocedure, waarbij de proefpersoon wordt gepositioneerd volgens de handleiding van de fabrikant en het protocol beschreven door Zanca et al, J Sports Sciences 2011,29 (15):1603-1611.
- Er worden twee sets concentrisch uitgevoerd, met 60 graden/seconde en met 180 graden/seconde. Excentrische tests bestaan uit één set met de langzame snelheid van 60 graden/sec.
- Uitkomstmaten zullen bestaan uit het totale bewegingsbereik (TROM), verschil in interne rotatie (GIRD), externe rotatieversterking (ERG), humerale retroversie (HRT) - allemaal gemeten in graden. Krachtmeting zal bestaan uit maximale isometrische kracht (Newton), isokinetisch piekkoppel voor elke richting (Newton/Meter) en agonist:antagonist spierverhoudingen - concentrische, excentrische en dynamische controleverhouding (Excentrische externe rotatie/concentrische interne rotatie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël, 42902
- Ribstein center for sports medicine and research at the Wingate Institute Institue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elite-atleten die deel uitmaken van het nationale teamrooster in verschillende bovenhandse sporten; Damesvolleybal Herenhandbal Dameswaterpolo
Beschrijving
Inclusiecriteria: Actieve leden van het nationale team tijdens vorig en huidig seizoen
Uitsluitingscriteria:
- Schouder operaties
- cervicale pijn of uitstralende pijn naar de bovenste extremiteit die atletische deelname beperkt
- cervicale of uitstralende pijn samengaand met neurologische symptomen, zoals verminderde reflexen, sensorische stoornissen of zwakte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Nationaal waterpoloteam voor dames
Observationele studieleden van het nationale waterpoloteam voor dames die deelnemen aan formele teamtrainingen en toernooien voor het seizoen 2014-2015.
|
Observatie en type verzamelde gegevens staan in detail vermeld onder 'beschrijving'
|
Nationaal herenhandbalteam
Observationeel onderzoek - Twintig mannen, leden van het nationale handbalteam ouder dan 18 jaar, bereiden zich voor op de Europese kampioenschappen voor de zomer van 2014
|
Observatie en type verzamelde gegevens staan in detail vermeld onder 'beschrijving'
|
Nationaal vrouwenvolleybalteam
20 spelers die deel uitmaken van het nationale olympische damesvolleybalteam
|
Observatie en type verzamelde gegevens staan in detail vermeld onder 'beschrijving'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
interne en externe bewegingsbereik van de schouder en het resulterende totale bewegingsbereik
Tijdsspanne: enkele meting aan het begin van het seizoen, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
het bewegingsbereik van de schouderrotatie wordt gemeten met de proefpersoon in rugligging, schouder en elleboog gebogen tot 90 graden, onderarm in neutraal.
De ene beoordelaar controleert de beweging van de humeruskop en draait de onderarm langzaam naar binnen, terwijl de andere onderzoeker een bubbelinclinometer in lijn met de ulnaire schacht plaatst en de meting krijgt.
Vervolgens wordt de procedure herhaald tot externe rotatie.
|
enkele meting aan het begin van het seizoen, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Humerale retroversie
Tijdsspanne: enkele meting, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
Humerale retroversie wordt indirect gemeten, via diagnostische echografie - deze methode is gevalideerd en betrouwbaar bevonden.
Retroversie wordt berekend door een hoek te verkrijgen die wordt gevormd tussen de lijn van de Ulna - in de positie waar de proximale humerusknobbels waterpas staan op een horizontale lijn, en een verticale lijn evenwijdig aan het tuberkelvlak.
De ontvangen hoek weerspiegelt dus de hoeveelheid achterste (retroversie) van de humeruskop.
|
enkele meting, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
isometrische externe en interne rotatorsterkte
Tijdsspanne: Eenmalige meting, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
isometrische externe en isometrische interne rotatiekracht worden geëvalueerd in zittende positie, met behulp van de Biodex 4pro-systeemstoel.
De meting wordt uitgevoerd bij een schouderabductie van 85 graden, de elleboog gebogen en de handpalm naar voren gericht.
De atleet voert een maximale samentrekking uit tegen het stationaire kussentje en houdt dit gedurende 3 seconden vast.
|
Eenmalige meting, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
isokinetisch, concentrische interne en externe rotatie, excentrische interne en externe rotatie
Tijdsspanne: enkele meting, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
Met de atleet in dezelfde houding als beschreven voor de isometrische test, na een gestructureerde warming-up en gewenning, zal de atleet drie sets van maximale contracties uitvoeren, in de volgende volgorde: 1.
Concentrisch - 5 herhalingen met een snelheid van 60 graden per seconde gevolgd door 1 minuut rust 2. Concentrisch - 15 herhalingen met een snelheid van 180 graden per seconde gevolgd door 3 minuten rust 3. Excentrisch 5 herhalingen met een snelheid van 60 graden per seconde .
Dezelfde procedure wordt herhaald voor de andere schouder.
volgorde van testen zal willekeurig zijn.
|
enkele meting, uitgevoerd als onderdeel van de screeningbatterij voor het seizoen. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd aan het begin van het trainingsseizoen van elke sport, meestal tijdens het trainingskamp van het eerste weekend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WingateShoulder1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten