Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A böjt hatása az NLRP3 gyulladásra

2021. január 29. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kísérleti tanulmány a böjt NLRP3 gyulladásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Háttér:

- A kalóriák korlátozása segíthet csökkenteni a szívbetegség kockázati tényezőit. A kutatók azt találták, hogy ha 24 órán keresztül nem eszünk vagy iszunk semmit, csak vizet, az megakadályozza az immunrendszer egy komponensének, az úgynevezett gyulladásnak az aktiválódását. A gyulladás a cukorbetegség és a szívbetegség kialakulásához kapcsolódik. A kutatók többet szeretnének megtudni a szervezet böjtre adott reakciójáról.

Célkitűzés:

- Feltárni a kalóriakorlátozás előnyeit a szív egészségére nézve.

Jogosultság:

- 21 és 32 év közötti egészséges felnőttek, akiknek testtömegindexe 26 és 29 között van.

Tervezés:

  • A résztvevőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal és vérvétellel szűrik.
  • A résztvevők 10 óra után nem esznek és nem isznak. első látogatásuk előtt.
  • A résztvevők a klinikán reggeliznek. A reggeli körülbelül 500 kalóriát tartalmaz. Ezután 24 órán keresztül nem esznek és nem isznak (kivéve a vizet).
  • A résztvevők másnap reggel térnek vissza a klinikára. Le fogják venni a vért. Aztán reggeliznek. Az étkezés után 1 és 3 órával ismét vérvétel történik.
  • A böjt végén és az étkezések után vér- és vizeletvizsgálatot végeznek annak igazolására, hogy a résztvevők a teljes 24 órás időszakon át koplaltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A korlátozott kalóriatartalmú étrendnek számos egészségügyi hatása van, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek számos kockázati tényezőjének csökkentését. A kalóriakorlátozás által aktivált sejtprogramok a preklinikai vizsgálatokban hasonlóan bekapcsolódnak a 24 órás koplalás hatására. Azt találtuk, hogy a 24 órás koplalás jótékony hatása tompítja az immunrendszer egy komponensének, az úgynevezett inflammaszómának az aktiválódását, amely a cukorbetegség és az érelmeszesedés kialakulásához kapcsolódik. Szeretnénk megvizsgálni a gyulladást az emberi vérsejtekben, hogy felmérjük, vajon az éhezés/kalóriakorlátozás jótékony immunhatásai érvényesülnek-e emberben. Az immunválasz vizsgálatához vérmintákat vesznek az alanyoknál egy fix kalóriatartalmú étkezés után és 24 órás koplalás hatására (a vízbevitel nem lesz korlátozva). Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa, hogy ezek az immunadaptív útvonalak aktiválhatók-e emberi alanyokban, mint lehetséges leolvasási módszer annak tesztelésére, hogy ez az útvonal vizsgálható-e terápiás célpontként a tápanyag-felesleggel összefüggő betegségekhez kapcsolódó gyulladások tompítására/gátlására. mint a cukorbetegség és/vagy az érelmeszesedés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 21 és 37 év közötti férfiak és nők@@@ - BMI 23,5 és 29 között

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Mivel ez egy kísérleti vizsgálat, az alanyok kor- és BMI-tartományát korlátozni fogják, hogy potenciálisan csökkentsék a széles életkor- és BMI-tartományhoz kapcsolódó metabolikus változókat.

  • 21 és 37 év közötti férfiak és nők
  • BMI 23,5 és 29 között

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Akut vagy krónikus betegségben szenvedő alanyok az anamnézisben, laboratóriumi elemzésen vagy gyógyszerhasználat miatt
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálatban való részvételt követő 4 héten belül vitaminokat vagy étrend-kiegészítőket vagy bármilyen gyógyszert szednek, kivéve az orális fogamzásgátlókat.
  • BMI <23,5 vagy >29
  • Terhes vagy szoptató női alanyok
  • Azok az alanyok, akik az elmúlt 8 hétben vért adtak vagy részt vettek egy másik, vérvételt magában foglaló klinikai vizsgálatban.
  • Alanyok, akik nikotintartalmú termékeket használnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
21 és 37 év közötti férfiak és nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy az NLRP3 gyulladás eltompult-e egy 24 órás koplalással normál önkéntesek PBMC-iben.
Időkeret: 24 óra
Az elsődleges eredmény az IL-1 szekréció változása lesz a PBMC-k gyulladásos stimulációjára adott válaszként, összehasonlítva az éhgyomri és a táplált válaszreakciót. Mivel két táplálékra adott válasz van, először azt fogjuk meghatározni, hogy a gyulladás indukciója eltér-e az étkezés utáni csúcs inzulinhatás (1 óra) és a csúcs étkezés utáni zsírsavszint (3 óra) között. A két étkezési állapot közötti magasabb átlagos IL-1 szintet tekintjük a tápláltsági indexre adott válasznak, és elsődleges eredményként az éhgyomri szintekhez viszonyítjuk. Az összehasonlításokat páros, kétoldali Student t-próbákkal végezzük. Ebben a kísérleti tanulmányban a szignifikanciát a 0,05 alfa-szinten teszteljük.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje, hogy ezek a hatások összefüggésben állnak-e a Sirt3 és annak kanonikus mitokondriális adaptív programjainak aktiválásával.
Időkeret: tanulmány vége
4. Sirt3 szintek és downstream programok meghatározása a különböző tápanyagállapotokban PBMC sejtmintákban.
tanulmány vége
Határozza meg, hogy az éheztetett alanyokból származó szérum tompítja-e a gyulladást, összehasonlítva a táplált állapotból származó szérummal egy humán transzformált makrofág sejtvonalban.
Időkeret: tanulmány vége
A különböző táplált állapotok közötti gyulladásos különbségek elemzése. A táplált és éheztetett szérum gyulladásos hatásának elemzése transzformált THP-1 sejteken.
tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140103
  • 14-H-0103

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel