Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu na inflammasom NLRP3

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Badanie pilotażowe oceniające wpływ postu na inflammasom NLRP3

Tło:

- Ograniczenie kalorii może pomóc osobie zmniejszyć czynniki ryzyka chorób serca. Naukowcy odkryli, że niejedzenie i picie niczego poza wodą przez 24 godziny zapobiega aktywacji składnika układu odpornościowego, zwanego inflamasomem. Inflammasom jest związany z rozwojem cukrzycy i chorób serca. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o reakcji organizmu na post.

Cel:

- Aby zbadać korzyści wynikające z ograniczenia kalorii dla zdrowia serca.

Uprawnienia:

- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 21 do 32 lat, o wskaźniku masy ciała między 26 a 29.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniem krwi.
  • Uczestnicy nie będą jeść ani pić po godzinie 22:00. przed ich pierwszą wizytą.
  • Uczestnicy jedzą śniadanie w klinice. Śniadanie będzie miało około 500 kalorii. Wtedy nie będą jeść ani pić (z wyjątkiem wody) przez 24 godziny.
  • Uczestnicy wrócą do kliniki następnego dnia rano. Zostanie im pobrana krew. Potem zjedzą śniadanie. Krew zostanie pobrana ponownie 1 godzinę i 3 godziny po posiłku.
  • Badania krwi i moczu pod koniec postu i po posiłkach zostaną wykonane w celu potwierdzenia, że ​​uczestnicy pościli przez cały 24-godzinny okres.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dieta o ograniczonej kaloryczności ma wiele skutków zdrowotnych, w tym zmniejszenie wielu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Programy komórkowe aktywowane przez ograniczenie kalorii są podobnie włączane w badaniach przedklinicznych w odpowiedzi na 24-godzinny post. Stwierdziliśmy, że korzystny efekt 24-godzinnej głodówki osłabia aktywację składnika układu odpornościowego, zwanego inflammasomem, który jest związany z rozwojem cukrzycy i miażdżycy. Chcielibyśmy zbadać inflammasom w ludzkich komórkach krwi, aby ocenić, czy korzystne efekty immunologiczne postu/ograniczenia kalorii działają u ludzi. Próbki krwi do badania odpowiedzi immunologicznej będą pobierane od osób po posiłku o ustalonej kaloryczności oraz w odpowiedzi na 24-godzinny post (spożycie wody nie będzie ograniczone). Celem tego badania pilotażowego jest określenie, czy te adaptacyjne szlaki odpornościowe można aktywować u ludzi jako możliwy odczyt w celu sprawdzenia, czy ten szlak można zbadać jako cel terapeutyczny w celu stępienia / zanegowania stanu zapalnego związanego z chorobami związanymi z nadmiarem składników odżywczych, takimi jak jak cukrzyca i/lub miażdżyca tętnic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 37@@@-BMI między 23,5 a 29

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, przedział wiekowy i zakres BMI uczestników będą ograniczone, aby potencjalnie zmniejszyć zmienne metaboliczne związane z szerokim zakresem wieku i BMI.

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 37 lat
  • BMI między 23,5 a 29

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą zgodnie z wywiadem, analizą laboratoryjną lub z powodu stosowania leków
  • Osoby przyjmujące witaminy lub suplementy lub jakiekolwiek leki, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu 4 tygodni od udziału w tym badaniu.
  • BMI <23,5 lub >29
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby, które oddały krew lub uczestniczyły w innym badaniu klinicznym obejmującym pobieranie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Osoby używające produktów nikotynowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 37 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ, czy inflammasom NLRP3 jest stępiony przez 24-godzinny post w PBMC od normalnych ochotników.
Ramy czasowe: 24 godziny
Podstawowym wynikiem będzie zmiana wydzielania IL-1 w odpowiedzi na stymulację inflamasomem w PBMC, porównując odpowiedź na czczo z odpowiedzią po posiłku. Ponieważ istnieją dwie odpowiedzi po posiłku, początkowo ustalimy, czy indukcja inflamasomu różni się między szczytowym efektem insuliny po posiłku (1 godz.) a szczytowymi poziomami kwasów tłuszczowych po posiłku (3 godz.). Wyższe średnie poziomy IL-1 między dwoma stanami po posiłku będą uważane za reakcję po posiłku indeksowym i będą porównywane z poziomami na czczo jako główny wynik. Porównania zostaną przeprowadzone przy użyciu sparowanych dwustronnych testów t-Studenta. W tym badaniu pilotażowym istotność zostanie przetestowana na poziomie alfa 0,05.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń, czy te efekty są związane z aktywacją Sirt3 i jego kanonicznymi mitochondrialnymi programami adaptacyjnymi.
Ramy czasowe: koniec studiów
4. Określenie poziomów Sirt3 i dalszych programów w różnych stanach składników odżywczych w próbkach komórek PBMC.
koniec studiów
Określić, czy surowica od osobników na czczo stępi inflammasom w porównaniu z surowicą od osobnika po posiłku w linii komórkowej stransformowanych ludzkich makrofagów.
Ramy czasowe: koniec studiów
Analiza różnicy w inflammasomie między różnymi stanami po posiłku. Analiza wpływu inflammasomu surowicy podawanej w porównaniu z surowicą na czczo na transformowane komórki THP-1.
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140103
  • 14-H-0103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj