- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02024893
Amplitud de movimiento, retroversión humeral y fuerza muscular del manguito rotador (RC) del hombro en atletas por arriba de la cabeza
9 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr. Eyal Shargal, Wingate Institute
Amplitud de Movimiento, Retroversión Humeral y Fuerza Muscular RC en el Hombro de Atletas por Arriba de la Cabeza
- El dolor y la disfunción del hombro son problemas comunes en los deportes por encima de la cabeza, debido a los rangos de movimiento extremos y la carga repetitiva. Los factores predisponentes incluyen un rango de movimiento (ROM) inadecuado, como una reducción en el ROM total o un cambio en el equilibrio entre la rotación interna y externa. Tal cambio puede ser el resultado de adaptaciones de los tejidos blandos a las demandas de la actividad o reflejar un resultado estructural de la retroversión humeral. Un cambio en el rango de movimiento puede ser perjudicial para la función del músculo rotador, lo que puede crear otro factor de riesgo de lesión en el hombro.
- El propósito de este estudio es documentar el rango de movimiento del hombro, la retroversión humeral, la fuerza de los músculos rotadores y la fatiga en varios grupos de atletas que se someten a un examen de pretemporada de rutina una vez al año, e investigar la interacción entre esos factores en los diferentes grupos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Al comienzo de la temporada de entrenamiento, los atletas recibirán una explicación detallada y firmarán un formulario de consentimiento informado.
- Al inscribirse, cada atleta completará un cuestionario personal, incluido el historial de lesiones. Esto se hace de acuerdo con una evaluación regular realizada en esos equipos.
- El ROM se medirá en posición supina, como se describe en detalle en el trabajo de Almeida et al, J shoulder Elbow Surg 2013, 22 , 602-607.
- Tras la medición del ROM, se llevará a cabo la evaluación de la retroversión humeral mediante ultrasonido, tal como se describe y valida por Myers J et al, Am J Sports Med, 2012, 40: 1155-1160.
- A continuación, se iniciarán las pruebas de resistencia. Se llevará a cabo un procedimiento de calentamiento estructurado que consta de 2 series de ejercicios de rotación utilizando Theraband. Después de esto, se realizará un orden preestablecido de pruebas que consistirá en pruebas isométricas-isocinéticas concéntricas e isocinéticas excéntricas. Este orden se eligió para permitir la máxima preparación fisiológica y seguridad durante la prueba. El primer lado que se probará se determinará al azar.
- Las pruebas isométricas se realizarán en posición sentada, 90/90 con respecto al hombro y el codo. Esta posición fue elegida para reflejar lo más fielmente posible el rango funcional del hombro dominante durante la actividad atlética. Se realizarán 3 contracciones de 3 segundos cada una, en rotación externa, seguidas de 3 contracciones de 3 segundos cada una en rotación interna. Ambos se sostendrán contra una almohadilla estacionaria.
- Las pruebas isocinéticas comenzarán siguiendo un procedimiento de familiarización, con el sujeto posicionado de acuerdo con el manual del fabricante y el protocolo descrito por Zanca et al, J Sports Sciences 2011,29 (15):1603-1611.
- Se realizarán dos series concéntricamente, a 60 grados/segundo ya 180 grados/segundo. La prueba excéntrica consistirá en un juego que utiliza la velocidad lenta de 60 grados/seg.
- Las medidas de resultado consistirán en rango total de movimiento (TROM), diferencia en rotación interna (GIRD), ganancia de rotación externa (ERG), retroversión humeral (HRT), todo medido en grados. La medición de la fuerza consistirá en la fuerza isométrica máxima (Newton), el torque pico isocinético para cada dirección (Newton/Metro) y las proporciones musculares agonista:antagonista: relación de control concéntrico, excéntrico y dinámico (rotación externa excéntrica/rotación interna concéntrica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Ribstein center for sports medicine and research at the Wingate Institute Institue
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas de élite que forman parte de la lista del equipo nacional en varios deportes aéreos; Voleibol femenino Balonmano masculino Waterpolo femenino
Descripción
Criterios de inclusión: Miembros activos de la selección nacional durante la temporada anterior y actual
Criterio de exclusión:
- Cirugías de hombro
- dolor cervical o dolor irradiado a la extremidad superior que limita la participación deportiva
- dolor cervical o irradiado junto con signos neurológicos, como reflejos disminuidos, alteraciones sensoriales o debilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Selección nacional femenina de waterpolo
Estudio observacional: miembros del equipo nacional femenino de waterpolo que participaron en entrenamientos y torneos formales del equipo para la temporada 2014-2015.
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La observación y el tipo de datos recopilados se enumeran en detalle en 'descripción'
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Selección nacional de balonmano masculino
Estudio observacional: Veinte hombres, miembros del equipo nacional de balonmano, mayores de 18 años, preparándose para los campeonatos europeos de verano de 2014
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La observación y el tipo de datos recopilados se enumeran en detalle en 'descripción'
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Selección nacional de voleibol femenino
20 jugadoras que forman parte de la selección olímpica nacional femenina de voleibol
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La observación y el tipo de datos recopilados se enumeran en detalle en 'descripción'
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento interno y externo del hombro y rango de movimiento total resultante
Periodo de tiempo: Medición única al comienzo de la temporada tomada como parte de la batería de detección de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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El rango de movimiento de rotación del hombro se medirá con el sujeto en decúbito supino, el hombro y el codo flexionados a 90 grados, el antebrazo en posición neutral.
Un evaluador controlará el movimiento de la cabeza humeral y rotará lentamente el antebrazo en rotación interna, mientras que otro investigador colocará un inclinómetro de burbuja en línea con el eje cubital y obtendrá la lectura.
Luego se repite el procedimiento en rotación externa.
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Medición única al comienzo de la temporada tomada como parte de la batería de detección de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retroversión humeral
Periodo de tiempo: medición única, tomada como parte de la batería de evaluación de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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La retroversión humeral se medirá indirectamente, a través de ultrasonido de diagnóstico; este método ha sido validado y encontrado confiable.
La retroversión se calcula obteniendo un ángulo formado entre la línea del cúbito, en la posición donde los tubérculos humerales proximales están nivelados en una línea horizontal, y una línea vertical paralela al plano del tubérculo.
Así, el ángulo recibido refleja la cantidad de posterior (retroversión) de la cabeza humeral.
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medición única, tomada como parte de la batería de evaluación de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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fuerza rotatoria externa e interna isometrica
Periodo de tiempo: Medición única, tomada como parte de la batería de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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La fuerza de rotación isométrica externa e interna isométrica se evaluará en la posición sentada, utilizando el sistema de asiento Biodex 4pro.
La medición se realizará con una abducción del hombro de 85 grados, el codo flexionado y la palma de la mano mirando hacia adelante.
El atleta realizará una contracción máxima contra la almohadilla estacionaria y la mantendrá durante 3 segundos.
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Medición única, tomada como parte de la batería de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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isocinética, rotación interna y externa concéntrica, rotación interna y externa excéntrica
Periodo de tiempo: medición única, tomada como parte de la batería de evaluación de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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Con el atleta en la misma posición descrita para la prueba isométrica, luego de un calentamiento estructurado y familiarización, el atleta realizará tres series de contracciones máximas, en la siguiente secuencia: 1.
Concéntrico-5 repeticiones a una velocidad de 60 grados por segundo seguido de 1 minuto de descanso 2. Concéntrico-15 repeticiones a una velocidad de 180 grados por segundo seguido de 3 minutos de descanso 3. Excéntrico 5 repeticiones a una velocidad de 60 grados por segundo .
El mismo procedimiento se repetirá para el otro hombro.
el orden de las pruebas será aleatorio.
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medición única, tomada como parte de la batería de evaluación de pretemporada. Estos procedimientos se administran de forma rutinaria al comienzo de la temporada de entrenamiento de cada deporte, generalmente durante el campamento de entrenamiento del primer fin de semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WingateShoulder1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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